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Kit de educação sobre HIV para adolescentes (Pencegahan HIV di Kalangan Remaja), PREM-Kit (PREM-Kit)

2 de fevereiro de 2024 atualizado por: Wan Nur Syamimi Binti Wan Mohamad Darani, Universiti Teknologi Mara

O objetivo deste ensaio comunitário é fornecer educação sobre HIV com base no recém-desenvolvido kit de educação sobre HIV (PREM-Kit) e avaliar o conhecimento, a atitude e as práticas relacionadas à prevenção do HIV entre os adolescentes tardios (de 18 a 19 anos) na Malásia . A principal questão que pretende responder é se o PREM-Kit melhora o conhecimento, a atitude e as práticas relacionadas com a prevenção do HIV entre o adolescente?

Os participantes serão solicitados a:

  • responder a um questionário como triagem inicial para determinar seus conhecimentos, atitudes e práticas relacionadas à prevenção do HIV.
  • Usando o PREM-Kit, eles participarão de uma série de sessões de educação em saúde. Haverá três sessões no total, que serão entregues duas vezes por semana. Cada uma das sessões terá aproximadamente 20 minutos de duração.
  • Após a última sessão (terceira sessão), os participantes terão que preencher o mesmo questionário duas vezes; uma vez imediatamente após a última sessão e uma vez 12 semanas depois.

Os pesquisadores irão comparar os participantes que receberam o módulo existente de Ciências Básicas e Biologia para ver se há alguma melhoria no conhecimento, atitude e práticas relacionadas à prevenção do HIV.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

189

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Malásia
    • Perak
      • Tapah, Perak, Malásia, 35400
        • Universiti Teknologi MARA (UiTM Campus Tapah)
    • Pulau Pinang
      • Kepala Batas, Pulau Pinang, Malásia, 13200
        • Universiti Teknologi MARA (Bertam Campus)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 19 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • adolescentes tardios de 18 a 19 anos
  • aluno que frequenta o curso de Licenciatura em Ciências da Saúde no ano de 2023
  • cidadão malaio

Critério de exclusão:

  • aluno que se recusou a participar do estudo
  • aluno que faltou na primeira sessão da intervenção
  • estudante que não entende a língua malaia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Experimental: Grupo PREM-Kit
Outro: PREM-Kit
O PREM-Kit, que foi criado com base no modelo Informação-Motivação-Competências Comportamentais, é usado em uma série de sessões de educação sobre HIV como parte da intervenção. Ao longo de três sessões, haverá um total de seis semanas (uma sessão a cada duas semanas). Três submódulos, nomeadamente fatos e informações sobre HIV, motivação para comportamento preventivo de HIV e habilidades comportamentais para prevenção de HIV, serão enfatizados em cada sessão para os participantes por meio de flip chart e vídeos educativos de saúde. Além disso, os participantes receberão um código QR que lhes dá acesso ao e-flip chart do PREM-Kit, que podem ver posteriormente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação de conhecimento relacionada à prevenção do HIV
Prazo: t1:Medição da pontuação de conhecimento antes da intervenção. t2:Medição da pontuação de conhecimento imediatamente pós-intervenção. t3: Medição da pontuação de conhecimento 3 meses após a intervenção. t4: Medição da pontuação de conhecimento 4 meses após a intervenção.
A pontuação de conhecimento será determinada através de 15 questões relacionadas com a transmissão e prevenção do VIH/SIDA. Os participantes serão solicitados a responder à afirmação individual usando "Sim" ou "Não" ou "Não sei". Cada resposta correta será creditada com 1 ponto, enquanto respostas erradas e respostas “não sei” serão atribuídas com 0 pontos. A soma calculada para determinar uma pontuação total para esta escala. A faixa possível de pontuação total é de 0 a 15, onde maior pontuação indica maior nível de conhecimento.
t1:Medição da pontuação de conhecimento antes da intervenção. t2:Medição da pontuação de conhecimento imediatamente pós-intervenção. t3: Medição da pontuação de conhecimento 3 meses após a intervenção. t4: Medição da pontuação de conhecimento 4 meses após a intervenção.
Mudança na pontuação de atitude relacionada à prevenção do HIV
Prazo: t1:Medição do escore de atitude antes da intervenção. t2:Medição do escore de atitude imediatamente pós-intervenção. t3: Medição da pontuação de atitude 3 meses após a intervenção. t4: Medição da pontuação de atitude 4 meses após a intervenção.
Para avaliar a pontuação de atitude, são utilizados oito itens para avaliar a atitude dos participantes em relação à prevenção do HIV/SIDA. É composto por uma escala Likert de 5 pontos (concordo totalmente, concordo, indeciso, discordo e discordo totalmente). A escala dada às respostas positivas ou agradáveis ​​é da ordem de 5, 4, 3, 2 e 1. A escala dada às respostas negativas está na ordem inversa. O intervalo possível da pontuação total é de 8 a 40, onde uma pontuação mais elevada indica uma atitude positiva mais elevada relacionada com a prevenção do VIH.
t1:Medição do escore de atitude antes da intervenção. t2:Medição do escore de atitude imediatamente pós-intervenção. t3: Medição da pontuação de atitude 3 meses após a intervenção. t4: Medição da pontuação de atitude 4 meses após a intervenção.
Mudança na pontuação prática relacionada à prevenção do HIV
Prazo: t1: Medição da pontuação da prática antes da intervenção. t2: Medição da pontuação da prática imediatamente após a intervenção. t3: Medição da pontuação da prática 3 meses após a intervenção. t4: Medição da pontuação da prática 4 meses após a intervenção.
A pontuação prática será avaliada por seis questões. Todos os itens práticos são medidos pelas respostas “Sim”, “Não” e “Não sei”. Para perguntas como (i) Você assiste alguma forma de pornografia?, (ii) Você fuma?, (iii) Você já bebeu álcool?, (iv) Você já experimentou algum entorpecente?, e (v) Você já teve relação sexual?, as respostas “Sim” e “Não sei” serão pontuadas como 0 ponto e a resposta “Não” será pontuada como 1. Por outro lado, na questão (vi) Você já conversou sobre AIDS ou infecção pelo HIV com seus pais ou outros adultos de sua família?, a resposta “Sim” valerá 1 ponto, enquanto “Não” e “Não” A resposta "conhecer" receberá uma pontuação de 0. O intervalo possível de pontuação total desta medida prática é entre 0 e 6, onde uma pontuação mais elevada é indicativa de mais boas práticas relacionadas com a prevenção do VIH.
t1: Medição da pontuação da prática antes da intervenção. t2: Medição da pontuação da prática imediatamente após a intervenção. t3: Medição da pontuação da prática 3 meses após a intervenção. t4: Medição da pontuação da prática 4 meses após a intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universiti Teknologi Mara

Investigadores

  • Investigador principal: Wan Nur Syamimi N Wan Mohamad Darani

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

3 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

3 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC/05/2022 (ST/MR/85)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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