Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kliniczna bioceramiki w porównaniu z GIC o wysokiej lepkości do uzupełnień szyjki macicy u pacjentów w podeszłym wieku

13 listopada 2022 zaktualizowane przez: Mariam Mohammed Abd Al-Naieem, Cairo University

Skuteczność kliniczna wypełnień bioaktywnych bioceramicznych glasjonomerowych w porównaniu z konwencjonalnymi wypełnieniami glasjonomerowymi o wysokiej lepkości u pacjentów w podeszłym wieku ze zmianami próchnicowymi szyjki macicy: roczne randomizowane badanie kliniczne.

Celem tego badania jest kliniczna ocena działania bioceramicznego glasjonomeru w porównaniu z konwencjonalnym glasjonomerem o wysokiej lepkości w odbudowie zmian próchnicowych przyszyjkowych u pacjentów geriatrycznych w ciągu 12 miesięcy obserwacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci geriatryczni w wieku powyżej 55 lat
  • Pacjenci z nieleczonymi zmianami próchniczymi
  • Pacjenci, którzy mają co najmniej 20 zębów pod zgryzem
  • Pacjenci z prawidłową okluzją
  • Żywe zęby ze zmianą próchnicową przyszyjkową z bezobjawową żywą miazgą.
  • Zęby bez lub z minimalną ruchomością.
  • Zęby z normalnym zgryzem.
  • Zęby wraz z otaczającymi zdrowymi dziąsłami i strukturami podtrzymującymi.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjść na wizyty przypominające
  • Obecność nieprawidłowych warunków jamy ustnej, medycznych lub psychicznych.
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami medycznymi.
  • Pacjenci z kserostomią
  • Pacjenci z parafunkcjonalnymi nawykami.
  • Nieżywotne zęby.
  • Zęby z objawami zapalenia miazgi.
  • Zęby ze zmianami niepróchnicowymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odbudowa glasjonomerowa z bioceramii
Szkło-jonomer modyfikowany glinianem wapnia
Inny: Odbudowa glasjonomerowa z bioceramii
bioaktywny glasjonomer o wyjątkowej biokompatybilności i właściwościach regeneracyjnych
Aktywny komparator: Odbudowa szkło-jonomerowa modyfikowana żywicą
cement glasjonomerowy modyfikowany żywicą typu II
Inny: Odbudowa szkło-jonomerowa modyfikowana żywicą
Hybryda szkło-jonomeru i żywicy kompozytowej ze składnikami kwasowo-zasadowymi i polimeryzującymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku adaptacji krańcowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmodyfikowane kryteria USPHS z wynikami Alpha, Bravo i Charlie (kategoryczne)
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku retencji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmodyfikowane kryteria USPHS z wynikami Alpha, Bravo i Charlie (kategoryczne)
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana wyniku dopasowania kolorów
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmodyfikowane kryteria USPHS z wynikami Alpha, Bravo i Charlie (kategoryczne)
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana wyniku przebarwień brzeżnych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmodyfikowane kryteria USPHS z wynikami Alpha, Bravo i Charlie (kategoryczne)
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana wyniku próchnicy wtórnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmodyfikowane kryteria USPHS z wynikami Alpha, Bravo i Charlie (kategoryczne)
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana wyniku zużycia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmodyfikowane kryteria USPHS z wynikami Alpha, Bravo i Charlie (kategoryczne)
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana w skali nadwrażliwości pooperacyjnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmodyfikowane kryteria USPHS z wynikami Alpha, Bravo i Charlie (kategoryczne)
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bioceramic GIC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj