Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Образовательный комплект по ВИЧ для подростков (Pencegahan HIV di Kalangan Remaja), PREM-Kit (PREM-Kit)

2 февраля 2024 г. обновлено: Wan Nur Syamimi Binti Wan Mohamad Darani, Universiti Teknologi Mara

Целью данного испытания на уровне сообщества является проведение просветительской работы по вопросам ВИЧ на основе недавно разработанного комплекта материалов для обучения ВИЧ (PREM-Kit) и оценка знаний, отношения и практики, связанных с профилактикой ВИЧ, среди поздних подростков (в возрасте от 18 до 19 лет) в Малайзии. . Главный вопрос, на который он призван ответить, заключается в том, улучшает ли PREM-Kit знания, отношение и практику, связанные с профилактикой ВИЧ среди подростков?

Участникам будет предложено:

  • ответить на вопросник в качестве базового скрининга, чтобы определить их знания, отношение и методы, связанные с профилактикой ВИЧ.
  • Используя PREM-Kit, они примут участие в серии занятий по санитарному просвещению. Всего будет три сеанса с интервалом в две недели. Каждая из сессий будет длиться около 20 минут.
  • После последней сессии (третьей сессии) участники должны будут заполнить один и тот же вопросник дважды; один раз сразу после последнего сеанса и один раз через 12 недель.

Исследователи будут сравнивать участников, получивших существующий модуль «Фундаментальная наука и биология», чтобы увидеть, есть ли какие-либо улучшения в знаниях, отношении и практике, связанных с профилактикой ВИЧ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

189

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Малайзия
    • Perak
      • Tapah, Perak, Малайзия, 35400
        • Universiti Teknologi MARA (UiTM Campus Tapah)
    • Pulau Pinang
      • Kepala Batas, Pulau Pinang, Малайзия, 13200
        • Universiti Teknologi MARA (Bertam Campus)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 19 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • поздние подростки в возрасте 18-19 лет
  • студент, который посещает курс медицинских наук в 2023 году
  • Гражданин Малайзии

Критерий исключения:

  • Студент, отказавшийся от участия в исследовании
  • студент, отсутствующий на первом занятии интервенции
  • студент, не понимающий малайский язык

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Экспериментальный: ПРЕМ-Комплект группа
Другой: ПРЕМ-Комплект
Комплект PREM-Kit, созданный на основе модели «Информация-мотивация-поведенческие навыки», используется в серии учебных занятий по ВИЧ в рамках вмешательства. В течение трех сессий будет в общей сложности шесть недель (одна сессия каждые две недели). Три подмодуля, а именно: факты и информация о ВИЧ, мотивация к профилактическому поведению в связи с ВИЧ и поведенческие навыки для профилактики ВИЧ, будут подчеркиваться на каждом занятии для участников с помощью флипчартов и обучающих видеороликов по вопросам здоровья. Кроме того, участники получат QR-код, дающий им доступ к электронному флипчарту PREM-Kit, который они смогут просмотреть позднее.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня знаний, связанных с профилактикой ВИЧ
Временное ограничение: t1: Измерение уровня знаний до вмешательства. t2: Измерение уровня знаний сразу после вмешательства. t3: Измерение уровня знаний через 3 месяца после вмешательства. t4: Оценка знаний через 4 месяца после вмешательства.
Оценка знаний будет определяться с помощью 15 вопросов, связанных с передачей и профилактикой ВИЧ/СПИДа. Участникам будет предложено ответить на индивидуальное утверждение, используя ответ «Да», «Нет» или «Я не знаю». За каждый правильный ответ начисляется 1 балл, а за неправильные ответы и ответы «Не знаю» — 0 баллов. Сумма рассчитывается для определения общего балла по этой шкале. Возможный диапазон общего балла — от 0 до 15, где более высокий балл указывает на более высокий уровень знаний.
t1: Измерение уровня знаний до вмешательства. t2: Измерение уровня знаний сразу после вмешательства. t3: Измерение уровня знаний через 3 месяца после вмешательства. t4: Оценка знаний через 4 месяца после вмешательства.
Изменение оценки отношения к профилактике ВИЧ
Временное ограничение: t1: Измерение оценки отношения до вмешательства. t2: Измерение оценки отношения сразу после вмешательства. t3: Измерение оценки отношения через 3 месяца после вмешательства. t4: Измерение оценки отношения через 4 месяца после вмешательства.
Для оценки отношения используются восемь пунктов, позволяющих оценить отношение участников к профилактике ВИЧ/СПИДа. Он состоит из 5-балльной шкалы Лайкерта (полностью согласен, согласен, не определился, не согласен и категорически не согласен). Шкала ответов, которые являются положительными или удовлетворительными, имеет порядок 5, 4, 3, 2 и 1. Шкала отрицательных ответов находится в обратном порядке. Возможный диапазон общего балла – от 8 до 40, где более высокий балл указывает на более позитивное отношение к профилактике ВИЧ.
t1: Измерение оценки отношения до вмешательства. t2: Измерение оценки отношения сразу после вмешательства. t3: Измерение оценки отношения через 3 месяца после вмешательства. t4: Измерение оценки отношения через 4 месяца после вмешательства.
Изменение показателей практики, связанных с профилактикой ВИЧ
Временное ограничение: t1: Измерение оценки практики до вмешательства. t2: Измерение баллов за практику сразу после вмешательства. t3: Оценка практики через 3 месяца после вмешательства. t4: Оценка практики через 4 месяца после вмешательства.
Оценка практики будет оцениваться по шести вопросам. Все практические задания оцениваются по ответам «Да», «Нет» и «Я не знаю». На такие вопросы, как (i) Смотрите ли вы какую-либо порнографию?, (ii) Курите ли вы?, (iii) Употребляли ли вы когда-нибудь алкоголь?, (iv) Пробовали ли вы когда-нибудь какие-либо наркотические средства? и (v) Был ли у вас когда-либо половой акт? Ответы «Да» и «Не знаю» оцениваются в 0 баллов, а ответ «Нет» — в 1 балл. С другой стороны, на вопрос (vi) Говорили ли вы когда-нибудь о СПИДе или ВИЧ-инфекции со своими родителями или другими взрослыми в вашей семье? Ответ «Да» дает 1 балл, а ответы «Нет» и «Я не говорю». Ответ «знаю» получит 0 баллов. Возможный диапазон общего балла по этому показателю практики составляет от 0 до 6, где более высокий балл указывает на большее количество передовой практики, связанной с профилактикой ВИЧ.
t1: Измерение оценки практики до вмешательства. t2: Измерение баллов за практику сразу после вмешательства. t3: Оценка практики через 3 месяца после вмешательства. t4: Оценка практики через 4 месяца после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universiti Teknologi Mara

Следователи

  • Главный следователь: Wan Nur Syamimi N Wan Mohamad Darani

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/05/2022 (ST/MR/85)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться