Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk ydeevne af biokeramisk vs GIC med høj viskositet til cervikal restaurering af geriatriske patienter

13. november 2022 opdateret af: Mariam Mohammed Abd Al-Naieem, Cairo University

Klinisk ydeevne af bioaktive biokeramiske glasionomerrestaureringer vs konventionelle højviskose glasionomerrestaureringer hos geriatriske patienter med carious cervikale læsioner: Et etårigt randomiseret klinisk forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at klinisk evaluere ydeevnen af ​​den biokeramiske glasionomer sammenlignet med konventionel glasionomer med høj viskositet til genoprettelse af carious cervikale læsioner hos geriatriske patienter over 12 måneders opfølgning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Geriatriske patienter over 55 år
  • Patienter med ubehandlede karieslæsioner
  • Patienter, der har mindst 20 tænder under okklusion
  • Patienter med normal okklusion
  • Vitale tænder med karies cervikal læsion med asymptomatisk vital pulpa.
  • Tænder med ingen eller minimal mobilitet.
  • Tænder med normal okklusion.
  • Tænder med omgivende sund tandkød og støttende strukturer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at vende tilbage til tilbagekaldelsesaftaler
  • Tilstedeværelse af unormale orale, medicinske eller mentale tilstande.
  • Patienter med alvorlige medicinske sygdomme.
  • Patienter med xerostomi
  • Patienter med parafunktionelle vaner.
  • Ikke vitale tænder.
  • Tænder med tegn eller symptomer på pulpitis.
  • Tænder med ikke-carious læsioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Biokeramisk glasionomer restaurering
Calciumaluminat modificeret glasionomer
Andet: Biokeramisk glasionomer restaurering
bioaktiv glasionomer med unik biokompatibilitet og biologiske regenererende egenskaber
Aktiv komparator: Resin modificeret glasionomer restaurering
type II harpiksmodificeret glasionomercement
Andet: Resin modificeret glasionomer restaurering
En hybrid af glasionomer og kompositharpiks med syre-base og polymeriserbare komponenter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Marginal tilpasningsscore
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Ændrede USPHS-kriterier med Alpha-, Bravo- og Charlie-resultater (kategorisk)
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fastholdelsesscore
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Ændrede USPHS-kriterier med Alpha-, Bravo- og Charlie-resultater (kategorisk)
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Ændring i farvematchscore
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Ændrede USPHS-kriterier med Alpha-, Bravo- og Charlie-resultater (kategorisk)
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Ændring i marginal misfarvningsscore
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Ændrede USPHS-kriterier med Alpha-, Bravo- og Charlie-resultater (kategorisk)
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Ændring i sekundær caries score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Ændrede USPHS-kriterier med Alpha-, Bravo- og Charlie-resultater (kategorisk)
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Ændring i Wear-score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Ændrede USPHS-kriterier med Alpha-, Bravo- og Charlie-resultater (kategorisk)
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Ændring i postoperativ overfølsomhedsscore
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Ændrede USPHS-kriterier med Alpha-, Bravo- og Charlie-resultater (kategorisk)
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2022

Først opslået (Faktiske)

21. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bioceramic GIC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner