- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05623800
HIV Education Kit for Adolescents (Pencegahan HIV di Kalangan Remaja), PREM-Kit (PREM-Kit)
Målet med denna gemenskapsprövning är att tillhandahålla HIV-utbildning baserad på det nyutvecklade HIV-utbildningspaketet (PREM-Kit) och utvärdera kunskap, attityd och praxis relaterade till HIV-förebyggande bland sena ungdomar (i åldrarna 18 till 19 år) i Malaysia . Huvudfrågan den syftar till att besvara är förbättrar PREM-Kit kunskapen, attityden och praxis relaterade till HIV-förebyggande bland ungdomar?
Deltagarna kommer att uppmanas att:
- svara på ett frågeformulär som en baslinjescreening för att fastställa deras kunskap, attityd och praxis relaterade till HIV-förebyggande.
- Med PREM-Kit kommer de att delta i en serie hälsoutbildningssessioner. Det kommer att vara tre sessioner totalt som kommer att levereras med två veckors mellanrum. Varje session tar cirka 20 minuter.
- Efter den sista sessionen (tredje sessionen) måste deltagarna fylla i samma frågeformulär två gånger; en gång direkt efter sista pass och en gång 12 veckor senare.
Forskare kommer att jämföra deltagare som fått den befintliga modulen Basic Science and Biology för att se om det finns någon förbättring av kunskapen, attityden och praxis relaterade till HIV-prevention.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Wan Nur Syamimi N Wan Mohamad Darani
- Telefonnummer: +60126370747
- E-post: wnsyamimi3007@gmail.com
Studieorter
-
-
Perak
-
Tapah, Perak, Malaysia, 35400
- Universiti Teknologi MARA (UiTM Campus Tapah)
-
-
Pulau Pinang
-
Kepala Batas, Pulau Pinang, Malaysia, 13200
- Universiti Teknologi MARA (Bertam Campus)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- sena ungdomar i åldrarna 18 - 19 år
- student som går kursen Health Science Diploma år 2023
- malaysisk medborgare
Exklusions kriterier:
- student som vägrade att delta i studien
- elev som är frånvarande vid den första sessionen av interventionen
- student som inte förstår det malajiska språket
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
Experimentell: PREM-Kit grupp
|
PREM-Kit, som skapades baserat på modellen Information-Motivation-Behavioral Skills, används i en serie hiv-utbildningssessioner som en del av interventionen.
Under loppet av tre sessioner kommer det att vara totalt sex veckor (ett pass varannan vecka).
Tre undermoduler, nämligen hivfakta och information, motivation för hiv-förebyggande beteende och beteendeförmågor för hiv-förebyggande, kommer att betonas i varje session för deltagarna via blädderblock och hälsopedagogiska videor.
Dessutom kommer deltagarna att få en QR-kod som ger dem tillgång till PREM-Kits e-blädderblock, som de kan se vid ett senare tillfälle.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i kunskapspoäng relaterad till HIV-prevention
Tidsram: t1:Mätning av kunskapspoäng före intervention. t2:Mätning av kunskapspoäng omedelbart efter intervention. t3:Mätning av kunskapspoäng 3 månader efter intervention. t4:Mätning av kunskapspoäng 4 månader efter intervention.
|
Kunskapspoäng kommer att fastställas genom att använda 15 frågor relaterade till HIV/AIDS-överföring och förebyggande.
Deltagarna kommer att uppmanas att svara på det individuella påståendet med "Ja" eller "Nej" eller "Jag vet inte".
Varje rätt svar kommer att tilldelas 1 poäng, medan fel svar och ''Jag vet inte'' svar kommer att tilldelas 0 poäng.
Summan som beräknas för att bestämma en totalpoäng för denna skala.
Det möjliga intervallet för totalpoäng är 0 till 15, där högre poäng indikerar högre kunskapsnivå.
|
t1:Mätning av kunskapspoäng före intervention. t2:Mätning av kunskapspoäng omedelbart efter intervention. t3:Mätning av kunskapspoäng 3 månader efter intervention. t4:Mätning av kunskapspoäng 4 månader efter intervention.
|
Förändring i attitydpoäng relaterad till hiv-prevention
Tidsram: t1:Mätning av attitydpoäng före intervention. t2:Mätning av attitydpoäng omedelbart efter intervention. t3:Mätning av attitydpoäng 3 månader efter intervention. t4:Mätning av attitydpoäng 4 månader efter intervention.
|
För att bedöma attitydpoängen används åtta poster för att bedöma deltagarnas inställning till hiv/aids-prevention.
Den består av en 5-gradig Likert-skala (instämmer helt, håller med, inte bestämt, håller inte med och håller inte med).
Skalan som ges för svaren som är positiva eller behagliga är i storleksordningen 5, 4, 3, 2 och 1.
Skalan som ges för de negativa svaren är i omvänd ordning.
Det möjliga intervallet för totalpoängen är 8 till 40, där högre poäng indikerar högre positiv attityd relaterad till HIV-förebyggande.
|
t1:Mätning av attitydpoäng före intervention. t2:Mätning av attitydpoäng omedelbart efter intervention. t3:Mätning av attitydpoäng 3 månader efter intervention. t4:Mätning av attitydpoäng 4 månader efter intervention.
|
Förändring i praktiken relaterade till HIV-prevention
Tidsram: t1:Mätning av praktikpoäng före intervention. t2:Mätning av övningspoäng omedelbart efter intervention. t3:Mätning av övningspoäng 3 månader efter intervention. t4:Mätning av övningspoäng 4 månader efter intervention.
|
Övningsresultatet kommer att bedömas med sex frågor.
Alla övningspunkter mäts med "Ja", "Nej" och "Jag vet inte" svar.
För frågor som (i) Tittar du på någon form av pornografi?, (ii) Röker du?, (iii) Har du någonsin druckit alkohol?, (iv) Har du någonsin provat några narkotiska droger? och (v) Har du någonsin haft samlag?, svaren "Ja" och "Jag vet inte" kommer att få 0 poäng och svaret "Nej" kommer att få 1.
Å andra sidan, frågan om (vi) Har du någonsin pratat om AIDS eller HIV-infektion med dina föräldrar eller andra vuxna i din familj?, svaret "Ja" kommer att få 1 poäng, medan "Nej" och "Jag gör det inte know"-svaret kommer att få 0. Det möjliga totalpoängintervallet för detta övningsmått är mellan 0 och 6, där högre poäng tyder på fler god praxis relaterade till HIV-förebyggande.
|
t1:Mätning av praktikpoäng före intervention. t2:Mätning av övningspoäng omedelbart efter intervention. t3:Mätning av övningspoäng 3 månader efter intervention. t4:Mätning av övningspoäng 4 månader efter intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wan Nur Syamimi N Wan Mohamad Darani
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunsystemets sjukdomar
- Långsamma virussjukdomar
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- HIV-infektioner
- Förvärvat immunbristsyndrom
- Immunologiska bristsyndrom
Andra studie-ID-nummer
- REC/05/2022 (ST/MR/85)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Humant immunbristvirus
-
University Hospital, LimogesRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutad
-
Bristol-Myers SquibbAvslutad
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHar inte rekryterat ännuHepatit B-virus - kroniskt aktivt
-
Janssen-Cilag International NVAvslutadInfektioner av humant immunbristvirus (HIV). | Aids-virus (Acquired Immunodeficiency Syndrome).Frankrike, Storbritannien, Belgien, Tyskland, Spanien, Schweiz, Danmark, Israel, Österrike, Polen, Ungern, Sverige, Irland
-
Corporacion Parc TauliAvslutadKronisk leversjukdom | Hepatit B-virusSpanien
-
University of California, IrvineUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Minority Health...AvslutadInfektion med hepatit C-virus (HCV).Förenta staterna
-
AbbVieAvslutadKronisk hepatit C | Hepatit C-virus | Genotyp 3 Hepatit C-virus
-
AbbVieAvslutadHepatit C-virus | Kroniskt hepatit C-virus
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrytering
Kliniska prövningar på PREM-Kit
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonOkändTräning av föräldraskaps själveffektivitet hos föräldrar till för tidigt födda på sjukhus (CAP-PREM)För tidigt födda barn | Föräldraskap | UtbildningsstödSpanien
-
Parc de Salut MarInstituto de Salud Carlos IIIRekryteringPROM | Implementeringsforskning | PREMs | EffektutvärderingSpanien
-
Shalvata Mental Health CenterUniversity of HaifaOkändSchizofreni | Rehabilitering | Svår psykisk sjukdomIsrael
-
University of MiamiRekryteringHypoplastiskt vänsterhjärtsyndromFörenta staterna
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAvslutad
-
Médecins Sans Frontières, KenyaEpicentreHar inte rekryterat ännuPrimär HIV-infektion
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAvslutadFetma, barndom | Ortodontisk behandlingKalkon
-
University of California, Los AngelesAvslutadCirrosFörenta staterna
-
Women's College HospitalMarkham Stouffville HospitalAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdomKanada