Клиническая эффективность биокерамики в сравнении с высоковязким GIC для реставрации шейки матки у гериатрических пациентов
13 ноября 2022 г. обновлено: Mariam Mohammed Abd Al-Naieem, Cairo University
Клиническая эффективность биоактивных биокерамических стеклоиономерных реставраций по сравнению с традиционными высоковязкими стеклоиономерными реставрациями у гериатрических пациентов с кариозными поражениями шейки матки: однолетнее рандомизированное клиническое исследование.
Целью данного исследования является клиническая оценка эффективности биокерамического стеклоиономера по сравнению с обычным стеклоиономером высокой вязкости для восстановления кариозных поражений шейки матки у пожилых пациентов в течение 12 месяцев наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
ElManial
-
Cairo, ElManial, Египет, 11553
- Рекрутинг
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Контакт:
- Mariam Abdalnaieem
- Номер телефона: +201063712563
- Электронная почта: mariam.abdalnaieem@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Гериатрические пациенты старше 55 лет
- Пациенты с нелеченными кариозными поражениями
- Пациенты, у которых не менее 20 зубов находятся под окклюзией
- Пациенты с нормальной окклюзией
- Витальные зубы с кариозным поражением пришеечной части с бессимптомной витальной пульпой.
- Зубы без подвижности или с минимальной подвижностью.
- Зубы с нормальной окклюзией.
- Зубы с окружающей здоровой десной и опорными конструкциями.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут вернуться на повторный прием
- Наличие аномальных оральных, медицинских или психических состояний.
- Больные с тяжелыми соматическими заболеваниями.
- Пациенты с ксеростомией
- Пациенты с парафункциональными привычками.
- Невитальные зубы.
- Зубы с признаками или симптомами пульпита.
- Зубы с некариозными поражениями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Биокерамическая стеклоиономерная реставрация
Стеклоиономер, модифицированный алюминатом кальция
|
биоактивный стеклоиономер с уникальной биосовместимостью и биологическими регенеративными свойствами
|
|
Активный компаратор: Стеклоиономерная реставрация, модифицированная смолой
Стеклоиономерный цемент, модифицированный смолой, тип II
|
Гибрид стеклоиономера и композитной смолы с кислотно-щелочными и полимеризуемыми компонентами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя предельной адаптации
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Модифицированные критерии USPHS с оценками Alpha, Bravo и Charlie (категориальные)
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя удержания
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Модифицированные критерии USPHS с оценками Alpha, Bravo и Charlie (категориальные)
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение оценки совпадения цвета
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Модифицированные критерии USPHS с оценками Alpha, Bravo и Charlie (категориальные)
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение показателя маргинального обесцвечивания
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Модифицированные критерии USPHS с оценками Alpha, Bravo и Charlie (категориальные)
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение оценки вторичного кариеса
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Модифицированные критерии USPHS с оценками Alpha, Bravo и Charlie (категориальные)
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение показателя износа
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Модифицированные критерии USPHS с оценками Alpha, Bravo и Charlie (категориальные)
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение показателя послеоперационной гиперчувствительности
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Модифицированные критерии USPHS с оценками Alpha, Bravo и Charlie (категориальные)
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Стоматогнатические заболевания
- Деминерализация зубов
- Зубные болезни
- Кариес
- Корневой кариес
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Дофаминовые агенты
- Ингибиторы захвата дофамина
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Симпатомиметики
- Ингибиторы адренергического захвата
- Метамфетамин
Другие идентификационные номера исследования
- Bioceramic GIC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .