노인 환자의 경추 수복을 위한 바이오세라믹 대 고점도 GIC의 임상 성능
2022년 11월 13일 업데이트: Mariam Mohammed Abd Al-Naieem, Cairo University
우식 경부 병변이 있는 노인 환자에서 생체활성 바이오세라믹 글라스 아이오노머 수복물 대 기존의 고점도 글라스 아이오노머 수복물의 임상 성능: 1년 무작위 임상 시험.
이 연구의 목적은 12개월 동안 노인 환자의 우식 경부 병변 복원을 위해 기존의 고점도 글라스 아이오노머와 비교하여 바이오세라믹 글라스 아이오노머의 성능을 임상적으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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ElManial
-
Cairo, ElManial, 이집트, 11553
- 모병
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
연락하다:
- Mariam Abdalnaieem
- 전화번호: +201063712563
- 이메일: mariam.abdalnaieem@dentistry.cu.edu.eg
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 55세 이상 노인 환자
- 치료되지 않은 우식 병변이 있는 환자
- 교합 중인 치아가 20개 이상인 환자
- 정상적인 폐색 환자
- 무증상 활력 치수를 동반한 우식 경부 병변이 있는 생명 치아.
- 이동성이 없거나 최소한인 치아.
- 정상적인 교합을 가진 치아.
- 주변의 건강한 치은 및 지지 구조가 있는 치아.
제외 기준:
- 리콜 예약을 위해 돌아올 수 없는 환자
- 비정상적인 구강, 의학적 또는 정신적 상태의 존재.
- 심각한 내과적 질병을 가진 환자.
- 구강 건조증 환자
- 역기능 습관을 가진 환자.
- 중요하지 않은 치아.
- 치수염의 징후 또는 증상이 있는 치아.
- 비 우식 병변이 있는 치아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바이오세라믹 글라스 아이오노머 복원
알루민산칼슘 변성 글라스 아이오노머
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고유한 생체 적합성과 생물학적 재생 특성을 지닌 생체 활성 글라스 아이오노머
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활성 비교기: 레진 개질 글라스 아이오노머 수복물
유형 II 수지 개질된 유리 아이오노머 시멘트
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글라스 아이오노머와 산-염기 및 중합성 성분을 가진 복합 수지의 하이브리드
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한계 적응 점수의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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알파, 브라보 및 찰리 점수로 수정된 USPHS 기준(범주형)
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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리텐션 점수의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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알파, 브라보 및 찰리 점수로 수정된 USPHS 기준(범주형)
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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색상 일치 점수 변경
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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알파, 브라보 및 찰리 점수로 수정된 USPHS 기준(범주형)
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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한계 변색 점수의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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알파, 브라보 및 찰리 점수로 수정된 USPHS 기준(범주형)
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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이차 우식 점수의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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알파, 브라보 및 찰리 점수로 수정된 USPHS 기준(범주형)
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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마모 점수의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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알파, 브라보 및 찰리 점수로 수정된 USPHS 기준(범주형)
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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수술 후 과민성 점수의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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알파, 브라보 및 찰리 점수로 수정된 USPHS 기준(범주형)
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Bioceramic GIC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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