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Kit Educativo HIV per Adolescenti (Pencegahan HIV di Kalangan Remaja), PREM-Kit (PREM-Kit)

2 febbraio 2024 aggiornato da: Wan Nur Syamimi Binti Wan Mohamad Darani, Universiti Teknologi Mara

L'obiettivo di questa sperimentazione comunitaria è fornire un'educazione all'HIV basata sul nuovo kit educativo sull'HIV (PREM-Kit) e valutare la conoscenza, l'atteggiamento e le pratiche relative alla prevenzione dell'HIV tra i tardi adolescenti (dai 18 ai 19 anni) in Malesia . La domanda principale a cui intende rispondere è: il PREM-Kit migliora la conoscenza, l'atteggiamento e le pratiche relative alla prevenzione dell'HIV tra gli adolescenti?

Ai partecipanti verrà chiesto di:

  • rispondere a un questionario come screening di base per determinare le proprie conoscenze, attitudini e pratiche relative alla prevenzione dell'HIV.
  • Utilizzando PREM-Kit, parteciperanno a una serie di sessioni di educazione sanitaria. Ci saranno tre sessioni in totale che verranno consegnate a distanza di due settimane. Ciascuna sessione avrà una durata di circa 20 minuti.
  • Dopo l'ultima sessione (terza sessione), i partecipanti dovranno compilare lo stesso questionario due volte; una volta immediatamente dopo l'ultima sessione e una volta 12 settimane dopo.

I ricercatori confronteranno i partecipanti che hanno ricevuto l'attuale modulo di scienze e biologia di base per vedere se c'è qualche miglioramento nella conoscenza, nell'atteggiamento e nelle pratiche relative alla prevenzione dell'HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

189

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Perak
      • Tapah, Perak, Malaysia, 35400
        • Universiti Teknologi MARA (UiTM Campus Tapah)
    • Pulau Pinang
      • Kepala Batas, Pulau Pinang, Malaysia, 13200
        • Universiti Teknologi MARA (Bertam Campus)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 19 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tarda adolescenza di età compresa tra 18 e 19 anni
  • studente che frequenta il corso di Diploma in Scienze della Salute nell'anno 2023
  • Cittadino malese

Criteri di esclusione:

  • studente che ha rifiutato di partecipare allo studio
  • studente assente alla prima seduta dell'intervento
  • studente che non capisce la lingua malese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo PREM-Kit
Altro: Kit PREM
Il PREM-Kit, che è stato creato sulla base del modello Informazione-Motivazione-Competenze Comportamentali, viene utilizzato in una serie di sessioni educative sull'HIV come parte dell'intervento. Nel corso di tre sessioni, ci saranno un totale di sei settimane (una sessione ogni due settimane). Tre sottomoduli, vale a dire fatti e informazioni sull'HIV, motivazione per il comportamento preventivo dell'HIV e abilità comportamentali per la prevenzione dell'HIV, saranno enfatizzati in ogni sessione ai partecipanti tramite lavagna a fogli mobili e video educativi sulla salute. Inoltre, i partecipanti riceveranno un codice QR che consentirà loro di accedere alla lavagna a fogli mobili del PREM-Kit, che potranno vedere in un secondo momento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel punteggio di conoscenza relativo alla prevenzione dell’HIV
Lasso di tempo: t1: Misurazione del punteggio di conoscenza prima dell'intervento. t2: Misurazione del punteggio di conoscenza immediatamente dopo l'intervento. t3: Misurazione del punteggio di conoscenza a 3 mesi dopo l'intervento. t4: Misurazione del punteggio di conoscenza a 4 mesi dopo l'intervento.
Il punteggio relativo alle conoscenze sarà determinato utilizzando 15 domande relative alla trasmissione e alla prevenzione dell'HIV/AIDS. Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere alla dichiarazione individuale utilizzando la risposta "Sì" o "No" o "Non lo so". Ad ogni risposta esatta verrà attribuito 1 punto, mentre alle risposte errate e alle risposte “Non so” verranno assegnati 0 punti. La somma calcolata per determinare un punteggio totale per questa scala. L'intervallo possibile del punteggio totale va da 0 a 15, dove il punteggio più alto indica un livello di conoscenza più elevato.
t1: Misurazione del punteggio di conoscenza prima dell'intervento. t2: Misurazione del punteggio di conoscenza immediatamente dopo l'intervento. t3: Misurazione del punteggio di conoscenza a 3 mesi dopo l'intervento. t4: Misurazione del punteggio di conoscenza a 4 mesi dopo l'intervento.
Cambiamento nel punteggio di atteggiamento relativo alla prevenzione dell’HIV
Lasso di tempo: t1: Misurazione del punteggio di atteggiamento prima dell'intervento. t2: Misurazione del punteggio di atteggiamento immediatamente dopo l'intervento. t3: Misurazione del punteggio dell'atteggiamento a 3 mesi dopo l'intervento. t4: Misurazione del punteggio di atteggiamento a 4 mesi dopo l'intervento.
Per valutare il punteggio dell'atteggiamento, vengono utilizzati otto elementi per valutare l'atteggiamento dei partecipanti nei confronti della prevenzione dell'HIV/AIDS. È composta da una scala Likert a 5 punti (fortemente d'accordo, d'accordo, indeciso, in disaccordo e fortemente in disaccordo). La scala data alle risposte positive o piacevoli è nell'ordine di 5, 4, 3, 2 e 1. La scala data alle risposte negative è nell'ordine inverso. Il possibile intervallo del punteggio totale va da 8 a 40, dove il punteggio più alto indica un atteggiamento positivo più elevato in relazione alla prevenzione dell’HIV.
t1: Misurazione del punteggio di atteggiamento prima dell'intervento. t2: Misurazione del punteggio di atteggiamento immediatamente dopo l'intervento. t3: Misurazione del punteggio dell'atteggiamento a 3 mesi dopo l'intervento. t4: Misurazione del punteggio di atteggiamento a 4 mesi dopo l'intervento.
Cambiamento nel punteggio pratico relativo alla prevenzione dell’HIV
Lasso di tempo: t1: Misurazione del punteggio della pratica prima dell'intervento. t2: Misurazione del punteggio della pratica immediatamente dopo l'intervento. t3: Misurazione del punteggio della pratica a 3 mesi dopo l'intervento. t4: Misurazione del punteggio della pratica a 4 mesi dopo l'intervento.
Il punteggio della pratica sarà valutato mediante sei domande. Tutti gli elementi pratici vengono misurati in base alla risposta "Sì", "No" e "Non lo so". Per domande quali (i) guardi qualche forma di pornografia?, (ii) fumi?, (iii) hai mai bevuto alcolici?, (iv) hai mai provato stupefacenti? e (v) Hai mai avuto rapporti sessuali?, alle risposte "Sì" e "Non lo so" verrà assegnato un punteggio di 0 mentre alla risposta "No" verrà assegnato un punteggio di 1. D'altro canto, alla domanda (vi) Hai mai parlato di AIDS o di infezione da HIV con i tuoi genitori o altri adulti nella tua famiglia?, la risposta "Sì" varrà 1 punto, mentre "No" e "Non lo faccio" sapere" avrà un punteggio pari a 0. L'intervallo possibile del punteggio totale di questa misura pratica è compreso tra 0 e 6, dove il punteggio più alto è indicativo di più buone pratiche relative alla prevenzione dell'HIV.
t1: Misurazione del punteggio della pratica prima dell'intervento. t2: Misurazione del punteggio della pratica immediatamente dopo l'intervento. t3: Misurazione del punteggio della pratica a 3 mesi dopo l'intervento. t4: Misurazione del punteggio della pratica a 4 mesi dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universiti Teknologi Mara

Investigatori

  • Investigatore principale: Wan Nur Syamimi N Wan Mohamad Darani

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

3 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

3 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/05/2022 (ST/MR/85)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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