Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HIV Education Kit for Adolescents (Pencegahan HIV di Kalangan Remaja), PREM-Kit (PREM-Kit)

2. februar 2024 oppdatert av: Wan Nur Syamimi Binti Wan Mohamad Darani, Universiti Teknologi Mara

Målet med denne samfunnsutprøvingen er å gi HIV-opplæring basert på det nyutviklede HIV-opplæringssettet (PREM-Kit) og evaluere kunnskapen, holdningen og praksisen knyttet til HIV-forebygging blant de sene ungdommene (i alderen 18 til 19 år) i Malaysia . Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er, forbedrer PREM-settet kunnskapen, holdningen og praksisen knyttet til HIV-forebygging blant ungdom?

Deltakerne vil bli bedt om å:

  • svare på et spørreskjema som en baseline screening for å fastslå deres kunnskap, holdning og praksis knyttet til HIV-forebygging.
  • Ved å bruke PREM-Kit vil de delta i en rekke helseopplæringsøkter. Det vil være tre økter totalt som vil bli levert med to ukers mellomrom. Hver av øktene vil ta ca. 20 minutter.
  • Etter den siste økten (tredje økt), må deltakerne fylle ut det samme spørreskjemaet to ganger; én gang umiddelbart etter siste økt og én gang 12 uker senere.

Forskere vil sammenligne deltakere som mottok den eksisterende modulen for grunnleggende vitenskap og biologi for å se om det er noen forbedringer i kunnskap, holdning og praksis knyttet til HIV-forebygging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

189

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Malaysia
    • Perak
      • Tapah, Perak, Malaysia, 35400
        • Universiti Teknologi MARA (UiTM Campus Tapah)
    • Pulau Pinang
      • Kepala Batas, Pulau Pinang, Malaysia, 13200
        • Universiti Teknologi MARA (Bertam Campus)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 19 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sene ungdom i alderen 18 - 19 år
  • student som går på Health Science Diploma-kurs i år 2023
  • Malaysisk statsborger

Ekskluderingskriterier:

  • student som nektet å delta i studien
  • student som er fraværende på første økt av intervensjonen
  • student som ikke forstår det malaysiske språket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eksperimentell: PREM-Kit gruppe
Annen: PREM-sett
PREM-settet, som ble laget basert på modellen for informasjon-motivasjon-atferdsferdigheter, brukes i en serie HIV-opplæringsøkter som en del av intervensjonen. I løpet av tre økter vil det være totalt seks uker (en økt for annenhver uke). Tre undermoduler, nemlig HIV-fakta og informasjon, motivasjon for HIV-forebyggende atferd og atferdsferdigheter for HIV-forebygging, vil bli vektlagt i hver økt for deltakerne via flippover og helsepedagogiske videoer. I tillegg vil deltakerne motta en QR-kode som gir dem tilgang til PREM-Kits e-flippover, som de kan se på et senere tidspunkt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kunnskapsscore relatert til HIV-forebygging
Tidsramme: t1:Måling av kunnskapsscore før intervensjon. t2: Måling av kunnskapsscore umiddelbart etter intervensjon. t3:Måling av kunnskapsscore 3 måneder etter intervensjon. t4: Måling av kunnskapsscore 4 måneder etter intervensjon.
Kunnskapspoeng vil bli bestemt ved å bruke 15 spørsmål knyttet til HIV/AIDS-overføring og forebygging. Deltakerne vil bli bedt om å svare på den individuelle uttalelsen ved å bruke "Ja" eller "Nei" eller "Jeg vet ikke". Hvert riktig svar vil bli kreditert med 1 poeng, mens feil svar og ''Jeg vet ikke'' svar vil bli tildelt 0 poeng. Summen beregnet for å bestemme en total poengsum for denne skalaen. Det mulige området for total poengsum er 0 til 15, der høyere poengsum indikerer høyere kunnskapsnivå.
t1:Måling av kunnskapsscore før intervensjon. t2: Måling av kunnskapsscore umiddelbart etter intervensjon. t3:Måling av kunnskapsscore 3 måneder etter intervensjon. t4: Måling av kunnskapsscore 4 måneder etter intervensjon.
Endring i holdningsscore relatert til HIV-forebygging
Tidsramme: t1:Måling av holdningsscore før intervensjon. t2: Måling av holdningsscore umiddelbart etter intervensjon. t3: Måling av holdningsscore 3 måneder etter intervensjon. t4: Måling av holdningsscore 4 måneder etter intervensjon.
For å vurdere holdningsskåren brukes åtte elementer for å vurdere deltakernes holdning til HIV/AIDS-forebygging. Den består av en 5-punkts Likert-skala (helt enig, enig, usikker, uenig og helt uenig). Skalaen gitt til svarene som er positive eller behagelige er i størrelsesorden 5, 4, 3, 2 og 1. Skalaen gitt til de negative svarene er i omvendt rekkefølge. Det mulige området for totalskåren er 8 til 40, der høyere skår indikerer høyere positiv holdning relatert til HIV-forebygging.
t1:Måling av holdningsscore før intervensjon. t2: Måling av holdningsscore umiddelbart etter intervensjon. t3: Måling av holdningsscore 3 måneder etter intervensjon. t4: Måling av holdningsscore 4 måneder etter intervensjon.
Endring i praksisscore knyttet til HIV-forebygging
Tidsramme: t1:Måling av praksisscore før intervensjon. t2: Måling av praksisscore umiddelbart etter intervensjon. t3: Måling av praksisscore 3 måneder etter intervensjon. t4: Måling av praksisscore 4 måneder etter intervensjon.
Praksispoeng vil bli vurdert av seks spørsmål. Alle øvelseselementer måles med "Ja", "Nei" og "Jeg vet ikke"-svar. For spørsmål som (i) Ser du på noen form for pornografi?, (ii) Røyker du?, (iii) Har du noen gang drukket alkohol?, (iv) Har du noen gang prøvd narkotiske stoffer?, og (v) Har du noen gang hatt samleie?, svarene "Ja" og "Jeg vet ikke" vil gis som 0 poeng og "Nei"-svaret vil gis som 1. På den annen side, spørsmålet om (vi) Har du noen gang snakket om AIDS eller HIV-infeksjon med foreldrene dine eller andre voksne i familien din?, vil "Ja"-svaret gi 1 poeng, mens "Nei" og "Det gjør jeg ikke" know"-svaret vil skåre 0. Det mulige området for totalpoengsum for dette praksismålet er mellom 0 og 6, der høyere skår er indikativ for mer god praksis relatert til HIV-forebygging.
t1:Måling av praksisscore før intervensjon. t2: Måling av praksisscore umiddelbart etter intervensjon. t3: Måling av praksisscore 3 måneder etter intervensjon. t4: Måling av praksisscore 4 måneder etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universiti Teknologi Mara

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wan Nur Syamimi N Wan Mohamad Darani

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

3. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

3. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/05/2022 (ST/MR/85)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Humant immunsviktvirus

Kliniske studier på PREM-sett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere