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TP53異常のない未治療の慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫（CLL / SLL）の参加者に対するネムタブルチニブと化学免疫療法の比較の研究（MK-1026-008、BELLWAVE-008）

2026年3月13日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC

TP53異常のない未治療の慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫に対するネムタブルチニブと化学免疫療法の有効性と安全性を比較する第3相ランダム化試験

この研究の目的は、17p 欠失および/または腫瘍タンパク質を伴わない未治療の CLL/SLL の参加者を対象に、治験責任医師が選択したフルダラビン + シクロホスファミド + リツキシマブ (FCR) またはベンダムスチン + リツキシマブ (BR) と比較して、ネムタブルチニブの有効性と安全性を評価することです。 (TP) 53 突然変異。 主な仮説は、ネムタブルチニブが無増悪生存期間 (PFS) に関して FCR/BR よりも優れているというものです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arkansas
      • Springdale、Arkansas、アメリカ、72762
        • Highlands Oncology Group ( Site 5205)
    • Florida
      • Clermont、Florida、アメリカ、34711
        • Clermont Oncology Center ( Site 5224)
    • Mississippi
      • Hattiesburg、Mississippi、アメリカ、39401
        • Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology ( Site 5216)
    • Washington
      • Spokane、Washington、アメリカ、99208
        • Medical Oncology Associates, PS ( Site 5206)
  • ウクライナ
      • Kyiv、ウクライナ、04112
        • Public Non-Profit Enterprise Kyiv City Clinical Hospital #9 -Hematology department #1 ( Site 5111)
      • Kyiv、ウクライナ、03115
        • SI National Research Center of Radiation Medicine, Hematology, Oncology ( Site 5101)
    • Cherkasy Oblast
      • Cherkassy、Cherkasy Oblast、ウクライナ、18009
        • MNPE ClinCenter of Oncology,Hematology,Transplantology and Palliative Care of CherkasyRegCouncil ( Site 5106)
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk、Ivano-Frankivsk Oblast、ウクライナ、76008
        • Communal non-profit enterprise "Regional clinical hospital o-Hematology Department ( Site 5113)
    • Kyivska Oblast
      • Kyiv、Kyivska Oblast、ウクライナ、03022
        • Nonprofit Organization National Cancer Institute ( Site 5103)
    • Lviv Oblast
      • Lviv、Lviv Oblast、ウクライナ、79057
        • Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine of National Aсademy of Medical Sciences of Ukr ( Site 5105)
  • オーストラリア
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
        • Royal Adelaide Hospital ( Site 1105)
  • グアテマラ
      • Guatemala City、グアテマラ、01009
        • MEDI-K ( Site 2401)
      • Guatemala City、グアテマラ、01010
        • CELAN,S.A ( Site 2403)
      • Guatemala City、グアテマラ、01010
        • Oncomedica ( Site 2402)
  • コロンビア
    • Antioquia
      • Envigado、Antioquia、コロンビア、055422
        • Clini Salud ( Site 1700)
      • Medellín、Antioquia、コロンビア、050030
        • Fundacion Colombiana de Cancerología Clinica Vida ( Site 1707)
    • Cesar Department
      • Valledupar、Cesar Department、コロンビア、200001
        • Sociedad De Oncologia Y Hematologia Del Cesar-Oncology ( Site 1704)
    • Risaralda Department
      • Pereira、Risaralda Department、コロンビア、660001
        • Oncologos del Occidente ( Site 1706)
  • シンガポール
    • Central Singapore
      • Singapore、Central Singapore、シンガポール、168583
        • National Cancer Centre Singapore ( Site 4200)
      • Singapore、Central Singapore、シンガポール、308433
        • Tan Tock Seng Hospital ( Site 4202)
  • チリ
    • Coquimbo Region
      • La Serena、Coquimbo Region、チリ、1720430
        • IC La Serena Research ( Site 1506)
    • Region M. de Santiago
      • Santiago、Region M. de Santiago、チリ、7500653
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA-CECSAGA ( Site 1509)
      • Santiago、Region M. de Santiago、チリ、7500921
        • FALP-UIDO ( Site 1500)
      • Santiago、Region M. de Santiago、チリ、7580206
        • Clínica Inmunocel ( Site 1511)
    • Región de la Araucanía
      • Temuco、Región de la Araucanía、チリ、4800827
        • James Lind Centro de Investigacion del Cancer ( Site 1503)
    • Región del Biobío
      • Concepción、Región del Biobío、チリ、4070196
        • Biocenter ( Site 1507)
  • デンマーク
    • Central Jutland
      • Aarhus、Central Jutland、デンマーク、8200
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby-Blodsygdomme ( Site 1902)
    • North Denmark
      • Aalborg、North Denmark、デンマーク、9000
        • Aalborg Universitetshospital, Syd ( Site 1901)
