Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische prestaties van biokeramiek versus GIC met hoge viscositeit voor cervicale restauraties van geriatrische patiënten

13 november 2022 bijgewerkt door: Mariam Mohammed Abd Al-Naieem, Cairo University

Klinische prestaties van bioactieve biokeramische glasionomeerrestauraties versus conventionele hoogviskeuze glasionomeerrestauraties bij geriatrische patiënten met carieuze cervicale laesies: een eenjarig gerandomiseerd klinisch onderzoek.

Het doel van deze studie is om de prestaties van het biokeramische glasionomeer klinisch te evalueren in vergelijking met conventioneel glasionomeer met hoge viscositeit voor het herstel van carieuze cervicale laesies bij geriatrische patiënten gedurende een follow-up van 12 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geriatrische patiënten ouder dan 55 jaar
  • Patiënten met onbehandelde carieuze laesies
  • Patiënten met ten minste 20 tanden onder occlusie
  • Patiënten met normale occlusie
  • Vitale tanden met carieuze cervicale laesie met asymptomatische vitale pulpa.
  • Tanden met geen of minimale mobiliteit.
  • Tanden met normale occlusie.
  • Tanden met omringend gezond tandvlees en ondersteunende structuren.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet kunnen terugkomen voor terugroepafspraken
  • Aanwezigheid van abnormale orale, medische of mentale aandoeningen.
  • Patiënten met ernstige medische aandoeningen.
  • Patiënten met xerostomie
  • Patiënten met parafunctionele gewoonten.
  • Niet vitale tanden.
  • Tanden met tekenen of symptomen van pulpitis.
  • Tanden met niet-carieuze laesies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Biokeramische glasionomeerrestauratie
Met calciumaluminaat gemodificeerd glasionomeer
Ander: Biokeramische glasionomeerrestauratie
bioactief glasionomeer met unieke biocompatibiliteit en biologische regeneratieve eigenschappen
Actieve vergelijker: Restauratie van met hars gemodificeerd glasionomeer
type II harsgemodificeerd glasionomeercement
Ander: Restauratie van met hars gemodificeerd glasionomeer
Een hybride van glasionomeer en composiethars met zuur-base en polymeriseerbare componenten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in marginale aanpassingsscore
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Gewijzigde USPHS-criteria met Alpha-, Bravo- en Charlie-scores (categorisch)
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in retentiescore
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Gewijzigde USPHS-criteria met Alpha-, Bravo- en Charlie-scores (categorisch)
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in kleurovereenkomstscore
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Gewijzigde USPHS-criteria met Alpha-, Bravo- en Charlie-scores (categorisch)
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in marginale verkleuringsscore
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Gewijzigde USPHS-criteria met Alpha-, Bravo- en Charlie-scores (categorisch)
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in secundaire cariësscore
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Gewijzigde USPHS-criteria met Alpha-, Bravo- en Charlie-scores (categorisch)
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in Wear-score
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Gewijzigde USPHS-criteria met Alpha-, Bravo- en Charlie-scores (categorisch)
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in postoperatieve overgevoeligheidsscore
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Gewijzigde USPHS-criteria met Alpha-, Bravo- en Charlie-scores (categorisch)
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Bioceramic GIC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren