Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio su Nemtabrutinib vs chemioimmunoterapia per partecipanti con leucemia linfocitica cronica non trattata in precedenza/linfoma linfocitico piccolo (CLL/SLL) senza aberrazioni TP53 (MK-1026-008, BELLWAVE-008)

13 marzo 2026 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC

Uno studio randomizzato di fase 3 per confrontare l'efficacia e la sicurezza di Nemtabrutinib rispetto alla chemioimmunoterapia per la leucemia linfocitica cronica non trattata in precedenza/linfoma linfocitico piccolo senza aberrazioni TP53

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di nemtabrutinib rispetto alla scelta dello sperimentatore di fludarabina più ciclofosfamide più rituximab (FCR) o bendamustina più rituximab (BR) in partecipanti con CLL/SLL precedentemente non trattati senza delezione 17p e/o proteina tumorale (TP) 53 mutazione. L'ipotesi principale è che nemtabrutinib sia superiore a FCR/BR per quanto riguarda la sopravvivenza libera da progressione (PFS).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital ( Site 1105)
  • Brasile
      • Rio de Janeiro, Brasile, 20231-050
        • Instituto Nacional de Câncer - INCA-Divisão de Pesquisa Clínica e Desenvolvimento Tecnológico HC1 ( Site 1319)
      • São Paulo, Brasile, 01246-000
        • ICESP - INSTITUTO DO CÂNCER DO ESTADO DE SÃO PAULO-Pesquisa Clinica ( Site 1308)
      • São Paulo, Brasile, 01321-001
        • Hospital Paulistano-Americas Oncologia ( Site 1302)
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasile, 81520-060
        • Hospital Erasto Gaertner-CEPEP - Pesquisa Clínica ( Site 1317)
    • São Paulo
      • Jaú, São Paulo, Brasile, 17210-120
        • Hospital Amaral Carvalho-Centro de Pesquisas ( Site 1304)
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 01525-001
        • A. C. Camargo Cancer Center ( Site 1318)
  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveti Georgi" EAD ( Site 6404)
      • Plovdiv, Bulgaria, 4003
        • Medical Centre Pratia Clinic EOOD ( Site 6406)
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6003
        • UMHAT "Prof. Dr. Stoyan Kirkovich"AD-Clinical Hematology ( Site 6400)
      • Vratsa, Bulgaria, 3000
        • Multriprofile Hospital for Active Treatment "Hristo Botev" ( Site 6402)
    • Sofia (stolitsa)
      • Sofia, Sofia (stolitsa), Bulgaria, 1797
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Haematology Diseases ( Site 6403)
  • Chile
    • Coquimbo Region
      • La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1720430
        • IC La Serena Research ( Site 1506)
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500653
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA-CECSAGA ( Site 1509)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • FALP-UIDO ( Site 1500)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7580206
        • Clínica Inmunocel ( Site 1511)
    • Región de la Araucanía
      • Temuco, Región de la Araucanía, Chile, 4800827
        • James Lind Centro de Investigacion del Cancer ( Site 1503)
    • Región del Biobío
      • Concepción, Región del Biobío, Chile, 4070196
        • Biocenter ( Site 1507)
  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100191
        • Peking University Third Hospital ( Site 1602)
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400030
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 1605)
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 404000
        • Chongqing University Three Gorges Hospital ( Site 1609)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
        • Southern Medical University Nanfang Hospital-Department of Hematopathology ( Site 1607)
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510700
        • Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 1608)
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Cina, 550004
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University ( Site 1625)
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Cina, 570311
        • Hainan General Hospital ( Site 1603)
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450008
        • Henan Cancer Hospital-hematology department ( Site 1613)
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430000
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 1619)
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 1618)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University-Hematology department ( Site 1616)
      • Changsha, Hunan, Cina, 410013
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 1615)
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Cina, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University-hematology department ( Site 1612)
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 1614)
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330029
        • Jiangxi Provincial Cancer Hospital ( Site 1628)
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University-Hematology ( Site 1621)
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 1617)
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710068
        • Shaanxi provincial people's hospital ( Site 1626)
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 1606)
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina, 030000
        • Shanxi Cancer Hospital ( Site 1629)
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300020
        • Institute of hematology&blood disease hospital ( Site 1600)
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital-lymphoma ( Site 1604)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University-Hematology ( Site 1611)
  • Colombia
    • Antioquia
      • Envigado, Antioquia, Colombia, 055422
        • Clini Salud ( Site 1700)
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050030
        • Fundacion Colombiana de Cancerología Clinica Vida ( Site 1707)
    • Cesar Department
      • Valledupar, Cesar Department, Colombia, 200001
        • Sociedad De Oncologia Y Hematologia Del Cesar-Oncology ( Site 1704)
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Colombia, 660001
        • Oncologos del Occidente ( Site 1706)
  • Danimarca
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Danimarca, 8200
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby-Blodsygdomme ( Site 1902)
