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Kit educativo sobre el VIH para adolescentes (Pencegahan HIV di Kalangan Remaja), PREM-Kit (PREM-Kit)

2 de febrero de 2024 actualizado por: Wan Nur Syamimi Binti Wan Mohamad Darani, Universiti Teknologi Mara

El objetivo de este ensayo comunitario es brindar educación sobre el VIH basada en el kit de educación sobre el VIH recientemente desarrollado (PREM-Kit) y evaluar el conocimiento, la actitud y las prácticas relacionadas con la prevención del VIH entre los adolescentes tardíos (de 18 a 19 años) en Malasia. . La pregunta principal que pretende responder es ¿El PREM-Kit mejora los conocimientos, actitudes y prácticas relacionadas con la prevención del VIH entre los adolescentes?

Se pedirá a los participantes que:

  • responder un cuestionario como evaluación inicial para determinar sus conocimientos, actitudes y prácticas relacionadas con la prevención del VIH.
  • Usando PREM-Kit, participarán en una serie de sesiones de educación para la salud. Habrá tres sesiones en total que se impartirán con dos semanas de diferencia. Cada una de las sesiones tendrá una duración aproximada de 20 minutos.
  • Después de la última sesión (tercera sesión), los participantes deberán completar el mismo cuestionario dos veces; una vez inmediatamente después de la última sesión y una vez 12 semanas después.

Los investigadores compararán a los participantes que recibieron el módulo existente de Ciencias Básicas y Biología para ver si hay alguna mejora en el conocimiento, la actitud y las prácticas relacionadas con la prevención del VIH.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

189

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Malasia
    • Perak
      • Tapah, Perak, Malasia, 35400
        • Universiti Teknologi MARA (UiTM Campus Tapah)
    • Pulau Pinang
      • Kepala Batas, Pulau Pinang, Malasia, 13200
        • Universiti Teknologi MARA (Bertam Campus)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 19 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adolescentes tardíos de 18 a 19 años
  • estudiante que cursa el Diplomado en Ciencias de la Salud en el año 2023
  • ciudadano de Malasia

Criterio de exclusión:

  • estudiante que se negó a participar en el estudio
  • estudiante que está ausente en la primera sesión de la intervención
  • estudiante que no entiende el idioma malayo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Experimental: Grupo PREM-Kit
Otro: PREM-Kit
El PREM-Kit, que fue creado en base al modelo de Habilidades de Información-Motivación-Comportamiento, se utiliza en una serie de sesiones de educación sobre el VIH como parte de la intervención. En el transcurso de tres sesiones, habrá un total de seis semanas (una sesión por cada dos semanas). Tres submódulos, a saber, datos e información sobre el VIH, motivación para el comportamiento preventivo del VIH y habilidades conductuales para la prevención del VIH, se enfatizarán en cada sesión para los participantes a través de rotafolios y videos educativos sobre salud. Además, los participantes recibirán un código QR que les dará acceso al rotafolio electrónico del PREM-Kit, que podrán ver más adelante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de conocimientos relacionados con la prevención del VIH
Periodo de tiempo: t1: Medición de la puntuación de conocimientos antes de la intervención. t2: Medición de la puntuación de conocimientos inmediatamente después de la intervención. t3: Medición de la puntuación de conocimientos a los 3 meses de la intervención. t4: Medición de la puntuación de conocimientos a los 4 meses de la intervención.
La puntuación de conocimientos se determinará mediante el uso de 15 preguntas relacionadas con la transmisión y prevención del VIH/SIDA. Se pedirá a los participantes que respondan a la declaración individual utilizando la respuesta "Sí", "No" o "No sé". Cada respuesta correcta se acreditará con 1 punto, mientras que las respuestas incorrectas y “No sé” se asignarán 0 puntos. La suma calculada para determinar una puntuación total para esta escala. El rango posible de puntuación total es de 0 a 15, donde una puntuación más alta indica un mayor nivel de conocimiento.
t1: Medición de la puntuación de conocimientos antes de la intervención. t2: Medición de la puntuación de conocimientos inmediatamente después de la intervención. t3: Medición de la puntuación de conocimientos a los 3 meses de la intervención. t4: Medición de la puntuación de conocimientos a los 4 meses de la intervención.
Cambio en la puntuación de actitud relacionada con la prevención del VIH
Periodo de tiempo: t1: Medición de la puntuación de actitud antes de la intervención. t2: Medición de la puntuación de actitud inmediatamente después de la intervención. t3: Medición de la puntuación de actitud a los 3 meses posteriores a la intervención. t4: Medición de la puntuación de actitud a los 4 meses posteriores a la intervención.
Para evaluar la puntuación de actitud, se utilizan ocho ítems para evaluar la actitud de los participantes hacia la prevención del VIH/SIDA. Consta de una escala Likert de 5 puntos (muy de acuerdo, de acuerdo, indeciso, en desacuerdo y totalmente en desacuerdo). La escala dada a las respuestas positivas o agradables es del orden de 5, 4, 3, 2 y 1. La escala dada a las respuestas negativas está en orden inverso. El rango posible de la puntuación total es de 8 a 40, donde una puntuación más alta indica una actitud positiva más alta relacionada con la prevención del VIH.
t1: Medición de la puntuación de actitud antes de la intervención. t2: Medición de la puntuación de actitud inmediatamente después de la intervención. t3: Medición de la puntuación de actitud a los 3 meses posteriores a la intervención. t4: Medición de la puntuación de actitud a los 4 meses posteriores a la intervención.
Puntuación de cambio en la práctica relacionada con la prevención del VIH
Periodo de tiempo: t1: Medición de la puntuación de la práctica antes de la intervención. t2: Medición de la puntuación de la práctica inmediatamente después de la intervención. t3: Medición de la puntuación de la práctica a los 3 meses de la intervención. t4: Medición de la puntuación de la práctica 4 meses después de la intervención.
La puntuación de la práctica se evaluará mediante seis preguntas. Todos los elementos de práctica se miden mediante respuestas "Sí", "No" y "No sé". Para preguntas como (i) ¿Ves algún tipo de pornografía?, (ii) ¿Fumas?, (iii) ¿Alguna vez has bebido alcohol?, (iv) ¿Alguna vez has probado algún estupefaciente?, y (v) ¿Alguna vez ha tenido relaciones sexuales?, las respuestas “Sí” y “No sé” se puntuarán con 0 puntos y la respuesta “No” se puntuará con 1. Por otro lado, a la pregunta (vi) ¿Alguna vez has hablado sobre el SIDA o la infección por VIH con tus padres u otros adultos de tu familia?, la respuesta "Sí" puntuará 1 punto, mientras que "No" y "No lo hago". "Saber" la respuesta obtendrá una puntuación de 0. El rango posible de puntuación total de esta medida de práctica es entre 0 y 6, donde una puntuación más alta es indicativa de más buenas prácticas relacionadas con la prevención del VIH.
t1: Medición de la puntuación de la práctica antes de la intervención. t2: Medición de la puntuación de la práctica inmediatamente después de la intervención. t3: Medición de la puntuación de la práctica a los 3 meses de la intervención. t4: Medición de la puntuación de la práctica 4 meses después de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universiti Teknologi Mara

Investigadores

  • Investigador principal: Wan Nur Syamimi N Wan Mohamad Darani

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

3 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

3 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC/05/2022 (ST/MR/85)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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