Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A biokerámia és a nagy viszkozitású GIC klinikai teljesítménye idős betegek méhnyak helyreállításához

2022. november 13. frissítette: Mariam Mohammed Abd Al-Naieem, Cairo University

A bioaktív biokerámia üvegionomer pótlások klinikai teljesítménye a hagyományos, nagy viszkozitású üvegionomer pótlásokkal szemben szuvas nyaki elváltozásokkal küzdő idős betegeknél: egyéves randomizált klinikai vizsgálat.

A tanulmány célja a biokerámia üvegionomer teljesítményének klinikai értékelése a hagyományos, nagy viszkozitású üvegionomerekkel összehasonlítva a szuvas nyaki elváltozások helyreállításában geriátriai betegeknél 12 hónapos követés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 55 év feletti idős betegek
  • Kezeletlen szuvas elváltozásokban szenvedő betegek
  • Olyan betegek, akiknek legalább 20 foga van elzáródás alatt
  • Normális elzáródású betegek
  • Vitalis fogak szuvas nyaki lézióval, tünetmentes vitális pulpával.
  • Mozgástalan vagy minimális mobilitású fogak.
  • Normál elzáródású fogak.
  • Fogak körülvevő egészséges fogíny és tartószerkezetek.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik nem tudnak visszatérni a visszahívási időpontokra
  • Rendellenes orális, orvosi vagy mentális állapotok jelenléte.
  • Súlyos betegségben szenvedő betegek.
  • Xerostomiás betegek
  • Parafunkcionális szokásokkal rendelkező betegek.
  • Nem létfontosságú fogak.
  • A pulpitis jeleit vagy tüneteit mutató fogak.
  • Nem szuvas elváltozásokkal rendelkező fogak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Biokerámia üvegionomer helyreállítás
Kalcium-alumináttal módosított üvegionomer
Egyéb: Biokerámia üvegionomer helyreállítás
bioaktív üvegionomer egyedülálló biokompatibilitással és biológiai regeneráló tulajdonságokkal
Aktív összehasonlító: Gyantával módosított üvegionomer helyreállítás
típusú gyantával módosított üvegionomer cement
Egyéb: Gyantával módosított üvegionomer helyreállítás
Üvegionomer és kompozit gyanta hibridje sav-bázis és polimerizálható komponensekkel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a marginális adaptációs pontszámban
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Módosított USPHS-kritériumok Alpha, Bravo és Charlie pontszámokkal (Kategorikus)
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a megtartási pontszámban
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Módosított USPHS-kritériumok Alpha, Bravo és Charlie pontszámokkal (Kategorikus)
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Változás a színegyezési pontszámban
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Módosított USPHS-kritériumok Alpha, Bravo és Charlie pontszámokkal (Kategorikus)
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Változás a határelszíneződés pontszámában
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Módosított USPHS-kritériumok Alpha, Bravo és Charlie pontszámokkal (Kategorikus)
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Változás a másodlagos fogszuvasodás pontszámában
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Módosított USPHS-kritériumok Alpha, Bravo és Charlie pontszámokkal (Kategorikus)
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Változás a Wear pontszámában
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Módosított USPHS-kritériumok Alpha, Bravo és Charlie pontszámokkal (Kategorikus)
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Változás a posztoperatív túlérzékenységi pontszámban
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Módosított USPHS-kritériumok Alpha, Bravo és Charlie pontszámokkal (Kategorikus)
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Bioceramic GIC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyaki fogszuvasodás

Klinikai vizsgálatok a Biokerámia üvegionomer helyreállítás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel