青少年 HIV 教育工具包 (Pencegahan HIV di Kalangan Remaja)，PREM-Kit (PREM-Kit)
2024年2月2日 更新者：Wan Nur Syamimi Binti Wan Mohamad Darani、Universiti Teknologi Mara
这项社区试验的目的是基于新开发的 HIV 教育工具包 (PREM-Kit) 提供 HIV 教育，并评估马来西亚晚期青少年（18 至 19 岁）与 HIV 预防相关的知识、态度和做法. 它旨在回答的主要问题是 PREM-Kit 是否提高了青少年与 HIV 预防相关的知识、态度和实践？
参与者将被要求：
- 回答问卷作为基线筛查，以确定他们与 HIV 预防相关的知识、态度和做法。
- 他们将使用 PREM-Kit 参加一系列健康教育课程。 总共将有三节课，每周两次。 每个会话将持续大约 20 分钟。
- 在最后一节（第三节）之后，参与者必须完成两次相同的问卷；一次在最后一次会议后立即进行，一次在 12 周后进行。
研究人员将与接受现有基础科学和生物学模块的参与者进行比较，看看在与艾滋病毒预防相关的知识、态度和实践方面是否有任何改进。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
189
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Perak
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Tapah、Perak、马来西亚、35400
- Universiti Teknologi MARA (UiTM Campus Tapah)
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Pulau Pinang
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Kepala Batas、Pulau Pinang、马来西亚、13200
- Universiti Teknologi MARA (Bertam Campus)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 19年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-19岁的晚期青少年
- 2023 年参加健康科学文凭课程的学生
- 马来西亚公民
排除标准：
- 拒绝参加研究的学生
- 在干预的第一节课上缺席的学生
- 不懂马来文的学生
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
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实验性的：PREM-Kit组
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PREM-Kit 是基于信息-动机-行为技能模型创建的，作为干预的一部分用于一系列 HIV 教育课程中。
三期课程共计六周（每两周一期）。
三个子模块，即 HIV 事实和信息、HIV 预防行为的动机以及 HIV 预防的行为技能，将在每个环节中通过活动挂图和健康教育视频向参与者强调。
此外，参与者将收到一个二维码，使他们能够访问 PREM-Kit 的电子挂图，他们可以在以后查看。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与艾滋病毒预防相关的知识得分变化
大体时间：t1：干预前知识得分的测量。 t2：干预后立即测量知识得分。 t3：干预后 3 个月的知识得分测量。 t4：干预后 4 个月的知识得分测量。
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知识得分将通过 15 个与艾滋病毒/艾滋病传播和预防相关的问题来确定。
参与者将被要求使用“是”或“否”或“我不知道”来回答个人陈述。
每个正确答案将计 1 分，而错误答案和“我不知道”答案将计 0 分。
计算得出的总和以确定该量表的总分。
总分的可能范围是0到15，其中分数越高表示知识水平越高。
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t1：干预前知识得分的测量。 t2：干预后立即测量知识得分。 t3：干预后 3 个月的知识得分测量。 t4：干预后 4 个月的知识得分测量。
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与艾滋病毒预防相关的态度评分变化
大体时间：t1：干预前态度得分的测量。 t2：干预后立即测量态度得分。 t3：干预后 3 个月的态度评分测量。 t4：干预后 4 个月的态度评分测量。
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为了评估态度得分，使用八个项目来评估参与者对艾滋病毒/艾滋病预防的态度。
它由 5 点李克特量表组成（强烈同意、同意、尚未决定、不同意和强烈不同意）。
积极或满意的答案的评分顺序为 5、4、3、2 和 1。
否定答案的评分顺序是相反的。
总分的可能范围是8到40，其中得分越高表明与艾滋病毒预防相关的积极态度越高。
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t1：干预前态度得分的测量。 t2：干预后立即测量态度得分。 t3：干预后 3 个月的态度评分测量。 t4：干预后 4 个月的态度评分测量。
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与艾滋病毒预防相关的实践分数变化
大体时间：t1：干预前练习分数的测量。 t2：干预后立即测量练习分数。 t3：干预后 3 个月的练习成绩测量。 t4：干预后 4 个月的练习成绩测量。
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练习成绩将通过六个问题进行评估。
所有练习项目均通过“是”、“否”和“我不知道”回答来衡量。
对于以下问题：(i) 您观看任何形式的色情内容吗？、(ii) 您吸烟吗？、(iii) 您饮酒过吗？、(iv) 您是否尝试过任何麻醉药品？以及 (v)您是否曾经发生过性行为？，“是”和“我不知道”的回答将计为 0 分，“否”的回答将计为 1 分。
另一方面，在问题 (vi) 您是否曾与父母或家庭中的其他成年人谈论过艾滋病或 HIV 感染？，回答“是”将得 1 分，而回答“否”和“我没有”则得 1 分。 “知道”的回答得分为 0。该实践测量的总分可能范围在 0 到 6 之间，其中得分越高表明与艾滋病毒预防相关的良好实践越多。
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t1：干预前练习分数的测量。 t2：干预后立即测量练习分数。 t3：干预后 3 个月的练习成绩测量。 t4：干预后 4 个月的练习成绩测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wan Nur Syamimi N Wan Mohamad Darani
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月31日
初级完成 (实际的)
2023年8月3日
研究完成 (实际的)
2023年8月3日
研究注册日期
首次提交
2022年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月13日
首次发布 (实际的)
2022年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月2日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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