Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HIV-voorlichtingspakket voor adolescenten (Pencegahan HIV di Kalangan Remaja), PREM-Kit (PREM-Kit)

2 februari 2024 bijgewerkt door: Wan Nur Syamimi Binti Wan Mohamad Darani, Universiti Teknologi Mara

Het doel van deze gemeenschapsstudie is hiv-voorlichting te geven op basis van de nieuw ontwikkelde hiv-voorlichtingskit (PREM-Kit) en de kennis, houding en praktijken met betrekking tot hiv-preventie onder late adolescenten (18 tot 19 jaar oud) in Maleisië te evalueren. . De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is: verbetert de PREM-Kit de kennis, houding en praktijken met betrekking tot hiv-preventie bij de adolescent?

Deelnemers wordt gevraagd om:

  • een vragenlijst beantwoorden als basisscreening om hun kennis, houding en praktijken met betrekking tot hiv-preventie te bepalen.
  • Met behulp van PREM-Kit zullen ze deelnemen aan een reeks gezondheidsvoorlichtingssessies. Er zullen in totaal drie sessies zijn die twee wekelijks uit elkaar worden gehouden. Elk van de sessies duurt ongeveer 20 minuten.
  • Na de laatste sessie (derde sessie) moeten deelnemers twee keer dezelfde vragenlijst invullen; eenmaal direct na de laatste sessie en eenmaal 12 weken later.

Onderzoekers gaan deelnemers die de bestaande module Basic Science and Biology hebben gevolgd met elkaar vergelijken om te zien of er enige verbetering is in de kennis, houding en praktijken met betrekking tot hiv-preventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

189

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Maleisië
    • Perak
      • Tapah, Perak, Maleisië, 35400
        • Universiti Teknologi MARA (UiTM Campus Tapah)
    • Pulau Pinang
      • Kepala Batas, Pulau Pinang, Maleisië, 13200
        • Universiti Teknologi MARA (Bertam Campus)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 19 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • late adolescenten van 18 - 19 jaar
  • student die de Health Science Diploma-cursus volgt in het jaar 2023
  • Maleisische burger

Uitsluitingscriteria:

  • student die weigerde deel te nemen aan het onderzoek
  • student die afwezig is op de eerste sessie van de interventie
  • student die de Maleisische taal niet verstaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Experimenteel: PREM-Kit-groep
Ander: PREM-Kit
De PREM-Kit, die is gemaakt op basis van het informatie-motivatie-gedragsvaardigheden-model, wordt gebruikt in een reeks hiv-voorlichtingssessies als onderdeel van de interventie. In de loop van drie sessies zijn er in totaal zes weken (één sessie per twee weken). Drie submodules, namelijk HIV-feiten en -informatie, motivatie voor HIV-preventief gedrag en gedragsvaardigheden voor HIV-preventie, zullen in elke sessie aan de deelnemers worden benadrukt via flip-over en voorlichtingsvideo's over gezondheid. Bovendien ontvangen deelnemers een QR-code die hen toegang geeft tot de e-flip chart van de PREM-Kit, die ze op een later tijdstip kunnen bekijken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kennisscore gerelateerd aan HIV-preventie
Tijdsspanne: t1: Meting van de kennisscore vóór interventie. t2: Meting van de kennisscore onmiddellijk na de interventie. t3: Meting van de kennisscore drie maanden na de interventie. t4: Meting van de kennisscore vier maanden na de interventie.
De kennisscore wordt bepaald aan de hand van 15 vragen met betrekking tot de overdracht en preventie van HIV/AIDS. De deelnemers wordt gevraagd te reageren op de individuele stelling met behulp van het antwoord 'Ja', 'Nee' of 'Ik weet het niet'. Voor elk juist antwoord wordt 1 punt toegekend, terwijl voor foute antwoorden en 'Ik weet het niet'-antwoorden 0 punten worden toegekend. De som die wordt berekend om een ​​totaalscore voor deze schaal te bepalen. Het mogelijke bereik van de totale score is 0 tot 15, waarbij een hogere score een hoger kennisniveau aangeeft.
t1: Meting van de kennisscore vóór interventie. t2: Meting van de kennisscore onmiddellijk na de interventie. t3: Meting van de kennisscore drie maanden na de interventie. t4: Meting van de kennisscore vier maanden na de interventie.
Verandering in attitudescore gerelateerd aan HIV-preventie
Tijdsspanne: t1: Meting van de attitudescore vóór interventie. t2: Meting van de attitudescore onmiddellijk na de interventie. t3: Meting van de attitudescore drie maanden na de interventie. t4: Meting van de attitudescore vier maanden na de interventie.
Om de attitudescore te beoordelen, worden acht items gebruikt om de houding van de deelnemers ten opzichte van de preventie van HIV/AIDS te beoordelen. Deze bestaat uit een 5-punts Likertschaal (helemaal mee eens, mee eens, onbeslist, niet mee eens en helemaal mee oneens). De schaal die wordt gegeven aan de antwoorden die positief of aangenaam zijn, ligt in de orde van 5, 4, 3, 2 en 1. De schaal die aan de negatieve antwoorden wordt gegeven, is in omgekeerde volgorde. Het mogelijke bereik van de totaalscore is 8 tot 40, waarbij een hogere score een hogere positieve houding ten aanzien van HIV-preventie aangeeft.
t1: Meting van de attitudescore vóór interventie. t2: Meting van de attitudescore onmiddellijk na de interventie. t3: Meting van de attitudescore drie maanden na de interventie. t4: Meting van de attitudescore vier maanden na de interventie.
Verandering in praktijkscore gerelateerd aan HIV-preventie
Tijdsspanne: t1: Meting van de oefenscore vóór interventie. t2: Meting van de oefenscore onmiddellijk na de interventie. t3: Meting van de oefenscore drie maanden na de interventie. t4: Meting van de oefenscore vier maanden na de interventie.
De oefenscore wordt beoordeeld aan de hand van zes vragen. Alle oefenitems worden gemeten met de antwoorden ‘Ja’, ‘Nee’ en ‘Ik weet het niet’. Voor vragen als (i) Kijkt u naar enige vorm van pornografie?, (ii) Rookt u?, (iii) Heeft u ooit alcohol gedronken?, (iv) Heeft u ooit verdovende middelen geprobeerd?, en (v) Heeft u ooit geslachtsgemeenschap gehad? De antwoorden “Ja” en “Ik weet het niet” worden gescoord als 0 punten en het antwoord “Nee” wordt gescoord als 1. Aan de andere kant zal de vraag (vi) Heb je ooit met je ouders of andere volwassenen in je familie over een AIDS- of HIV-infectie gesproken? Het antwoord “Ja” zal 1 punt opleveren, terwijl “Nee” en “Ik niet” weet"-antwoord zal 0 scoren. Het mogelijke bereik van de totale score van deze praktijkmaatstaf ligt tussen 0 en 6, waarbij een hogere score indicatief is voor meer goede praktijken met betrekking tot HIV-preventie.
t1: Meting van de oefenscore vóór interventie. t2: Meting van de oefenscore onmiddellijk na de interventie. t3: Meting van de oefenscore drie maanden na de interventie. t4: Meting van de oefenscore vier maanden na de interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universiti Teknologi Mara

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wan Nur Syamimi N Wan Mohamad Darani

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/05/2022 (ST/MR/85)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren