高齢患者の子宮頸部修復におけるバイオセラミックと高粘度 GIC の臨床成績
2022年11月13日 更新者：Mariam Mohammed Abd Al-Naieem、Cairo University
齲蝕性頸部病変を有する高齢患者における生理活性バイオセラミックグラスアイオノマー修復と従来の高粘性グラスアイオノマー修復の臨床成績：1年間の無作為化臨床試験。
この研究の目的は、バイオセラミック グラス アイオノマーの性能を、12 か月以上の追跡調査を行った高齢患者の齲蝕性頸部病変の修復について、従来の高粘度グラス アイオノマーと比較して臨床的に評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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ElManial
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Cairo、ElManial、エジプト、11553
- 募集
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
コンタクト：
- Mariam Abdalnaieem
- 電話番号：+201063712563
- メール：mariam.abdalnaieem@dentistry.cu.edu.eg
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 55歳以上の高齢患者
- 未治療の齲蝕病変を有する患者
- 咬合下の歯が20本以上ある患者
- 正常咬合の患者
- 無症候性のバイタルパルプを伴う齲蝕性頸部病変を伴うバイタル歯。
- 可動性がない、または最小限の歯。
- 正常な咬合の歯。
- 周囲の健康な歯肉と支持構造を備えた歯。
除外基準:
- リコールの予約に戻ることができない患者
- 異常な口腔、医学的または精神的状態の存在。
- 重度の内科疾患のある患者。
- 口腔乾燥症の患者
- 機能不全の習慣を持つ患者。
- 生きていない歯。
- 歯髄炎の徴候または症状のある歯。
- 非齲蝕病変のある歯。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：バイオセラミックグラスアイオノマー修復
アルミン酸カルシウム変性グラスアイオノマー
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独自の生体適合性と生物学的再生特性を備えた生物活性グラスアイオノマー
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アクティブコンパレータ：レジン変性グラスアイオノマー修復
II型レジン変性グラスアイオノマーセメント
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グラスアイオノマーとコンポジットレジンを酸塩基と重合成分でハイブリッド化
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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限界適応スコアの変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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Alpha、Bravo、および Charlie スコアを含む修正された USPHS 基準 (カテゴリ別)
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ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リテンションスコアの変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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Alpha、Bravo、および Charlie スコアを含む修正された USPHS 基準 (カテゴリカル)
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ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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カラーマッチスコアの変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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Alpha、Bravo、および Charlie スコアを含む修正された USPHS 基準 (カテゴリ別)
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ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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限界変色スコアの変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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Alpha、Bravo、および Charlie スコアを含む修正された USPHS 基準 (カテゴリカル)
|
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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二次う蝕スコアの変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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Alpha、Bravo、および Charlie スコアを含む修正された USPHS 基準 (カテゴリカル)
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ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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摩耗スコアの変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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Alpha、Bravo、および Charlie スコアを含む修正された USPHS 基準 (カテゴリカル)
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ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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術後過敏症スコアの変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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Alpha、Bravo、および Charlie スコアを含む修正された USPHS 基準 (カテゴリカル)
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ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2024年2月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月13日
最初の投稿 (実際)
2022年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月13日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Bioceramic GIC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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