Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biokeraamisen vs korkeaviskositeettisen GIC:n kliininen suorituskyky iäkkäiden potilaiden kohdunkaulan täytteissä

sunnuntai 13. marraskuuta 2022 päivittänyt: Mariam Mohammed Abd Al-Naieem, Cairo University

Bioaktiivisten biokeraamisten lasi-ionomeeritäytteiden kliininen suorituskyky vs. tavanomaiset korkeaviskoosiset lasi-ionomeeritäytökset iäkkäillä potilailla, joilla on karieisia kohdunkaulan leesioita: vuoden satunnaistettu kliininen tutkimus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti arvioida biokeraamisen lasi-ionomeerin suorituskykyä verrattuna tavanomaiseen korkean viskositeetin lasi-ionomeeriin kariesisten kohdunkaulan leesioiden korjaamisessa yli 12 kuukauden seurannan aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 55-vuotiaat iäkkäät potilaat
  • Potilaat, joilla on hoitamattomia kariesvaurioita
  • Potilaat, joilla on vähintään 20 hammasta okkluusiossa
  • Potilaat, joilla on normaali okkluusio
  • Tärkeimmät hampaat, joissa on kariesinen kohdunkaulan leesio ja oireeton elintärkeä pulppa.
  • Hampaat, joilla ei ole liikkuvuutta tai liikkuvuus on vähäistä.
  • Hampaat normaalilla okkluusiolla.
  • Hampaat ympäröivät terveet ienet ja tukirakenteet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät voi palata palautuskäynneille
  • Epänormaalit suun, lääketieteelliset tai henkiset sairaudet.
  • Potilaat, joilla on vakavia sairauksia.
  • Potilaat, joilla on kserostomia
  • Potilaat, joilla on parafunktionaalisia tapoja.
  • Ei-tärkeät hampaat.
  • Hampaat, joissa on pulpiitin merkkejä tai oireita.
  • Hampaat, joissa ei ole kariesvaurioita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Biokeraaminen lasi-ionomeerien restaurointi
Kalsiumaluminaatilla modifioitu lasi-ionomeeri
Muut: Biokeraaminen lasi-ionomeerien restaurointi
bioaktiivinen lasi-ionomeeri, jolla on ainutlaatuinen bioyhteensopivuus ja biologiset regeneratiiviset ominaisuudet
Active Comparator: Hartsilla modifioitu lasi-ionomeerien restaurointi
tyypin II hartsimuunneltu lasi-ionomeerisementti
Muut: Hartsilla modifioitu lasi-ionomeerien restaurointi
Lasi-ionomeerin ja komposiittihartsin hybridi, jossa on happo-emäs- ja polymeroituvia komponentteja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos marginaalisopeutuspisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muokatut USPHS-kriteerit Alpha-, Bravo- ja Charlie-pisteillä (kategorinen)
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos säilytyspisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muokatut USPHS-kriteerit Alpha-, Bravo- ja Charlie-pisteillä (kategorinen)
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos värin ottelupisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muokatut USPHS-kriteerit Alpha-, Bravo- ja Charlie-pisteillä (kategorinen)
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos marginaalivärjäytymispisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muokatut USPHS-kriteerit Alpha-, Bravo- ja Charlie-pisteillä (kategorinen)
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos toissijaisessa kariespisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muokatut USPHS-kriteerit Alpha-, Bravo- ja Charlie-pisteillä (kategorinen)
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos Wear-pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muokatut USPHS-kriteerit Alpha-, Bravo- ja Charlie-pisteillä (kategorinen)
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos postoperatiivisessa yliherkkyyspisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muokatut USPHS-kriteerit Alpha-, Bravo- ja Charlie-pisteillä (kategorinen)
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bioceramic GIC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa