Rendimiento clínico de biocerámica frente a GIC de alta viscosidad para restauraciones cervicales de pacientes geriátricos
13 de noviembre de 2022 actualizado por: Mariam Mohammed Abd Al-Naieem, Cairo University
Rendimiento clínico de las restauraciones de ionómero de vidrio biocerámico bioactivo frente a las restauraciones de ionómero de vidrio de alta viscosidad convencionales en pacientes geriátricos con lesiones cervicales cariosas: un ensayo clínico aleatorizado de un año.
El objetivo de este estudio es evaluar clínicamente el rendimiento del ionómero de vidrio biocerámico en comparación con el ionómero de vidrio de alta viscosidad convencional para la restauración de lesiones cervicales cariosas en pacientes geriátricos durante un seguimiento de 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
ElManial
-
Cairo, ElManial, Egipto, 11553
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Contacto:
- Mariam Abdalnaieem
- Número de teléfono: +201063712563
- Correo electrónico: mariam.abdalnaieem@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes geriátricos mayores de 55 años
- Pacientes con lesiones cariosas no tratadas
- Pacientes que tienen al menos 20 dientes bajo oclusión.
- Pacientes con oclusión normal
- Dientes vitales con lesión cervical cariosa con pulpa vital asintomática.
- Dientes con nula o mínima movilidad.
- Dientes con oclusión normal.
- Dientes con encía sana circundante y estructuras de soporte.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden regresar a las citas de revisión
- Presencia de condiciones orales, médicas o mentales anormales.
- Pacientes con enfermedades médicas graves.
- Pacientes con xerostomía
- Pacientes con hábitos parafuncionales.
- Dientes no vitales.
- Dientes con signos o síntomas de pulpitis.
- Dientes con lesiones no cariosas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Restauración de ionómero de vidrio biocerámico
Ionómero de vidrio modificado con aluminato de calcio
|
Ionómero de vidrio bioactivo con biocompatibilidad única y propiedades regenerativas biológicas
|
|
Comparador activo: Restauración de ionómero de vidrio modificado con resina
cemento de ionómero de vidrio modificado con resina tipo II
|
Un híbrido de ionómero de vidrio y resina compuesta con componentes ácido-base y polimerizables
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación de adaptación marginal
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
Criterios USPHS modificados con puntajes Alpha, Bravo y Charlie (categórico)
|
Línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación de retención
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
Criterios USPHS modificados con puntajes Alpha, Bravo y Charlie (categórico)
|
Línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
|
Cambio en la puntuación de coincidencia de color
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
Criterios USPHS modificados con puntajes Alpha, Bravo y Charlie (categórico)
|
Línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
|
Cambio en la puntuación de decoloración marginal
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
Criterios USPHS modificados con puntajes Alpha, Bravo y Charlie (categórico)
|
Línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
|
Cambio en la puntuación de caries secundaria
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
Criterios USPHS modificados con puntajes Alpha, Bravo y Charlie (categórico)
|
Línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
|
Cambio en la puntuación de desgaste
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
Criterios USPHS modificados con puntajes Alpha, Bravo y Charlie (categórico)
|
Línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
|
Cambio en la puntuación de hipersensibilidad posoperatoria
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
Criterios USPHS modificados con puntajes Alpha, Bravo y Charlie (categórico)
|
Línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Desmineralización de dientes
- Enfermedades de los dientes
- Caries dental
- Caries de raíz
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Simpaticomiméticos
- Inhibidores de la captación adrenérgica
- Metanfetamina
Otros números de identificación del estudio
- Bioceramic GIC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .