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Kit d'éducation sur le VIH pour adolescents (Pencegahan HIV di Kalangan Remaja), PREM-Kit (PREM-Kit)

2 février 2024 mis à jour par: Wan Nur Syamimi Binti Wan Mohamad Darani, Universiti Teknologi Mara

L'objectif de cet essai communautaire est de fournir une éducation sur le VIH basée sur le nouveau kit d'éducation sur le VIH (PREM-Kit) et d'évaluer les connaissances, l'attitude et les pratiques liées à la prévention du VIH chez les adolescents tardifs (âgés de 18 à 19 ans) en Malaisie. . La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante : le PREM-Kit améliore-t-il les connaissances, les attitudes et les pratiques liées à la prévention du VIH chez les adolescents ?

Les participants seront invités à :

  • répondre à un questionnaire comme dépistage de base pour déterminer leurs connaissances, attitudes et pratiques liées à la prévention du VIH.
  • À l'aide de PREM-Kit, ils participeront à une série de séances d'éducation à la santé. Il y aura trois sessions au total qui seront dispensées à deux semaines d'intervalle. Chacune des séances durera environ 20 minutes.
  • Suite à la dernière session (troisième session), les participants devront remplir deux fois le même questionnaire ; une fois immédiatement après la dernière séance et une fois 12 semaines plus tard.

Les chercheurs compareront les participants qui ont reçu le module existant sur les sciences fondamentales et la biologie pour voir s'il y a une amélioration des connaissances, des attitudes et des pratiques liées à la prévention du VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

189

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Malaisie
    • Perak
      • Tapah, Perak, Malaisie, 35400
        • Universiti Teknologi MARA (UiTM Campus Tapah)
    • Pulau Pinang
      • Kepala Batas, Pulau Pinang, Malaisie, 13200
        • Universiti Teknologi MARA (Bertam Campus)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 19 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • adolescents tardifs âgés de 18 à 19 ans
  • étudiant qui suit un cours de diplôme en sciences de la santé au cours de l'année 2023
  • citoyen malaisien

Critère d'exclusion:

  • étudiant qui a refusé de participer à l'étude
  • étudiant absent à la première séance de l'intervention
  • étudiant qui ne comprend pas la langue malaise

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Expérimental: Groupe PREM-Kit
Autre: Kit PREM
Le PREM-Kit, qui a été créé sur la base du modèle Information-Motivation-Compétences comportementales, est utilisé dans une série de séances d'éducation sur le VIH dans le cadre de l'intervention. Au cours de trois sessions, il y aura un total de six semaines (une session toutes les deux semaines). Trois sous-modules, à savoir les faits et informations sur le VIH, la motivation pour un comportement préventif contre le VIH et les compétences comportementales pour la prévention du VIH, seront mis en avant dans chaque session pour les participants via un tableau à feuilles mobiles et des vidéos éducatives sur la santé. De plus, les participants recevront un code QR qui leur donnera accès au tableau électronique du PREM-Kit, qu'ils pourront consulter ultérieurement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le score de connaissances lié à la prévention du VIH
Délai: t1 : Mesure du score de connaissances avant intervention. t2 : Mesure du score de connaissances immédiatement après l'intervention. t3 : Mesure du score de connaissances 3 mois après l'intervention. t4 : Mesure du score de connaissances 4 mois après l'intervention.
Le score de connaissances sera déterminé à l'aide de 15 questions liées à la transmission et à la prévention du VIH/SIDA. Les participants seront invités à répondre à la déclaration individuelle en utilisant la réponse « Oui », « Non » ou « Je ne sais pas ». Chaque bonne réponse sera créditée de 1 point, tandis que les mauvaises réponses et les réponses « Je ne sais pas » se verront attribuer 0 point. La somme calculée pour déterminer un score total pour cette échelle. La plage possible du score total va de 0 à 15, où un score plus élevé indique un niveau de connaissances plus élevé.
t1 : Mesure du score de connaissances avant intervention. t2 : Mesure du score de connaissances immédiatement après l'intervention. t3 : Mesure du score de connaissances 3 mois après l'intervention. t4 : Mesure du score de connaissances 4 mois après l'intervention.
Changement du score d'attitude lié à la prévention du VIH
Délai: t1 : Mesure du score d'attitude avant intervention. t2 : Mesure du score d'attitude immédiatement après l'intervention. t3 : Mesure du score d'attitude 3 mois après l'intervention. t4 : Mesure du score d'attitude 4 mois après l'intervention.
Pour évaluer le score d'attitude, huit éléments sont utilisés pour évaluer l'attitude des participants à l'égard de la prévention du VIH/SIDA. Il s’agit d’une échelle de Likert en 5 points (tout à fait d’accord, d’accord, indécis, en désaccord et fortement en désaccord). L'échelle attribuée aux réponses positives ou agréables est de l'ordre de 5, 4, 3, 2 et 1. L’échelle donnée aux réponses négatives est dans l’ordre inverse. La plage possible du score total est de 8 à 40, où un score plus élevé indique une attitude positive plus élevée liée à la prévention du VIH.
t1 : Mesure du score d'attitude avant intervention. t2 : Mesure du score d'attitude immédiatement après l'intervention. t3 : Mesure du score d'attitude 3 mois après l'intervention. t4 : Mesure du score d'attitude 4 mois après l'intervention.
Score de changement de pratique lié à la prévention du VIH
Délai: t1 : Mesure du score de pratique avant intervention. t2 : Mesure du score de pratique immédiatement après l'intervention. t3 : Mesure du score de pratique 3 mois après l'intervention. t4 : Mesure du score de pratique 4 mois après l'intervention.
Le score de pratique sera évalué par six questions. Tous les éléments de pratique sont mesurés par les réponses « Oui », « Non » et « Je ne sais pas ». Pour des questions telles que (i) Regardez-vous une forme de pornographie ?, (ii) Fumez-vous ?, (iii) Avez-vous déjà bu de l'alcool ?, (iv) Avez-vous déjà essayé des stupéfiants ? et (v) Avez-vous déjà eu des rapports sexuels ?, les réponses « Oui » et « Je ne sais pas » seront notées à 0 point et la réponse « Non » à 1. En revanche, la question (vi) Avez-vous déjà parlé du SIDA ou de l'infection par le VIH avec vos parents ou d'autres adultes de votre famille ?, la réponse « Oui » rapportera 1 point, tandis que « Non » et « Je ne le sais pas ». La réponse « savoir » obtiendra un score de 0. La plage possible du score total de cette mesure de pratique est comprise entre 0 et 6, où un score plus élevé indique davantage de bonnes pratiques liées à la prévention du VIH.
t1 : Mesure du score de pratique avant intervention. t2 : Mesure du score de pratique immédiatement après l'intervention. t3 : Mesure du score de pratique 3 mois après l'intervention. t4 : Mesure du score de pratique 4 mois après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universiti Teknologi Mara

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wan Nur Syamimi N Wan Mohamad Darani

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

3 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

3 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2022

Première publication (Réel)

21 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/05/2022 (ST/MR/85)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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