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Danimarca, 9000
        • Aalborg Universitetshospital, Syd ( Site 1901)
    • Region Syddanmark
      • Odense C, Region Syddanmark, Danimarca, 5000
        • Odense Universitetshospital ( Site 1900)
      • Vejle, Region Syddanmark, Danimarca, 7100
        • Vejle Sygehus ( Site 1903)
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala, 01009
        • MEDI-K ( Site 2401)
      • Guatemala City, Guatemala, 01010
        • CELAN,S.A ( Site 2403)
      • Guatemala City, Guatemala, 01010
        • Oncomedica ( Site 2402)
  • Hong Kong
      • Hksar, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital ( Site 2500)
  • Lituania
    • Kaunas County
      • Kaunas, Kaunas County, Lituania, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos-Oncology and Hematology ( Site 3100)
  • Malaysia
    • Johor
      • Johor Bahru, Johor, Malaysia, 80100
        • Hospital Sultanah Aminah ( Site 3203)
    • Selangor
      • Ampang, Selangor, Malaysia, 68000
        • Hospital Ampang ( Site 3202)
  • Messico
      • Oaxaca City, Messico, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization ( Site 3313)
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Messico, 03100
        • Centro de Infusion Superare ( Site 3314)
      • Mexico City, Mexico City, Messico, 03100
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V: ( Site 3301)
    • Michoacán
      • Morelia, Michoacán, Messico, 58260
        • Centro de Investigacion Clinica Chapultepec ( Site 3309)
  • Polonia
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polonia, 20-081
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie ( Site 3710)
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworów Układu Chłonnego ( Site 3701)
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Klinika Hematologii i Transplantologii ( Site 3702)
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polonia, 40-519
        • Pratia Onkologia Katowice ( Site 3705)
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polonia, 10-228
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej MSWiA z Warmi-Oddzial Kliniczny Hematologii ( Site 3704)
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polonia, 25-734
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zakl-Klinika Hematologii i Transplantacji S ( Site 3711)
  • Romania
      • Cluj-Napoca, Romania, 400015
        • Institutul Oncologic Cluj ( Site 4002)
    • București
      • Bucharest, București, Romania, 030171
        • Spitalul Clinic Colțea ( Site 4000)
      • Bucharest, București, Romania, 030171
        • Spitalul Clinic Colțea ( Site 4001)
  • Singapore
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 168583
        • National Cancer Centre Singapore ( Site 4200)
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital ( Site 4202)
  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Stati Uniti, 72762
        • Highlands Oncology Group ( Site 5205)
    • Florida
      • Clermont, Florida, Stati Uniti, 34711
        • Clermont Oncology Center ( Site 5224)
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Stati Uniti, 39401
        • Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology ( Site 5216)
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99208
        • Medical Oncology Associates, PS ( Site 5206)
  • Sud Africa
    • Gauteng
      • Centurion, Gauteng, Sud Africa, 0181
        • Netcare Pretoria East Hospital-Albert Alberts Stem Cell Transplant Centre ( Site 4401)
      • Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 1864
        • Wits Clinical Research ( Site 4403)
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7925
        • Groote Schuur Hospital-Clinical Haematology ( Site 4400)
      • Kuilsriver, Western Cape, Sud Africa, 7580
        • Haemalife ( Site 4407)
      • Plumstead, Western Cape, Sud Africa, 7800
        • Constantiaberg Haematology ( Site 4408)
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung-Division of Hematology and Oncology ( Site 4700)
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 4701)
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital ( Site 4704)
  • Turchia (Türkiye)
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06100
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi-hematology ( Site 4913)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34722
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi ( Site 4906)
      • Izmir, Turchia (Türkiye), 35100
        • Ege Universitesi Hastanesi ( Site 4902)
    • Istanbul
      • Stanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34214
        • Mega Medipol-Hematology ( Site 4904)
    • Tekirdas
      • Suleymanpasa, Tekirdas, Turchia (Türkiye), 59100
        • Namik Kemal University Medical Faculty-Hematology ( Site 4912)
  • Ucraina
      • Kyiv, Ucraina, 04112
        • Public Non-Profit Enterprise Kyiv City Clinical Hospital #9 -Hematology department #1 ( Site 5111)
      • Kyiv, Ucraina, 03115
        • SI National Research Center of Radiation Medicine, Hematology, Oncology ( Site 5101)
    • Cherkasy Oblast
      • Cherkassy, Cherkasy Oblast, Ucraina, 18009
        • MNPE ClinCenter of Oncology,Hematology,Transplantology and Palliative Care of CherkasyRegCouncil ( Site 5106)
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ucraina, 76008
        • Communal non-profit enterprise "Regional clinical hospital o-Hematology Department ( Site 5113)
    • Kyivska Oblast
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ucraina, 03022
        • Nonprofit Organization National Cancer Institute ( Site 5103)
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Ucraina, 79057
        • Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine of National Aсademy of Medical Sciences of Ukr ( Site 5105)
  • Ungheria
    • Fejér
      • Székesfehérvár, Fejér, Ungheria, 8000
        • Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház ( Site 2609)
    • Heves County
      • Eger, Heves County, Ungheria, 3300
        • Heves Vármegyei Markhot Ferenc Oktatókórház és Rendelőintézet ( Site 2608)
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Ungheria, 4400
        • Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókór-Haematológia osztály ( Site 2602)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

I principali criteri di inclusione ed esclusione includono ma non sono limitati a quanto segue:

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi confermata di CLL/SLL e malattia attiva chiaramente documentata per la necessità di iniziare la terapia.
  • Presenta CLL/SLL precedentemente non trattati senza aberrazioni TP53. È consentita una precedente radioterapia palliativa somministrata localmente.
  • La capacità di deglutire e trattenere i farmaci per via orale.

Criteri di esclusione:

  • Infezione attiva da virus dell'epatite B (HBV) o da virus dell'epatite C (HCV).
  • Disfunzione gastrointestinale che può influenzare l'assorbimento del farmaco (p. es., chirurgia di bypass gastrico, gastrectomia).
  • Ulteriori tumori maligni noti che stanno progredendo o hanno richiesto un trattamento attivo negli ultimi 3 anni, ad eccezione del carcinoma a cellule basali della pelle, del carcinoma a cellule squamose della pelle o del carcinoma in situ (p. terapia.
  • Storia di gravi disturbi emorragici.
  • Non si è adeguatamente ripreso da un intervento chirurgico importante o presenta complicanze chirurgiche in corso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nemtabrutinib
Somministrato giornalmente tramite compressa orale.
Droga: Nemtabrutinib
65 mg somministrati per via orale al giorno fino al raggiungimento della progressione della malattia, della tossicità inaccettabile o del raggiungimento dei criteri di interruzione.
Altri nomi:
  • MK-1026
  • ARQ 531
Comparatore attivo: FCR o BR
Scelta dello sperimentatore tra fludarabina più ciclofosfamide più rituximab (FCR) OPPURE bendamustina più rituximab (BR). I partecipanti riceveranno rituximab o un biosimilare di rituximab approvato specificato.
Droga: Fludarabina
25 mg/m^2 somministrati tramite infusione endovenosa (IV) nei giorni 1, 2 e 3 di ciascun ciclo di 28 giorni fino a 6 cicli.
Droga: Ciclofosfamide
250 mg/m^2 somministrati tramite infusione endovenosa nei giorni 1, 2 e 3 di ciascun ciclo di 28 giorni fino a 6 cicli.
Droga: Bendamustina
Somministrato tramite infusione endovenosa nei giorni 1 e 2 di ciascun ciclo di 28 giorni fino a 6 cicli. La prima dose viene somministrata tra 70 e 90 mg/m^2. Le dosi successive possono essere aumentate fino a 90 mg/m^2, se applicabile e secondo le linee guida locali.
Biologico: Rituximab
Somministrato come infusione IV il giorno 1 di ciascun ciclo di 28 giorni. La dose iniziale è 375 mg/m^2 (ciclo 1) seguita da 500 mg/m^2 per i cicli rimanenti.
Altri nomi:
  • RITUXAN®/MabThera
Biologico: Truxima
Somministrato come infusione IV il giorno 1 di ciascun ciclo di 28 giorni. La dose iniziale è 375 mg/m^2 (ciclo 1) seguita da 500 mg/m^2 per i cicli rimanenti.
Altri nomi:
  • Rituximab biosimilare
Biologico: Russienza
Somministrato come infusione IV il giorno 1 di ciascun ciclo di 28 giorni. La dose iniziale è 375 mg/m^2 (ciclo 1) seguita da 500 mg/m^2 per i cicli rimanenti.
Altri nomi:
  • Rituximab biosimilare
Biologico: Riabni
Somministrato come infusione IV il giorno 1 di ciascun ciclo di 28 giorni. La dose iniziale è 375 mg/m^2 (ciclo 1) seguita da 500 mg/m^2 per i cicli rimanenti.
Altri nomi:
  • Rituximab biosimilare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) secondo i criteri del workshop internazionale sulla leucemia linfocitica cronica (iwCLL) 2018 valutati dalla revisione centrale indipendente in cieco (BICR)
Lasso di tempo: Fino a circa 49 mesi
La PFS è definita come il tempo dalla randomizzazione alla prima malattia progressiva (PD) documentata o al decesso dovuto a qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per prima. La malattia di Parkinson viene valutata in base ai criteri dell'International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL) 2018 come valutato dalla revisione centrale indipendente in cieco (BICR).
Fino a circa 49 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (SO)
Lasso di tempo: Fino a circa 94 mesi
La OS è definita come il tempo dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa.
Fino a circa 94 mesi
Tasso di risposta obiettiva (ORR) secondo i criteri iwCLL 2018 come valutato dal BICR
Lasso di tempo: Fino a circa 36 mesi
L'ORR è definita come la percentuale di partecipanti con risposta completa (CR), risposta completa con un recupero incompleto del midollo osseo del partecipante (CRi), risposta parziale nodulare (nPR) o risposta parziale (PR), secondo i criteri iwCLL 2018 come valutato da BICR.
Fino a circa 36 mesi
Durata della risposta (DOR) secondo i criteri iwCLL 2018 come valutato dal BICR
Lasso di tempo: Fino a circa 94 mesi
Per i partecipanti che dimostrano una CR, CRi, nPR o PR per i criteri iwCLL valutati dal BICR, DOR è definito come il tempo dalla prima evidenza documentata di CR, CRi, nPR o PR che ha portato alla risposta fino alla progressione della malattia o alla morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per prima.
Fino a circa 94 mesi
Numero di partecipanti che sperimentano un evento avverso (AE)
Lasso di tempo: Fino a circa 94 mesi
Un evento avverso è qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante a uno studio clinico, temporalmente associato all'uso dell'intervento dello studio, considerato o meno correlato all'intervento dello studio. Un evento avverso può quindi essere qualsiasi segno sfavorevole e non intenzionale (incluso un risultato di laboratorio anormale), sintomo o malattia (nuova o esacerbata) temporalmente associata all'uso di un intervento dello studio.
Fino a circa 94 mesi
Numero di partecipanti che interrompono il trattamento dello studio a causa di un evento avverso
Lasso di tempo: Fino a circa 94 mesi
Un evento avverso è qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante a uno studio clinico, temporalmente associato all'uso dell'intervento dello studio, considerato o meno correlato all'intervento dello studio. Un evento avverso può quindi essere qualsiasi segno sfavorevole e non intenzionale (incluso un risultato di laboratorio anormale), sintomo o malattia (nuova o esacerbata) temporalmente associata all'uso di un intervento dello studio.
Fino a circa 94 mesi
Tempo alla Prossima Terapia (TTNT)
Lasso di tempo: Fino a circa 94 mesi
TTNT è definito come il tempo dalla randomizzazione all'inizio della prima dose di una nuova terapia sistemica antitumorale per la leucemia linfatica cronica (LLC)/linfoma linfocitico piccolo (LLP) o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per primo.
Fino a circa 94 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigatori

  • Direttore dello studio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

19 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

17 marzo 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1026-008
  • MK-1026-008 (Altro identificatore: MSD)
  • 2021-006593-23 (Numero EudraCT)
  • 2022-501481-21-00 (Identificatore di registro: EU CT)
  • U1111-1274-2574 (Identificatore di registro: UTN)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Leucemia linfatica cronica

Prove cliniche su Nemtabrutinib

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cyprus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi