Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HIV Education Kit pro dospívající (Pencegahan HIV di Kalangan Remaja), PREM-Kit (PREM-Kit)

2. února 2024 aktualizováno: Wan Nur Syamimi Binti Wan Mohamad Darani, Universiti Teknologi Mara

Cílem této komunitní studie je poskytnout HIV vzdělávání založené na nově vyvinuté HIV vzdělávací sadě (PREM-Kit) a vyhodnotit znalosti, postoje a praktiky související s prevencí HIV u pozdních dospívajících (ve věku 18 až 19 let) v Malajsii. . Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, zda PREM-Kit zlepšuje znalosti, přístup a praktiky související s prevencí HIV u dospívajících?

Účastníci budou požádáni, aby:

  • odpovědět na dotazník jako základní screening ke zjištění jejich znalostí, postojů a postupů souvisejících s prevencí HIV.
  • Pomocí PREM-Kitu se zúčastní řady zdravotně-výchovných sezení. Půjde celkem o tři sezení, která budou probíhat po dvou týdnech. Každá z lekcí bude trvat přibližně 20 minut.
  • Po posledním sezení (třetí sezení) budou muset účastníci vyplnit stejný dotazník dvakrát; jednou bezprostředně po posledním sezení a jednou za 12 týdnů.

Výzkumníci budou porovnávat účastníky, kteří obdrželi stávající modul Základní vědy a biologie, aby zjistili, zda došlo ke zlepšení znalostí, přístupu a postupů souvisejících s prevencí HIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

189

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Perak
      • Tapah, Perak, Malajsie, 35400
        • Universiti Teknologi MARA (UiTM Campus Tapah)
    • Pulau Pinang
      • Kepala Batas, Pulau Pinang, Malajsie, 13200
        • Universiti Teknologi MARA (Bertam Campus)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 19 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pozdní adolescenti ve věku 18 - 19 let
  • student, který navštěvuje kurz Health Science Diploma v roce 2023
  • malajský občan

Kritéria vyloučení:

  • student, který se odmítl zúčastnit studie
  • student, který je nepřítomen na prvním zasedání intervence
  • student, který nerozumí malajskému jazyku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Skupina PREM-Kit
Jiný: Sada PREM
Sada PREM, která byla vytvořena na základě modelu Information-Motivation-Behavioral Skills, se používá v sérii edukačních sezení o HIV v rámci intervence. V průběhu tří sezení bude celkem šest týdnů (jedno sezení každé dva týdny). Na každém zasedání budou účastníkům prostřednictvím flipchartu a zdravotně vzdělávacích videí zdůrazněny tři dílčí moduly, konkrétně fakta a informace o HIV, motivace k preventivnímu chování proti HIV a behaviorální dovednosti pro prevenci HIV. Účastníci navíc obdrží QR kód, který jim umožní přístup k e-flip chartu PREM-Kit, který si mohou prohlédnout později.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve znalostním skóre související s prevencí HIV
Časové okno: t1: Měření skóre znalostí před intervencí. t2: Měření skóre znalostí bezprostředně po intervenci. t3: Měření skóre znalostí 3 měsíce po intervenci. t4: Měření skóre znalostí 4 měsíce po intervenci.
Skóre znalostí bude určeno pomocí 15 otázek týkajících se přenosu a prevence HIV/AIDS. Účastníci budou požádáni, aby odpověděli na jednotlivé prohlášení pomocí odpovědi „Ano“ nebo „Ne“ nebo „Nevím“. Za každou správnou odpověď bude připsán 1 bod, zatímco za špatné odpovědi a odpovědi „nevím“ bude přiděleno 0 bodů. Součet vypočtený pro určení celkového skóre pro tuto škálu. Možný rozsah celkového skóre je 0 až 15, kde vyšší skóre znamená vyšší úroveň znalostí.
t1: Měření skóre znalostí před intervencí. t2: Měření skóre znalostí bezprostředně po intervenci. t3: Měření skóre znalostí 3 měsíce po intervenci. t4: Měření skóre znalostí 4 měsíce po intervenci.
Změna skóre postojů související s prevencí HIV
Časové okno: t1: Měření skóre postoje před zásahem. t2: Měření skóre postoje bezprostředně po zásahu. t3: Měření skóre postoje 3 měsíce po intervenci. t4: Měření skóre postoje 4 měsíce po intervenci.
K hodnocení postojového skóre se používá osm položek k posouzení postoje účastníků k prevenci HIV/AIDS. Skládá se z 5bodové Likertovy škály (zcela souhlasím, souhlasím, nerozhodnuto, nesouhlasím a rozhodně nesouhlasím). Škála odpovědí, která je kladná nebo souhlasná, je v pořadí 5, 4, 3, 2 a 1. Stupnice dána negativním odpovědím je v opačném pořadí. Možný rozsah celkového skóre je 8 až 40, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší pozitivní přístup k prevenci HIV.
t1: Měření skóre postoje před zásahem. t2: Měření skóre postoje bezprostředně po zásahu. t3: Měření skóre postoje 3 měsíce po intervenci. t4: Měření skóre postoje 4 měsíce po intervenci.
Změna skóre v praxi související s prevencí HIV
Časové okno: t1: Měření cvičného skóre před zásahem. t2: Měření cvičného skóre bezprostředně po intervenci. t3: Měření skóre praxe 3 měsíce po intervenci. t4: Měření skóre praxe 4 měsíce po intervenci.
Praxe bude hodnocena šesti otázkami. Všechny cvičné položky jsou měřeny odpověďmi „Ano“, „Ne“ a „Nevím“. Na otázky jako (i) Sleduješ nějakou formu pornografie?, (ii) Kouříš?, (iii) Pil jsi někdy alkohol?, (iv) Zkoušel jsi někdy nějaké narkotické drogy? a (v) Měli jste někdy pohlavní styk?, odpovědi „Ano“ a „Nevím“ budou hodnoceny jako 0 bodů a „Ne“ budou hodnoceny jako 1. Na druhou stranu, otázka (vi) Hovořili jste někdy o AIDS nebo infekci HIV se svými rodiči nebo jinými dospělými ve vaší rodině?, odpověď „Ano“ získá 1 bod, zatímco „Ne“ a „Ne“ Know“ bude mít skóre 0. Možný rozsah celkového skóre tohoto praktického opatření je mezi 0 až 6, kde vyšší skóre znamená více osvědčených postupů souvisejících s prevencí HIV.
t1: Měření cvičného skóre před zásahem. t2: Měření cvičného skóre bezprostředně po intervenci. t3: Měření skóre praxe 3 měsíce po intervenci. t4: Měření skóre praxe 4 měsíce po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universiti Teknologi Mara

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wan Nur Syamimi N Wan Mohamad Darani

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

3. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

3. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/05/2022 (ST/MR/85)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virus lidské imunodeficience

Klinické studie na Sada PREM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit