- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05623800
Zestaw edukacyjny dotyczący HIV dla młodzieży (Pencegahan HIV di Kalangan Remaja), PREM-Kit (PREM-Kit)
Celem tego badania społecznościowego jest zapewnienie edukacji w zakresie HIV w oparciu o nowo opracowany zestaw edukacyjny w zakresie HIV (PREM-Kit) oraz ocena wiedzy, postaw i praktyk związanych z profilaktyką HIV wśród późnej młodzieży (w wieku od 18 do 19 lat) w Malezji . Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, czy PREM-Kit poprawia wiedzę, postawy i praktyki związane z profilaktyką HIV wśród młodzieży?
Uczestnicy zostaną poproszeni o:
- odpowiedzieć na kwestionariusz jako podstawowe badanie przesiewowe w celu określenia ich wiedzy, postawy i praktyk związanych z profilaktyką HIV.
- Korzystając z PREM-Kit, wezmą udział w serii sesji edukacji zdrowotnej. W sumie odbędą się trzy sesje, które będą realizowane w odstępie dwóch tygodni. Każda z sesji potrwa około 20 minut.
- Po ostatniej sesji (trzeciej sesji) uczestnicy będą musieli dwukrotnie wypełnić ten sam kwestionariusz; raz bezpośrednio po ostatniej sesji i raz po 12 tygodniach.
Badacze porównają uczestników, którzy ukończyli istniejący moduł nauk podstawowych i biologii, aby sprawdzić, czy nastąpiła poprawa wiedzy, postaw i praktyk związanych z profilaktyką HIV.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Perak
-
Tapah, Perak, Malezja, 35400
- Universiti Teknologi MARA (UiTM Campus Tapah)
-
-
Pulau Pinang
-
Kepala Batas, Pulau Pinang, Malezja, 13200
- Universiti Teknologi MARA (Bertam Campus)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- późna młodzież w wieku 18 - 19 lat
- student, który uczęszcza na kurs dyplomowy z nauk o zdrowiu w roku 2023
- obywatel Malezji
Kryteria wyłączenia:
- student, który odmówił udziału w badaniu
- student nieobecny na pierwszej sesji interwencji
- student, który nie rozumie języka malajskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa PREM-Kit
|
Zestaw PREM-Kit, który został stworzony w oparciu o model Umiejętności Informacyjno-Motywacyjno-Behawioralnych, jest wykorzystywany w cyklu sesji edukacyjnych w zakresie HIV w ramach interwencji.
W ciągu trzech sesji odbędzie się w sumie sześć tygodni (jedna sesja na dwa tygodnie).
Trzy moduły podrzędne, a mianowicie fakty i informacje dotyczące HIV, motywacja do zachowań zapobiegających zakażeniu wirusem HIV oraz umiejętności behawioralne w zapobieganiu zakażeniom wirusem HIV, zostaną uwypuklone podczas każdej sesji dla uczestników za pomocą flipchartu i edukacyjnych filmów wideo.
Dodatkowo uczestnicy otrzymają kod QR, który daje im dostęp do e-flip charta PREM-Kit, z którym mogą zapoznać się w późniejszym czasie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku wiedzy związanej z profilaktyką HIV
Ramy czasowe: t1: Pomiar poziomu wiedzy przed interwencją. t2: Pomiar poziomu wiedzy bezpośrednio po interwencji. t3: Pomiar poziomu wiedzy 3 miesiące po interwencji. t4: Pomiar poziomu wiedzy 4 miesiące po interwencji.
|
Wynik wiedzy zostanie określony na podstawie 15 pytań dotyczących przenoszenia i zapobiegania HIV/AIDS.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ustosunkowanie się do indywidualnego stwierdzenia z użyciem odpowiedzi „Tak”, „Nie” lub „Nie wiem”.
Za każdą poprawną odpowiedź zostanie przyznany 1 punkt, natomiast za błędne odpowiedzi i odpowiedzi „nie wiem” – 0 punktów.
Suma obliczona w celu określenia całkowitego wyniku w tej skali.
Możliwy zakres wyniku całkowitego wynosi od 0 do 15, gdzie wyższy wynik oznacza wyższy poziom wiedzy.
|
t1: Pomiar poziomu wiedzy przed interwencją. t2: Pomiar poziomu wiedzy bezpośrednio po interwencji. t3: Pomiar poziomu wiedzy 3 miesiące po interwencji. t4: Pomiar poziomu wiedzy 4 miesiące po interwencji.
|
|
Zmiana wyniku postawy związanej z profilaktyką HIV
Ramy czasowe: t1: Pomiar wyniku postawy przed interwencją. t2: Pomiar wyniku postawy bezpośrednio po interwencji. t3: Pomiar wyniku postawy po 3 miesiącach od interwencji. t4: Pomiar wyniku postawy po 4 miesiącach od interwencji.
|
Aby ocenić wynik postawy, wykorzystano osiem pozycji do oceny postawy uczestników wobec profilaktyki HIV/AIDS.
Składa się z 5-stopniowej skali Likerta (zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, niezdecydowany, nie zgadzam się i zdecydowanie się nie zgadzam).
Skala przypisana odpowiedziom pozytywnym lub zgodnym jest rzędu 5, 4, 3, 2 i 1.
Skala przydzielana odpowiedziom negatywnym jest w odwrotnej kolejności.
Możliwy zakres wyniku całkowitego wynosi od 8 do 40, gdzie wyższy wynik oznacza wyższą pozytywną postawę związaną z profilaktyką HIV.
|
t1: Pomiar wyniku postawy przed interwencją. t2: Pomiar wyniku postawy bezpośrednio po interwencji. t3: Pomiar wyniku postawy po 3 miesiącach od interwencji. t4: Pomiar wyniku postawy po 4 miesiącach od interwencji.
|
|
Zmiana wyniku praktycznego związanego z profilaktyką HIV
Ramy czasowe: t1: Pomiar wyników ćwiczeń przed interwencją. t2: Pomiar wyników ćwiczeń bezpośrednio po interwencji. t3: Pomiar wyników ćwiczeń po 3 miesiącach od interwencji. t4: Pomiar wyników ćwiczeń po 4 miesiącach od interwencji.
|
Wynik praktyki będzie oceniany na podstawie sześciu pytań.
Wszystkie elementy ćwiczeń są mierzone za pomocą odpowiedzi „Tak”, „Nie” i „Nie wiem”.
W przypadku pytań takich jak (i) Czy oglądasz jakąkolwiek pornografię?, (ii) Czy palisz?, (iii) Czy kiedykolwiek piłeś alkohol?, (iv) Czy kiedykolwiek próbowałeś narkotyków? oraz (v) Czy kiedykolwiek odbyłeś stosunek seksualny? Odpowiedzi „Tak” i „Nie wiem” zostaną ocenione jako 0 punktów, a odpowiedzi „Nie” zostaną ocenione jako 1.
Z drugiej strony, za pytanie (vi) Czy kiedykolwiek rozmawiałeś o AIDS lub zakażeniu wirusem HIV ze swoimi rodzicami lub innymi dorosłymi osobami w rodzinie? Odpowiedź „Tak” otrzyma 1 punkt, natomiast odpowiedź „Nie” i „Nie wiem” uzyska wynik 0. Możliwy zakres całkowitego wyniku tego miernika praktyki wynosi od 0 do 6, gdzie wyższy wynik wskazuje na więcej dobrych praktyk związanych z zapobieganiem HIV.
|
t1: Pomiar wyników ćwiczeń przed interwencją. t2: Pomiar wyników ćwiczeń bezpośrednio po interwencji. t3: Pomiar wyników ćwiczeń po 3 miesiącach od interwencji. t4: Pomiar wyników ćwiczeń po 4 miesiącach od interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wan Nur Syamimi N Wan Mohamad Darani
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Choroby układu odpornościowego
- Powolne choroby wirusowe
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Zakażenia wirusem HIV
- Zespół nabytego niedoboru odporności
- Zespoły niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/05/2022 (ST/MR/85)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ludzki wirus niedoboru odporności
-
Jinling Hospital, ChinaNieznanyChoroba Leśniowskiego-Crohna | Metylacja | Illumina Human Methylation 850k BeadChipChiny
-
University Hospital, MontpellierTransVIHMI UM, IRD UMI233, Inserm U1175; UMR 1058 Pathogenesis & Control of...Jeszcze nie rekrutacjaLeiszmanioza | Borelioza | Bruceloza | Wirusowe zapalenie wątroby typu E | Wirus dengi | Wirus Zika | Wirus Zachodniego Nilu | Leptospiroza | Tularemia | Infekcja wirusem Chikungunya | Kleszczowe zapalenie mózgu | Gorączka Q | Riketsjoza | Psittacoza | Zakażenie hantawiru nr | Wirus Usutu | Wirus Toscana | Krakso-Congo Hemorrhagic...Francja
Badania kliniczne na Zestaw PREM
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonNieznanyPrzedwczesne niemowlęta | Rodzicielstwo | Wsparcie szkolenioweHiszpania
-
Joshua M HareZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; University of Leeds; European Organisation... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwór | Opieka paliatywna | PrzetrwanieWęgry, Włochy, Francja, Zjednoczone Królestwo, Holandia, Estonia, Serbia, Litwa, Słowenia, Albania, Austria, Belgia, Bułgaria, Chorwacja, Cypr, Czechy, Dania, Finlandia, Gruzja, Niemcy, Grecja, Irlandia, Łotwa, Mołdawia, Republika, Norw... i więcej
-
Shalvata Mental Health CenterUniversity of HaifaNieznanySchizofrenia | Rehabilitacja | Ciężka choroba psychicznaIzrael
-
Parc de Salut MarInstituto de Salud Carlos IIIRekrutacyjnyPROMY | Badania wdrożeniowe | PREMIE | Ocena wpływuHiszpania
-
Ruijin HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Trigone Pharma Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaPęcherz nadreaktywny (OAB)Izrael
-
Mohamed Salah ElwakeelAin Shams UniversityRejestracja na zaproszeniePerforacja korzenia w obszarze bifurkacjiEgipt
-
Universidad Autonoma de MadridUniversidad Rey Juan CarlosRekrutacyjny
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaZakończony