Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Performance clinique de la biocéramique par rapport aux GIC à haute viscosité pour les restaurations cervicales des patients gériatriques

13 novembre 2022 mis à jour par: Mariam Mohammed Abd Al-Naieem, Cairo University

Performance clinique des restaurations bioactives en verre ionomère biocéramique par rapport aux restaurations conventionnelles en verre ionomère à haute viscosité chez les patients gériatriques présentant des lésions cervicales carieuses : un essai clinique randomisé d'un an.

Le but de cette étude est d'évaluer cliniquement les performances du verre ionomère biocéramique par rapport au verre ionomère conventionnel à haute viscosité pour la restauration des lésions cervicales carieuses chez les patients gériatriques sur un suivi de 12 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients gériatriques âgés de plus de 55 ans
  • Patients présentant des lésions carieuses non traitées
  • Patients ayant au moins 20 dents sous occlusion
  • Patients avec une occlusion normale
  • Dents vitales avec lésion cervicale carieuse avec pulpe vitale asymptomatique.
  • Dents à mobilité nulle ou minimale.
  • Dents à occlusion normale.
  • Dents avec gencive saine environnante et structures de soutien.

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de revenir pour des rendez-vous de rappel
  • Présence de conditions orales, médicales ou mentales anormales.
  • Patients atteints de maladies médicales graves.
  • Patients atteints de xérostomie
  • Patients ayant des habitudes parafonctionnelles.
  • Dents non vitales.
  • Dents présentant des signes ou des symptômes de pulpite.
  • Dents avec lésions non carieuses.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Restauration verre ionomère biocéramique
Verre ionomère modifié à l'aluminate de calcium
Autre: Restauration verre ionomère biocéramique
verre ionomère bioactif avec une biocompatibilité unique et des propriétés de régénération biologique
Comparateur actif: Restauration de verre ionomère modifié à la résine
ciment verre ionomère modifié à la résine de type II
Autre: Restauration de verre ionomère modifié à la résine
Un hybride de verre ionomère et de résine composite avec des composants acide-base et polymérisables

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score d'adaptation marginale
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Critères USPHS modifiés avec les scores Alpha, Bravo et Charlie (Catégorique)
Base de référence, 3 mois, 6 mois, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de rétention
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Critères USPHS modifiés avec les scores Alpha, Bravo et Charlie (Catégorique)
Base de référence, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Modification du score de correspondance des couleurs
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Critères USPHS modifiés avec les scores Alpha, Bravo et Charlie (Catégorique)
Base de référence, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Modification du score de décoloration marginale
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Critères USPHS modifiés avec les scores Alpha, Bravo et Charlie (Catégorique)
Base de référence, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Modification du score des caries secondaires
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Critères USPHS modifiés avec les scores Alpha, Bravo et Charlie (Catégorique)
Base de référence, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Changement du score d'usure
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Critères USPHS modifiés avec les scores Alpha, Bravo et Charlie (Catégorique)
Base de référence, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Modification du score d'hypersensibilité postopératoire
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Critères USPHS modifiés avec les scores Alpha, Bravo et Charlie (Catégorique)
Base de référence, 3 mois, 6 mois, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2022

Première publication (Réel)

21 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Bioceramic GIC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner