- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05623800
Kit Educativo HIV per Adolescenti (Pencegahan HIV di Kalangan Remaja), PREM-Kit (PREM-Kit)
L'obiettivo di questa sperimentazione comunitaria è fornire un'educazione all'HIV basata sul nuovo kit educativo sull'HIV (PREM-Kit) e valutare la conoscenza, l'atteggiamento e le pratiche relative alla prevenzione dell'HIV tra i tardi adolescenti (dai 18 ai 19 anni) in Malesia . La domanda principale a cui intende rispondere è: il PREM-Kit migliora la conoscenza, l'atteggiamento e le pratiche relative alla prevenzione dell'HIV tra gli adolescenti?
Ai partecipanti verrà chiesto di:
- rispondere a un questionario come screening di base per determinare le proprie conoscenze, attitudini e pratiche relative alla prevenzione dell'HIV.
- Utilizzando PREM-Kit, parteciperanno a una serie di sessioni di educazione sanitaria. Ci saranno tre sessioni in totale che verranno consegnate a distanza di due settimane. Ciascuna sessione avrà una durata di circa 20 minuti.
- Dopo l'ultima sessione (terza sessione), i partecipanti dovranno compilare lo stesso questionario due volte; una volta immediatamente dopo l'ultima sessione e una volta 12 settimane dopo.
I ricercatori confronteranno i partecipanti che hanno ricevuto l'attuale modulo di scienze e biologia di base per vedere se c'è qualche miglioramento nella conoscenza, nell'atteggiamento e nelle pratiche relative alla prevenzione dell'HIV.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Wan Nur Syamimi N Wan Mohamad Darani
- Numero di telefono: +60126370747
- Email: wnsyamimi3007@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Perak
-
Tapah, Perak, Malaysia, 35400
- Universiti Teknologi MARA (UiTM Campus Tapah)
-
-
Pulau Pinang
-
Kepala Batas, Pulau Pinang, Malaysia, 13200
- Universiti Teknologi MARA (Bertam Campus)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tarda adolescenza di età compresa tra 18 e 19 anni
- studente che frequenta il corso di Diploma in Scienze della Salute nell'anno 2023
- Cittadino malese
Criteri di esclusione:
- studente che ha rifiutato di partecipare allo studio
- studente assente alla prima seduta dell'intervento
- studente che non capisce la lingua malese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
|
|
Sperimentale: Gruppo PREM-Kit
|
Il PREM-Kit, che è stato creato sulla base del modello Informazione-Motivazione-Competenze Comportamentali, viene utilizzato in una serie di sessioni educative sull'HIV come parte dell'intervento.
Nel corso di tre sessioni, ci saranno un totale di sei settimane (una sessione ogni due settimane).
Tre sottomoduli, vale a dire fatti e informazioni sull'HIV, motivazione per il comportamento preventivo dell'HIV e abilità comportamentali per la prevenzione dell'HIV, saranno enfatizzati in ogni sessione ai partecipanti tramite lavagna a fogli mobili e video educativi sulla salute.
Inoltre, i partecipanti riceveranno un codice QR che consentirà loro di accedere alla lavagna a fogli mobili del PREM-Kit, che potranno vedere in un secondo momento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento nel punteggio di conoscenza relativo alla prevenzione dell’HIV
Lasso di tempo: t1: Misurazione del punteggio di conoscenza prima dell'intervento. t2: Misurazione del punteggio di conoscenza immediatamente dopo l'intervento. t3: Misurazione del punteggio di conoscenza a 3 mesi dopo l'intervento. t4: Misurazione del punteggio di conoscenza a 4 mesi dopo l'intervento.
|
Il punteggio relativo alle conoscenze sarà determinato utilizzando 15 domande relative alla trasmissione e alla prevenzione dell'HIV/AIDS.
Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere alla dichiarazione individuale utilizzando la risposta "Sì" o "No" o "Non lo so".
Ad ogni risposta esatta verrà attribuito 1 punto, mentre alle risposte errate e alle risposte “Non so” verranno assegnati 0 punti.
La somma calcolata per determinare un punteggio totale per questa scala.
L'intervallo possibile del punteggio totale va da 0 a 15, dove il punteggio più alto indica un livello di conoscenza più elevato.
|
t1: Misurazione del punteggio di conoscenza prima dell'intervento. t2: Misurazione del punteggio di conoscenza immediatamente dopo l'intervento. t3: Misurazione del punteggio di conoscenza a 3 mesi dopo l'intervento. t4: Misurazione del punteggio di conoscenza a 4 mesi dopo l'intervento.
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Cambiamento nel punteggio di atteggiamento relativo alla prevenzione dell’HIV
Lasso di tempo: t1: Misurazione del punteggio di atteggiamento prima dell'intervento. t2: Misurazione del punteggio di atteggiamento immediatamente dopo l'intervento. t3: Misurazione del punteggio dell'atteggiamento a 3 mesi dopo l'intervento. t4: Misurazione del punteggio di atteggiamento a 4 mesi dopo l'intervento.
|
Per valutare il punteggio dell'atteggiamento, vengono utilizzati otto elementi per valutare l'atteggiamento dei partecipanti nei confronti della prevenzione dell'HIV/AIDS.
È composta da una scala Likert a 5 punti (fortemente d'accordo, d'accordo, indeciso, in disaccordo e fortemente in disaccordo).
La scala data alle risposte positive o piacevoli è nell'ordine di 5, 4, 3, 2 e 1.
La scala data alle risposte negative è nell'ordine inverso.
Il possibile intervallo del punteggio totale va da 8 a 40, dove il punteggio più alto indica un atteggiamento positivo più elevato in relazione alla prevenzione dell’HIV.
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t1: Misurazione del punteggio di atteggiamento prima dell'intervento. t2: Misurazione del punteggio di atteggiamento immediatamente dopo l'intervento. t3: Misurazione del punteggio dell'atteggiamento a 3 mesi dopo l'intervento. t4: Misurazione del punteggio di atteggiamento a 4 mesi dopo l'intervento.
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Cambiamento nel punteggio pratico relativo alla prevenzione dell’HIV
Lasso di tempo: t1: Misurazione del punteggio della pratica prima dell'intervento. t2: Misurazione del punteggio della pratica immediatamente dopo l'intervento. t3: Misurazione del punteggio della pratica a 3 mesi dopo l'intervento. t4: Misurazione del punteggio della pratica a 4 mesi dopo l'intervento.
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Il punteggio della pratica sarà valutato mediante sei domande.
Tutti gli elementi pratici vengono misurati in base alla risposta "Sì", "No" e "Non lo so".
Per domande quali (i) guardi qualche forma di pornografia?, (ii) fumi?, (iii) hai mai bevuto alcolici?, (iv) hai mai provato stupefacenti? e (v) Hai mai avuto rapporti sessuali?, alle risposte "Sì" e "Non lo so" verrà assegnato un punteggio di 0 mentre alla risposta "No" verrà assegnato un punteggio di 1.
D'altro canto, alla domanda (vi) Hai mai parlato di AIDS o di infezione da HIV con i tuoi genitori o altri adulti nella tua famiglia?, la risposta "Sì" varrà 1 punto, mentre "No" e "Non lo faccio" sapere" avrà un punteggio pari a 0. L'intervallo possibile del punteggio totale di questa misura pratica è compreso tra 0 e 6, dove il punteggio più alto è indicativo di più buone pratiche relative alla prevenzione dell'HIV.
|
t1: Misurazione del punteggio della pratica prima dell'intervento. t2: Misurazione del punteggio della pratica immediatamente dopo l'intervento. t3: Misurazione del punteggio della pratica a 3 mesi dopo l'intervento. t4: Misurazione del punteggio della pratica a 4 mesi dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wan Nur Syamimi N Wan Mohamad Darani
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie da virus lenti
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Infezioni da HIV
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
- Sindromi da deficit immunologico
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/05/2022 (ST/MR/85)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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