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Desempenho Clínico de Biocerâmica vs GIC de Alta Viscosidade para Restaurações Cervicais de Pacientes Geriátricos

13 de novembro de 2022 atualizado por: Mariam Mohammed Abd Al-Naieem, Cairo University

Desempenho clínico de restaurações bioativas de ionômero de vidro de biocerâmica versus restaurações convencionais de ionômero de vidro de alta viscosidade em pacientes geriátricos com lesões cervicais cariosas: um ensaio clínico randomizado de um ano.

O objetivo deste estudo é avaliar clinicamente o desempenho do ionômero de vidro biocerâmico em comparação com o ionômero de vidro convencional de alta viscosidade para restauração de lesões cervicais cariosas em pacientes geriátricos ao longo de 12 meses de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes geriátricos com idade acima de 55 anos
  • Pacientes com lesões cariosas não tratadas
  • Pacientes com pelo menos 20 dentes em oclusão
  • Pacientes com oclusão normal
  • Dentes vitais com lesão cervical cariosa com polpa vital assintomática.
  • Dentes com pouca ou nenhuma mobilidade.
  • Dentes com oclusão normal.
  • Dentes com gengiva saudável circundante e estruturas de suporte.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não podem retornar para consultas de retorno
  • Presença de condições orais, médicas ou mentais anormais.
  • Pacientes com doenças médicas graves.
  • Pacientes com xerostomia
  • Pacientes com hábitos parafuncionais.
  • Dentes não vitais.
  • Dentes com sinais ou sintomas de pulpite.
  • Dentes com lesões não cariosas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Biocerâmica restauração de ionômero de vidro
Ionômero de vidro modificado com aluminato de cálcio
Outro: Biocerâmica restauração de ionômero de vidro
ionômero de vidro bioativo com biocompatibilidade única e propriedades regenerativas biológicas
Comparador Ativo: Restauração de ionômero de vidro modificado por resina
cimento de ionômero de vidro modificado por resina tipo II
Outro: Restauração de ionômero de vidro modificado por resina
Um híbrido de ionômero de vidro e resina composta com componentes ácido-base e polimerizáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação de adaptação Marginal
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Critérios USPHS modificados com pontuações Alpha, Bravo e Charlie (Categórico)
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação de retenção
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Critérios USPHS modificados com pontuações Alpha, Bravo e Charlie (Categórico)
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Mudança na pontuação de correspondência de cores
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Critérios USPHS modificados com pontuações Alpha, Bravo e Charlie (Categórico)
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Mudança na pontuação de descoloração marginal
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Critérios USPHS modificados com pontuações Alpha, Bravo e Charlie (Categórico)
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Mudança na pontuação de cárie secundária
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Critérios USPHS modificados com pontuações Alpha, Bravo e Charlie (Categórico)
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Alteração na pontuação de desgaste
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Critérios USPHS modificados com pontuações Alpha, Bravo e Charlie (Categórico)
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Alteração no escore de hipersensibilidade pós-operatória
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Critérios USPHS modificados com pontuações Alpha, Bravo e Charlie (Categórico)
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Bioceramic GIC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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