Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HIV Education Kit for Adolescents (Pencegahan HIV di Kalangan Remaja), PREM-Kit (PREM-Kit)

2. februar 2024 opdateret af: Wan Nur Syamimi Binti Wan Mohamad Darani, Universiti Teknologi Mara

Målet med dette community-forsøg er at give HIV-undervisning baseret på det nyudviklede HIV-uddannelsessæt (PREM-Kit) og evaluere viden, holdning og praksis relateret til HIV-forebyggelse blandt de sene unge (i alderen 18 til 19 år) i Malaysia . Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, om PREM-kittet forbedrer viden, holdning og praksis relateret til HIV-forebyggelse blandt den unge?

Deltagerne vil blive bedt om at:

  • besvare et spørgeskema som en baseline screening for at bestemme deres viden, holdning og praksis relateret til HIV-forebyggelse.
  • Ved hjælp af PREM-Kit vil de deltage i en række sundhedsundervisningssessioner. Der vil være tre sessioner i alt, som afholdes med to ugentlige mellemrum. Hver af sessionerne vil tage cirka 20 minutters varighed.
  • Efter den sidste session (tredje session) skal deltagerne udfylde det samme spørgeskema to gange; én gang umiddelbart efter sidste session og én gang 12 uger senere.

Forskere vil sammenligne deltagere, der har modtaget det eksisterende Basic Science and Biology-modul for at se, om der er nogen forbedring i viden, holdning og praksis relateret til HIV-forebyggelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

189

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Perak
      • Tapah, Perak, Malaysia, 35400
        • Universiti Teknologi MARA (UiTM Campus Tapah)
    • Pulau Pinang
      • Kepala Batas, Pulau Pinang, Malaysia, 13200
        • Universiti Teknologi MARA (Bertam Campus)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 19 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sene unge i alderen 18 - 19 år
  • studerende, der deltager i Health Science Diploma-kursus i år 2023
  • malaysisk statsborger

Ekskluderingskriterier:

  • studerende, der nægtede at deltage i undersøgelsen
  • elev, der er fraværende ved første session af interventionen
  • studerende, der ikke forstår det malaysiske sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: PREM-Kit gruppe
Andet: PREM-Kit
PREM-kittet, som blev skabt baseret på informations-motivation-adfærdsfærdighedsmodellen, bruges i en række hiv-undervisningssessioner som en del af interventionen. I løbet af tre sessioner vil der være i alt seks uger (én session for hver anden uge). Tre undermoduler, nemlig HIV-fakta og information, motivation for HIV-forebyggende adfærd og adfærdsmæssige færdigheder til HIV-forebyggelse, vil blive fremhævet i hver session for deltagerne via flipover og sundhedspædagogiske videoer. Derudover vil deltagerne modtage en QR-kode, der giver dem adgang til PREM-Kittets e-flipover, som de kan se på et senere tidspunkt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vidensscore relateret til HIV-forebyggelse
Tidsramme: t1: Måling af vidensscore før intervention. t2: Måling af vidensscore umiddelbart efter intervention. t3: Måling af vidensscore 3 måneder efter intervention. t4: Måling af vidensscore 4 måneder efter intervention.
Vidensscore vil blive bestemt ved at bruge 15 spørgsmål relateret til HIV/AIDS-overførsel og forebyggelse. Deltagerne vil blive bedt om at svare på den enkelte erklæring ved at bruge "Ja" eller "Nej" eller "Jeg ved det ikke". Hvert korrekt svar vil blive krediteret med 1 point, hvorimod forkerte svar og ''Jeg ved ikke'' svar vil blive tildelt 0 point. Summen beregnet til at bestemme en samlet score for denne skala. Det mulige interval for samlet score er 0 til 15, hvor højere score indikerer højere vidensniveau.
t1: Måling af vidensscore før intervention. t2: Måling af vidensscore umiddelbart efter intervention. t3: Måling af vidensscore 3 måneder efter intervention. t4: Måling af vidensscore 4 måneder efter intervention.
Ændring i holdningsscore relateret til HIV-forebyggelse
Tidsramme: t1: Måling af holdningsscore før intervention. t2: Måling af holdningsscore umiddelbart efter intervention. t3: Måling af holdningsscore 3 måneder efter intervention. t4: Måling af holdningsscore 4 måneder efter intervention.
For at vurdere holdningsscoren bruges otte punkter til at vurdere deltagernes holdning til HIV/AIDS-forebyggelse. Den består af en 5-punkts Likert-skala (helt enig, enig, uafklaret, uenig og meget uenig). Skalaen givet til svarene, som er positive eller behagelige, er i størrelsesordenen 5, 4, 3, 2 og 1. Skalaen givet til de negative svar er i omvendt rækkefølge. Det mulige interval for den samlede score er 8 til 40, hvor højere score indikerer højere positiv holdning relateret til HIV-forebyggelse.
t1: Måling af holdningsscore før intervention. t2: Måling af holdningsscore umiddelbart efter intervention. t3: Måling af holdningsscore 3 måneder efter intervention. t4: Måling af holdningsscore 4 måneder efter intervention.
Ændring i praksisscore relateret til HIV-forebyggelse
Tidsramme: t1: Måling af praksisscore før intervention. t2: Måling af praksisscore umiddelbart efter intervention. t3: Måling af praksisscore 3 måneder efter intervention. t4: Måling af praksisscore 4 måneder efter intervention.
Praksisresultatet vil blive vurderet ud fra seks spørgsmål. Alle øvelsespunkter måles ved "Ja", "Nej" og "Jeg ved ikke" svar. For spørgsmål som (i) Ser du nogen form for pornografi?, (ii) Ryger du?, (iii) Har du nogensinde drukket alkohol?, (iv) Har du nogensinde prøvet narkotiske stoffer? og (v) Har du nogensinde haft samleje?, vil svarene "Ja" og "Jeg ved ikke" blive scoret som 0 point, og svaret "Nej" vil blive scoret som 1. På den anden side, spørgsmålet om (vi) Har du nogensinde talt om AIDS eller HIV-infektion med dine forældre eller andre voksne i din familie?, vil "Ja"-svaret give 1 point, hvorimod "Nej" og "Det gør jeg ikke" know"-svar vil score 0. Det mulige interval for totalscore for dette praksismål er mellem 0 og 6, hvor højere score er vejledende for mere god praksis relateret til HIV-forebyggelse.
t1: Måling af praksisscore før intervention. t2: Måling af praksisscore umiddelbart efter intervention. t3: Måling af praksisscore 3 måneder efter intervention. t4: Måling af praksisscore 4 måneder efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiti Teknologi Mara

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wan Nur Syamimi N Wan Mohamad Darani

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

3. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2022

Først opslået (Faktiske)

21. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/05/2022 (ST/MR/85)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Humant immundefektvirus

Kliniske forsøg med PREM-Kit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner