- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05623800
HIV oktatási készlet serdülőknek (Pencegahan HIV di Kalangan Remaja), PREM-Kit (PREM-Kit)
Ennek a közösségi kísérletnek az a célja, hogy az újonnan kifejlesztett HIV oktatási készlet (PREM-Kit) alapján HIV oktatást nyújtson, és értékelje a HIV-megelőzéssel kapcsolatos ismereteket, attitűdöket és gyakorlatokat a késői serdülők (18-19 évesek) körében Malajziában. . A fő kérdés, amelyre választ kíván adni, az, hogy a PREM-Kit javítja-e a serdülők HIV-megelőzésével kapcsolatos ismereteit, attitűdjét és gyakorlatát?
A résztvevőket arra kérik, hogy:
- kiindulási szűrésként válaszoljon egy kérdőívre, hogy meghatározza a HIV-megelőzéssel kapcsolatos ismereteit, attitűdjét és gyakorlatát.
- A PREM-Kit segítségével egészségnevelési foglalkozássorozaton vesznek részt. Összesen három alkalom lesz, amelyeket kéthetente tartanak. A foglalkozások mindegyike körülbelül 20 percet vesz igénybe.
- Az utolsó ülést (harmadik ülést) követően a résztvevőknek kétszer kell kitölteniük ugyanazt a kérdőívet; egyszer közvetlenül az utolsó kezelés után és egyszer 12 héttel később.
A kutatók összehasonlítják azokat a résztvevőket, akik megkapták a meglévő Alapvető tudomány és biológia modult, hogy kiderüljön, javulnak-e a HIV-megelőzéssel kapcsolatos ismeretek, hozzáállás és gyakorlat.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Perak
-
Tapah, Perak, Malaysia, 35400
- Universiti Teknologi MARA (UiTM Campus Tapah)
-
-
Pulau Pinang
-
Kepala Batas, Pulau Pinang, Malaysia, 13200
- Universiti Teknologi MARA (Bertam Campus)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- késői serdülők, 18-19 évesek
- olyan hallgató, aki 2023-ban Egészségtudományi Diploma tanfolyamon vesz részt
- malajziai állampolgár
Kizárási kritériumok:
- tanuló, aki megtagadta a vizsgálatban való részvételt
- az a hallgató, aki a beavatkozás első ülésén hiányzik
- tanuló, aki nem érti a maláj nyelvet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: PREM-Kit csoport
|
A PREM-Kit, amely az információs-motivációs-viselkedési készségek modellje alapján készült, a beavatkozás részeként HIV oktatási foglalkozások sorozatában használatos.
A három alkalom során összesen hat hét lesz (kéthetente egy alkalom).
Három almodult, nevezetesen a HIV-tényeket és információkat, a HIV-megelőző magatartás motivációját és a HIV-megelőzéshez szükséges viselkedési készségeket minden foglalkozáson hangsúlyozzák a résztvevők flipchart-táblázaton és egészségügyi oktatási videókon keresztül.
Ezenkívül a résztvevők egy QR-kódot kapnak, amellyel hozzáférhetnek a PREM-Kit e-flip chartjához, amelyet később megtekinthetnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HIV-megelőzéssel kapcsolatos tudáspontszám változása
Időkeret: t1: Tudáspontszám mérése a beavatkozás előtt. t2: A tudáspontszám mérése közvetlenül a beavatkozás után. t3: A tudáspontszám mérése a beavatkozást követő 3 hónapban. t4: A tudáspontszám mérése a beavatkozást követő 4 hónapban.
|
A tudáspontszám meghatározása 15, a HIV/AIDS átvitelével és megelőzésével kapcsolatos kérdés felhasználásával történik.
A résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak az egyéni kijelentésre „Igen” vagy „Nem” vagy „Nem tudom” válaszokkal.
Minden helyes válasz 1 pontot kap, míg a rossz válaszok és a „Nem tudom” válaszok 0 pontot kapnak.
A skála összpontszámának meghatározásához kiszámított összeg.
Az összpontszám lehetséges tartománya 0 és 15 között van, ahol a magasabb pontszám magasabb tudásszintet jelent.
|
t1: Tudáspontszám mérése a beavatkozás előtt. t2: A tudáspontszám mérése közvetlenül a beavatkozás után. t3: A tudáspontszám mérése a beavatkozást követő 3 hónapban. t4: A tudáspontszám mérése a beavatkozást követő 4 hónapban.
|
|
A HIV prevencióhoz kapcsolódó attitűd pontszám változása
Időkeret: t1: Az attitűd pontszám mérése a beavatkozás előtt. t2: Az attitűd pontszám mérése közvetlenül a beavatkozás után. t3: Az attitűd pontszámának mérése a beavatkozást követő 3 hónapban. t4: Az attitűd pontszámának mérése a beavatkozást követő 4 hónapban.
|
Az attitűdpontszám értékeléséhez nyolc elemet használnak a résztvevők HIV/AIDS-megelőzéssel kapcsolatos attitűdjének felmérésére.
5 fokozatú Likert-skálából áll (teljesen egyetértek, egyetértek, határozatlanok, nem értek egyet és egyáltalán nem értek egyet).
A pozitív vagy elfogadható válaszokra adott skála 5, 4, 3, 2 és 1 nagyságrendű.
A nemleges válaszok skálája fordított sorrendben van.
Az összpontszám lehetséges tartománya 8 és 40 között van, ahol a magasabb pontszám magasabb pozitív attitűdöt jelez a HIV prevencióhoz kapcsolódóan.
|
t1: Az attitűd pontszám mérése a beavatkozás előtt. t2: Az attitűd pontszám mérése közvetlenül a beavatkozás után. t3: Az attitűd pontszámának mérése a beavatkozást követő 3 hónapban. t4: Az attitűd pontszámának mérése a beavatkozást követő 4 hónapban.
|
|
A HIV-megelőzéssel kapcsolatos gyakorlati pontszám változása
Időkeret: t1: Gyakorlati pontszám mérése a beavatkozás előtt. t2: Gyakorlati pontszám mérése közvetlenül a beavatkozás után. t3: Gyakorlati pontszám mérése a beavatkozást követő 3 hónapban. t4: Gyakorlati pontszám mérése a beavatkozást követő 4 hónapban.
|
A gyakorlat pontszámát hat kérdéssel értékelik.
Minden gyakorlati tételt "Igen", "Nem" és "Nem tudom" válaszokkal mérnek.
Olyan kérdésekre, mint (i) Néz-e valamilyen pornográfiát?, (ii) dohányzik-e?, (iii) ivott-e valaha alkoholt?, (iv) próbált-e valaha bármilyen kábítószert? és (v) Volt-e valaha szexuális kapcsolata?, az "Igen" és a "Nem tudom" válaszok 0 pontot kapnak, a "Nem" válaszok pedig 1-et kapnak.
Másrészt a (vi) kérdés: Beszélt-e valaha AIDS-ről vagy HIV-fertőzésről a szüleivel vagy a családjában lévő más felnőttekkel?, az „Igen” válasz 1 pontot ér, míg a „Nem” és „Nem” a know" válasz 0-t kap. Ennek a gyakorlati mérőszámnak a lehetséges összpontszáma 0 és 6 között van, ahol a magasabb pontszám a HIV-megelőzéssel kapcsolatos több jó gyakorlatra utal.
|
t1: Gyakorlati pontszám mérése a beavatkozás előtt. t2: Gyakorlati pontszám mérése közvetlenül a beavatkozás után. t3: Gyakorlati pontszám mérése a beavatkozást követő 3 hónapban. t4: Gyakorlati pontszám mérése a beavatkozást követő 4 hónapban.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wan Nur Syamimi N Wan Mohamad Darani
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunrendszeri betegségek
- Lassú vírusos betegségek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- HIV fertőzések
- Szerzett immunhiányos szindróma
- Immunhiányos szindrómák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/05/2022 (ST/MR/85)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .