- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05623800
HIV-koulutuspaketti nuorille (Pencegahan HIV di Kalangan Remaja), PREM-Kit (PREM-Kit)
Tämän yhteisötutkimuksen tavoitteena on tarjota HIV-koulutusta äskettäin kehitetyn HIV-opetuspaketin (PREM-Kit) pohjalta ja arvioida hiv-ehkäisyyn liittyviä tietoja, asennetta ja käytäntöjä myöhään nuorten (18–19-vuotiaiden) keskuudessa Malesiassa. . Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, parantaako PREM-Kit nuorten HIV-ehkäisyä koskevia tietoja, asennetta ja käytäntöjä?
Osallistujia pyydetään:
- vastaa kyselyyn perusseulonnana selvittääkseen heidän tietonsa, asenteensa ja käytäntönsä HIV-ehkäisystä.
- PREM-Kitin avulla he osallistuvat useisiin terveyskasvatusistuntoihin. Tapaamisia on yhteensä kolme, ja ne pidetään kahden viikon välein. Jokainen istunto kestää noin 20 minuuttia.
- Viimeisen istunnon (kolmannen istunnon) jälkeen osallistujien on täytettävä sama kysely kahdesti; kerran välittömästi viimeisen istunnon jälkeen ja kerran 12 viikon kuluttua.
Tutkijat vertailevat osallistujia, jotka ovat saaneet nykyisen perustieteen ja biologian moduulin nähdäkseen, onko HIV-ehkäisyyn liittyvissä tiedoissa, asenteessa ja käytännöissä parannusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Perak
-
Tapah, Perak, Malesia, 35400
- Universiti Teknologi MARA (UiTM Campus Tapah)
-
-
Pulau Pinang
-
Kepala Batas, Pulau Pinang, Malesia, 13200
- Universiti Teknologi MARA (Bertam Campus)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- myöhään 18-19-vuotiaat nuoret
- opiskelija, joka osallistuu Health Science Diploma -kurssille vuonna 2023
- Malesian kansalainen
Poissulkemiskriteerit:
- opiskelija, joka kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen
- opiskelija, joka on poissa intervention ensimmäisestä istunnosta
- opiskelija, joka ei ymmärrä malaijin kieltä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: PREM-Kit ryhmä
|
Informaatio-motivaatio-käyttäytymistaidot -mallin pohjalta luotua PREM-Kitiä käytetään useissa HIV-koulutusistunnoissa osana interventiota.
Kolmen istunnon aikana on yhteensä kuusi viikkoa (yksi istunto joka toinen viikko).
Jokaisessa istunnossa korostetaan osallistujille fläppitaulun ja terveysopetusvideoiden avulla kolmea alamoduulia, nimittäin HIV-faktoja ja -informaatiota, motivaatiota HIV-ennaltaehkäisevään käyttäytymiseen sekä käyttäytymistaitoja HIV-ehkäisyyn.
Lisäksi osallistujat saavat QR-koodin, joka antaa heille pääsyn PREM-Kitin sähköiseen fläppitauluun, jonka he voivat nähdä myöhemmin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos HIV-ehkäisyyn liittyvissä tietopisteissä
Aikaikkuna: t1: Tietopisteiden mittaaminen ennen interventiota. t2: Tietopisteiden mittaus välittömästi toimenpiteen jälkeen. t3: Tietopisteiden mittaus 3 kuukauden kuluttua interventiosta. t4: Tietopisteiden mittaus 4 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Tietopisteet määritetään 15 HIV:n/aidsin leviämiseen ja ehkäisyyn liittyvän kysymyksen avulla.
Osallistujia pyydetään vastaamaan yksittäiseen lausuntoon "Kyllä" tai "Ei" tai "En tiedä".
Jokaisesta oikeasta vastauksesta saa 1 pisteen, kun taas vääristä vastauksista ja "en tiedä" -vastauksista 0 pistettä.