    • Region Syddanmark
      • Odense C、Region Syddanmark、デンマーク、5000
        • Odense Universitetshospital ( Site 1900)
      • Vejle、Region Syddanmark、デンマーク、7100
        • Vejle Sygehus ( Site 1903)
  • トルコ（Türkiye）
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06100
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi-hematology ( Site 4913)
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34722
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi ( Site 4906)
      • Izmir、トルコ（Türkiye）、35100
        • Ege Universitesi Hastanesi ( Site 4902)
    • Istanbul
      • Stanbul、Istanbul、トルコ（Türkiye）、34214
        • Mega Medipol-Hematology ( Site 4904)
    • Tekirdas
      • Suleymanpasa、Tekirdas、トルコ（Türkiye）、59100
        • Namik Kemal University Medical Faculty-Hematology ( Site 4912)
  • ハンガリー
    • Fejér
      • Székesfehérvár、Fejér、ハンガリー、8000
        • Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház ( Site 2609)
    • Heves County
      • Eger、Heves County、ハンガリー、3300
        • Heves Vármegyei Markhot Ferenc Oktatókórház és Rendelőintézet ( Site 2608)
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza、Szabolcs-Szatmár-Bereg、ハンガリー、4400
        • Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókór-Haematológia osztály ( Site 2602)
  • ブラジル
      • Rio de Janeiro、ブラジル、20231-050
        • Instituto Nacional de Câncer - INCA-Divisão de Pesquisa Clínica e Desenvolvimento Tecnológico HC1 ( Site 1319)
      • São Paulo、ブラジル、01246-000
        • ICESP - INSTITUTO DO CÂNCER DO ESTADO DE SÃO PAULO-Pesquisa Clinica ( Site 1308)
      • São Paulo、ブラジル、01321-001
        • Hospital Paulistano-Americas Oncologia ( Site 1302)
    • Paraná
      • Curitiba、Paraná、ブラジル、81520-060
        • Hospital Erasto Gaertner-CEPEP - Pesquisa Clínica ( Site 1317)
    • São Paulo
      • Jaú、São Paulo、ブラジル、17210-120
        • Hospital Amaral Carvalho-Centro de Pesquisas ( Site 1304)
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、01525-001
        • A. C. Camargo Cancer Center ( Site 1318)
  • ブルガリア
      • Plovdiv、ブルガリア、4002
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveti Georgi" EAD ( Site 6404)
      • Plovdiv、ブルガリア、4003
        • Medical Centre Pratia Clinic EOOD ( Site 6406)
      • Stara Zagora、ブルガリア、6003
        • UMHAT "Prof. Dr. Stoyan Kirkovich"AD-Clinical Hematology ( Site 6400)
      • Vratsa、ブルガリア、3000
        • Multriprofile Hospital for Active Treatment "Hristo Botev" ( Site 6402)
    • Sofia (stolitsa)
      • Sofia、Sofia (stolitsa)、ブルガリア、1797
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Haematology Diseases ( Site 6403)
  • ポーランド
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin、Lublin Voivodeship、ポーランド、20-081
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie ( Site 3710)
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworów Układu Chłonnego ( Site 3701)
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Klinika Hematologii i Transplantologii ( Site 3702)
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice、Silesian Voivodeship、ポーランド、40-519
        • Pratia Onkologia Katowice ( Site 3705)
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn、Warmian-Masurian Voivodeship、ポーランド、10-228
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej MSWiA z Warmi-Oddzial Kliniczny Hematologii ( Site 3704)
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce、Świętokrzyskie Voivodeship、ポーランド、25-734
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zakl-Klinika Hematologii i Transplantacji S ( Site 3711)
  • マレーシア
    • Johor
      • Johor Bahru、Johor、マレーシア、80100
        • Hospital Sultanah Aminah ( Site 3203)
    • Selangor
      • Ampang、Selangor、マレーシア、68000
        • Hospital Ampang ( Site 3202)
  • メキシコ
      • Oaxaca City、メキシコ、68000
        • Oaxaca Site Management Organization ( Site 3313)
    • Mexico City
      • Mexico City、Mexico City、メキシコ、03100
        • Centro de Infusion Superare ( Site 3314)
      • Mexico City、Mexico City、メキシコ、03100
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V: ( Site 3301)
    • Michoacán
      • Morelia、Michoacán、メキシコ、58260
        • Centro de Investigacion Clinica Chapultepec ( Site 3309)
  • リトアニア
    • Kaunas County
      • Kaunas、Kaunas County、リトアニア、50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos-Oncology and Hematology ( Site 3100)
  • ルーマニア
      • Cluj-Napoca、ルーマニア、400015
        • Institutul Oncologic Cluj ( Site 4002)
    • București
      • Bucharest、București、ルーマニア、030171
        • Spitalul Clinic Colțea ( Site 4000)
      • Bucharest、București、ルーマニア、030171
        • Spitalul Clinic Colțea ( Site 4001)
  • 中国
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100191
        • Peking University Third Hospital ( Site 1602)
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400030
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 1605)
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国、404000
        • Chongqing University Three Gorges Hospital ( Site 1609)
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510515
        • Southern Medical University Nanfang Hospital-Department of Hematopathology ( Site 1607)
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510700
        • Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 1608)
    • Guizhou
      • Guiyang、Guizhou、中国、550004
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University ( Site 1625)
    • Hainan
      • Haikou、Hainan、中国、570311
        • Hainan General Hospital ( Site 1603)
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450008
        • Henan Cancer Hospital-hematology department ( Site 1613)
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430000
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 1619)
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 1618)
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410008
        • Xiangya Hospital Central South University-Hematology department ( Site 1616)
      • Changsha、Hunan、中国、410013
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 1615)
    • Jiangsu
      • Suzhou、Jiangsu、中国、215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University-hematology department ( Site 1612)
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 1614)
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330029
        • Jiangxi Provincial Cancer Hospital ( Site 1628)
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130021
        • The First Hospital of Jilin University-Hematology ( Site 1621)
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 1617)
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710068
        • Shaanxi provincial people's hospital ( Site 1626)
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 1606)
    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国、030000
        • Shanxi Cancer Hospital ( Site 1629)
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300020
        • Institute of hematology&blood disease hospital ( Site 1600)
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital-lymphoma ( Site 1604)
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University-Hematology ( Site 1611)
  • 南アフリカ
    • Gauteng
      • Centurion、Gauteng、南アフリカ、0181
        • Netcare Pretoria East Hospital-Albert Alberts Stem Cell Transplant Centre ( Site 4401)
      • Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、1864
        • Wits Clinical Research ( Site 4403)
    • Western Cape
      • Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7925
        • Groote Schuur Hospital-Clinical Haematology ( Site 4400)
      • Kuilsriver、Western Cape、南アフリカ、7580
        • Haemalife ( Site 4407)
      • Plumstead、Western Cape、南アフリカ、7800
        • Constantiaberg Haematology ( Site 4408)
  • 台湾
      • Kaohsiung City、台湾、83301
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung-Division of Hematology and Oncology ( Site 4700)
      • Tainan、台湾、704
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 4701)
      • Taipei、台湾、10002
        • National Taiwan University Hospital ( Site 4704)
  • 香港
      • Hksar、香港
        • Queen Mary Hospital ( Site 2500)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

主な包含および除外基準には、以下が含まれますが、これらに限定されません。

包含基準:

  • CLL/SLL の確定診断と治療を開始する必要があることが明確に記録された活動性疾患。
  • -TP53異常のない未治療のCLL / SLLがあります。 局所的に実施された以前の緩和放射線療法は許可されています。
  • 経口薬を飲み込んで保持する能力。

除外基準:

  • -アクティブなB型肝炎ウイルス（HBV）またはC型肝炎ウイルス（HCV）感染。
  • 薬物の吸収に影響を与える可能性のある胃腸の機能障害（例、胃バイパス手術、胃切除術）。
  • -進行中または過去3年以内に積極的な治療を必要とした既知の追加の悪性腫瘍、ただし、皮膚の基底細胞癌、皮膚の扁平上皮癌、または上皮内癌（例、乳癌、上皮内子宮頸癌）を除き、治癒の可能性がある治療。
  • 重度の出血性疾患の病歴。
  • 大手術から十分に回復していないか、進行中の外科的合併症がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ネムタブルチニブ
経口錠剤で毎日投与。
薬：ネムタブルチニブ
疾患の進行、許容できない毒性、または中止基準が満たされるまで、毎日 65 mg を経口投与します。
他の名前：
  • MK-1026
  • ARQ531
アクティブコンパレータ：FCRまたはBR
フルダラビン + シクロホスファミド + リツキシマブ (FCR) またはベンダムスチン + リツキシマブ (BR) の研究者の選択。 参加者は、リツキシマブまたは指定された承認済みリツキシマブ バイオシミラーのいずれかを受け取ります。
薬：フルダラビン
25 mg/m^2 を最大 6 サイクルの各 28 日サイクルの 1、2、3 日目に静脈内 (IV) 注入によって投与します。
薬：シクロホスファミド
250 mg/m^2 を、最大 6 サイクルまでの各 28 日サイクルの 1、2、3 日目に IV 注入によって投与します。
薬：ベンダムスティーン
最大 6 サイクルまで、各 28 日サイクルの 1 日目と 2 日目に IV 注入によって投与されます。 初回用量は70～90 mg/m^2として与えられます。 該当する場合および地域のガイドラインに従って、その後の用量は 90 mg/m^2 まで増量される場合があります。
生物学的：リツキシマブ
各 28 日サイクルの 1 日目に IV 点滴として投与されます。 初回用量は 375 mg/m^2 (サイクル 1)、その後残りのサイクルでは 500 mg/m^2 です。
他の名前：
  • リツキサン®/マブセラ
生物学的：トルキシマ
各 28 日サイクルの 1 日目に IV 点滴として投与されます。 初回用量は 375 mg/m^2 (サイクル 1)、その後残りのサイクルでは 500 mg/m^2 です。
他の名前：
  • リツキシマブバイオシミラー
生物学的：ルキシエンス
各 28 日サイクルの 1 日目に IV 点滴として投与されます。 初回用量は 375 mg/m^2 (サイクル 1)、その後残りのサイクルでは 500 mg/m^2 です。
他の名前：
  • リツキシマブバイオシミラー
生物学的：リアブニ
各 28 日サイクルの 1 日目に IV 点滴として投与されます。 初回用量は 375 mg/m^2 (サイクル 1)、その後残りのサイクルでは 500 mg/m^2 です。
他の名前：
  • リツキシマブバイオシミラー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性リンパ性白血病 (iwCLL) 基準 2018 に関する国際ワークショップによる無増悪生存期間 (PFS)、盲検独立中央審査 (BICR) によって評価
時間枠：最長約49ヶ月
PFS は、無作為化から最初に記録された進行性疾患 (PD) または何らかの原因による死亡のいずれか早い方までの時間として定義されます。 PD は、2018 年慢性リンパ球性白血病 (iwCLL) 基準に関する国際ワークショップに従って、盲検独立中央審査 (BICR) によって評価されます。
最長約49ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存期間 (OS)
時間枠：約94ヶ月まで
OS は、無作為化から何らかの原因による死亡までの時間として定義されます。
約94ヶ月まで
BICR によって評価された iwCLL 基準 2018 ごとの客観的奏効率 (ORR)
時間枠：最長約36ヶ月
ORR は、iwCLL 基準 2018 に従って、完全奏効 (CR)、参加者の骨髄の回復が不完全な完全奏効 (CRi)、結節性部分奏効 (nPR)、または部分奏効 (PR) の参加者の割合として定義されます。 BICRによる。
最長約36ヶ月
BICR によって評価された iwCLL 基準 2018 ごとの応答期間 (DOR)
時間枠：約94ヶ月まで
BICR によって評価された iwCLL 基準に従って CR、CRi、nPR、または PR を示す参加者の場合、DOR は、反応につながった CR、CRi、nPR、または PR の最初の文書化された証拠から疾患の進行または死亡までの時間として定義されます。何らかの原因により、最初に発生したもの。
約94ヶ月まで
有害事象（AE）を経験した参加者の数
時間枠：約94ヶ月まで
AE とは、臨床試験参加者における不都合な医学的事象であり、試験介入に関連すると考えられるかどうかにかかわらず、試験介入の使用に一時的に関連しています。 したがって、有害事象は、研究介入の使用に一時的に関連する好ましくない意図しない徴候 (異常な検査所見を含む)、症状、または疾患 (新規または悪化) である可能性があります。
約94ヶ月まで
AEのために研究治療を中止した参加者の数
時間枠：約94ヶ月まで
AE とは、臨床試験参加者における不都合な医学的事象であり、試験介入に関連すると考えられるかどうかにかかわらず、試験介入の使用に一時的に関連しています。 したがって、有害事象は、研究介入の使用に一時的に関連する好ましくない意図しない徴候 (異常な検査所見を含む)、症状、または疾患 (新規または悪化) である可能性があります。
約94ヶ月まで
次の治療までの時間（TTNT）
時間枠：最大約94か月
TTNTは、無作為化から慢性リンパ性白血病（CLL）／小リンパ球性リンパ腫（SLL）に対する新たな全身性抗がん療法の初回投与開始、またはいずれか早く発生した場合のあらゆる原因による死亡までの時間と定義されます。
最大約94か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Merck Sharp & Dohme LLC

捜査官

  • スタディディレクター：Medical Director、Merck Sharp & Dohme LLC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月16日

一次修了 (推定)

2027年5月19日

研究の完了 (推定)

2031年3月17日

試験登録日

最初に提出

2022年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月14日

最初の投稿 (実際)

2022年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月13日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1026-008
  • MK-1026-008 (その他の識別子：MSD)
  • 2021-006593-23 (EudraCT番号)
  • 2022-501481-21-00 (レジストリ識別子：EU CT)
  • U1111-1274-2574 (レジストリ識別子：UTN)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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