Prestazioni cliniche di bioceramica vs GIC ad alta viscosità per restauri cervicali di pazienti geriatrici
13 novembre 2022 aggiornato da: Mariam Mohammed Abd Al-Naieem, Cairo University
Prestazioni cliniche dei restauri vetroionomerici bioattivi bioceramici rispetto ai restauri vetroionomerici convenzionali ad alta viscosità in pazienti geriatrici con lesioni cervicali cariose: uno studio clinico randomizzato di un anno.
Lo scopo di questo studio è valutare clinicamente le prestazioni del vetroionomero bioceramico rispetto al vetroionomero convenzionale ad alta viscosità per il restauro di lesioni cervicali cariose in pazienti geriatrici oltre 12 mesi di follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
ElManial
-
Cairo, ElManial, Egitto, 11553
- Reclutamento
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Contatto:
- Mariam Abdalnaieem
- Numero di telefono: +201063712563
- Email: mariam.abdalnaieem@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti geriatrici di età superiore a 55 anni
- Pazienti con lesioni cariose non trattate
- Pazienti che hanno almeno 20 denti sotto occlusione
- Pazienti con occlusione normale
- Denti vitali con lesione cervicale cariata con polpa vitale asintomatica.
- Denti con mobilità minima o assente.
- Denti con occlusione normale.
- Denti con gengiva sana circostante e strutture di supporto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non possono tornare per gli appuntamenti di richiamo
- Presenza di condizioni orali, mediche o mentali anomale.
- Pazienti con gravi malattie mediche.
- Pazienti con xerostomia
- Pazienti con abitudini parafunzionali.
- Denti non vitali.
- Denti con segni o sintomi di pulpite.
- Denti con lesioni non cariose.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Restauro vetroionomerico bioceramico
Vetroionomero modificato con alluminato di calcio
|
vetroionomero bioattivo con biocompatibilità unica e proprietà rigenerative biologiche
|
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Comparatore attivo: Restauro vetroionomerico modificato con resina
cemento vetroionomerico modificato con resina di tipo II
|
Un ibrido di vetroionomero e resina composita con componenti acido-base e polimerizzabili
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del punteggio di adattamento marginale
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
Criteri USPHS modificati con punteggi Alpha, Bravo e Charlie (categorici)
|
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del punteggio di ritenzione
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
Criteri USPHS modificati con punteggi Alpha, Bravo e Charlie (categorici)
|
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
|
Modifica del punteggio di corrispondenza del colore
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
Criteri USPHS modificati con punteggi Alpha, Bravo e Charlie (categorici)
|
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
|
Modifica del punteggio di scolorimento marginale
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
Criteri USPHS modificati con punteggi Alpha, Bravo e Charlie (categorici)
|
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
|
Variazione del punteggio di carie secondaria
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
Criteri USPHS modificati con punteggi Alpha, Bravo e Charlie (categorici)
|
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
|
Modifica del punteggio di usura
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
Criteri USPHS modificati con punteggi Alpha, Bravo e Charlie (categorici)
|
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
|
Variazione del punteggio di ipersensibilità postoperatoria
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
Criteri USPHS modificati con punteggi Alpha, Bravo e Charlie (categorici)
|
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie stomatognatiche
- Demineralizzazione dei denti
- Malattie dei denti
- Carie dentale
- Carie della radice
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti dopaminergici
- Inibitori dell'assorbimento della dopamina
- Stimolanti del sistema nervoso centrale
- Simpaticomimetici
- Inibitori dell'assorbimento adrenergico
- Metanfetamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bioceramic GIC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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