Summa, joka on laskettu tämän asteikon kokonaispistemäärän määrittämiseksi.
Mahdollinen kokonaispistemäärä on 0-15, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa tietotasoa.
|
t1: Tietopisteiden mittaaminen ennen interventiota. t2: Tietopisteiden mittaus välittömästi toimenpiteen jälkeen. t3: Tietopisteiden mittaus 3 kuukauden kuluttua interventiosta. t4: Tietopisteiden mittaus 4 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
Hiv-ehkäisyyn liittyvä asennepisteiden muutos
Aikaikkuna: t1: Asennepisteiden mittaaminen ennen interventiota. t2: Asennepisteiden mittaus välittömästi intervention jälkeen. t3: Asennepisteiden mittaus 3 kuukauden kuluttua interventiosta. t4: Asennepisteiden mittaus 4 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Asennepisteiden arvioimiseksi käytetään kahdeksaa kohtaa arvioimaan osallistujien asennetta HIV:n/aidsin ehkäisyyn.
Se koostuu 5-pisteen Likert-asteikosta (täysin samaa mieltä, samaa mieltä, päättämätön, eri mieltä ja täysin eri mieltä).
Myönteisille tai hyväksyttäville vastauksille annettu asteikko on 5, 4, 3, 2 ja 1.
Kielteisten vastausten asteikko on päinvastaisessa järjestyksessä.
Mahdollinen kokonaispistemäärän vaihteluväli on 8-40, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa positiivista asennetta HIV-ehkäisyyn.
|
t1: Asennepisteiden mittaaminen ennen interventiota. t2: Asennepisteiden mittaus välittömästi intervention jälkeen. t3: Asennepisteiden mittaus 3 kuukauden kuluttua interventiosta. t4: Asennepisteiden mittaus 4 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
Hiv-ehkäisyyn liittyvä käytännön pistemäärän muutos
Aikaikkuna: t1: Harjoituspisteiden mittaus ennen interventiota. t2: Harjoituspisteiden mittaus välittömästi intervention jälkeen. t3: Harjoituspisteiden mittaus 3 kuukauden kuluttua interventiosta. t4: Harjoituspisteiden mittaus 4 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Harjoituspisteet arvioidaan kuudella kysymyksellä.
Kaikki harjoituskohdat mitataan "kyllä", "ei" ja "en tiedä" -vastauksilla.
Kysymyksiin, kuten (i) katsotko minkäänlaista pornografiaa?, (ii) tupakoitko?, (iii) Oletko koskaan juonut alkoholia?, (iv) Oletko koskaan kokeillut huumeita? ja (v) Oletko koskaan ollut seksuaalisessa kanssakäymisessä?, "Kyllä" ja "en tiedä" -vastaukset arvostetaan 0 pisteeksi ja "Ei" -vastaukset arvostetaan 1.
Toisaalta kysymys (vi) Oletko koskaan puhunut AIDS- tai HIV-tartunnasta vanhempiesi tai muiden perheesi aikuisten kanssa? "Kyllä"-vastaus saa yhden pisteen, kun taas "Ei" ja "en" Tiedä" -vastaus saa pistemäärän 0. Tämän harjoitusmitan mahdollinen kokonaispistemäärä on välillä 0-6, jossa korkeampi pistemäärä viittaa enemmän hyviin HIV-ehkäisyyn liittyviin käytäntöihin.
|
t1: Harjoituspisteiden mittaus ennen interventiota. t2: Harjoituspisteiden mittaus välittömästi intervention jälkeen. t3: Harjoituspisteiden mittaus 3 kuukauden kuluttua interventiosta. t4: Harjoituspisteiden mittaus 4 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wan Nur Syamimi N Wan Mohamad Darani
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hitaat virustaudit
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- HIV-infektiot
- Immuunikato
- Immunologiset puutosoireyhtymät
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/05/2022 (ST/MR/85)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .