Une étude comparant le nemtabrutinib à la chimio-immunothérapie pour les participants atteints de leucémie lymphoïde chronique/lymphome lymphocytaire de petite taille (LLC/SLL) non traités auparavant sans aberrations TP53 (MK-1026-008, BELLWAVE-008)
13 mars 2026 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC
Une étude randomisée de phase 3 pour comparer l'efficacité et l'innocuité du nemtabrutinib par rapport à la chimio-immunothérapie pour la leucémie lymphoïde chronique/petit lymphome lymphocytaire non traités auparavant sans aberrations TP53
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du nemtabrutinib par rapport au choix de l'investigateur de fludarabine plus cyclophosphamide plus rituximab (FCR) ou bendamustine plus rituximab (BR) chez les participants atteints de LLC/SLL non précédemment traités sans délétion 17p et/ou protéine tumorale (TP) 53.
L'hypothèse principale est que le nemtabrutinib est supérieur au FCR/BR en ce qui concerne la survie sans progression (PFS).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gauteng
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Centurion, Gauteng, Afrique du Sud, 0181
- Netcare Pretoria East Hospital-Albert Alberts Stem Cell Transplant Centre ( Site 4401)
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Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 1864
- Wits Clinical Research ( Site 4403)
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7925
- Groote Schuur Hospital-Clinical Haematology ( Site 4400)
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Kuilsriver, Western Cape, Afrique du Sud, 7580
- Haemalife ( Site 4407)
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Plumstead, Western Cape, Afrique du Sud, 7800
- Constantiaberg Haematology ( Site 4408)
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australie, 5000
- Royal Adelaide Hospital ( Site 1105)
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Rio de Janeiro, Brésil, 20231-050
- Instituto Nacional de Câncer - INCA-Divisão de Pesquisa Clínica e Desenvolvimento Tecnológico HC1 ( Site 1319)
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São Paulo, Brésil, 01246-000
- ICESP - INSTITUTO DO CÂNCER DO ESTADO DE SÃO PAULO-Pesquisa Clinica ( Site 1308)
-
São Paulo, Brésil, 01321-001
- Hospital Paulistano-Americas Oncologia ( Site 1302)
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Paraná
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Curitiba, Paraná, Brésil, 81520-060
- Hospital Erasto Gaertner-CEPEP - Pesquisa Clínica ( Site 1317)
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São Paulo
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Jaú, São Paulo, Brésil, 17210-120
- Hospital Amaral Carvalho-Centro de Pesquisas ( Site 1304)
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São Paulo, São Paulo, Brésil, 01525-001
- A. C. Camargo Cancer Center ( Site 1318)
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Plovdiv, Bulgarie, 4002
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveti Georgi" EAD ( Site 6404)
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Plovdiv, Bulgarie, 4003
- Medical Centre Pratia Clinic EOOD ( Site 6406)
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Stara Zagora, Bulgarie, 6003
- UMHAT "Prof. Dr. Stoyan Kirkovich"AD-Clinical Hematology ( Site 6400)
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Vratsa, Bulgarie, 3000
- Multriprofile Hospital for Active Treatment "Hristo Botev" ( Site 6402)
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-
Sofia (stolitsa)
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Sofia, Sofia (stolitsa), Bulgarie, 1797
- Specialized Hospital for Active Treatment of Haematology Diseases ( Site 6403)
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Coquimbo Region
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La Serena, Coquimbo Region, Chili, 1720430
- IC La Serena Research ( Site 1506)
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Region M. de Santiago
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Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7500653
- Centro de Estudios Clínicos SAGA-CECSAGA ( Site 1509)
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Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7500921
- FALP-UIDO ( Site 1500)
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Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7580206
- Clínica Inmunocel ( Site 1511)
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Región de la Araucanía
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Temuco, Región de la Araucanía, Chili, 4800827
- James Lind Centro de Investigacion del Cancer ( Site 1503)
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Región del Biobío
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Concepción, Región del Biobío, Chili, 4070196
- Biocenter ( Site 1507)
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100191
- Peking University Third Hospital ( Site 1602)
-
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Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 400030
- Chongqing University Cancer Hospital ( Site 1605)
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 404000
- Chongqing University Three Gorges Hospital ( Site 1609)
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
- Southern Medical University Nanfang Hospital-Department of Hematopathology ( Site 1607)
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510700
- Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 1608)
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Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Chine, 550004
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University ( Site 1625)
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Hainan
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Haikou, Hainan, Chine, 570311
- Hainan General Hospital ( Site 1603)
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Chine, 450008
- Henan Cancer Hospital-hematology department ( Site 1613)
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430000
- Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 1619)
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430022
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 1618)
-
-
Hunan
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Changsha, Hunan, Chine, 410008
- Xiangya Hospital Central South University-Hematology department ( Site 1616)
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Changsha, Hunan, Chine, 410013
- Hunan Cancer Hospital ( Site 1615)
-
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, Chine, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University-hematology department ( Site 1612)
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 1614)
-
Nanchang, Jiangxi, Chine, 330029
- Jiangxi Provincial Cancer Hospital ( Site 1628)
-
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Jilin
-
Changchun, Jilin, Chine, 130021
- The First Hospital of Jilin University-Hematology ( Site 1621)
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 1617)
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710068
- Shaanxi provincial people's hospital ( Site 1626)
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-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 1606)
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Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chine, 030000
- Shanxi Cancer Hospital ( Site 1629)
-
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Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300020
- Institute of hematology&blood disease hospital ( Site 1600)
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300060
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital-lymphoma ( Site 1604)
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University-Hematology ( Site 1611)
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Antioquia
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Envigado, Antioquia, Colombie, 055422
- Clini Salud ( Site 1700)
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Medellín, Antioquia, Colombie, 050030
- Fundacion Colombiana de Cancerología Clinica Vida ( Site 1707)
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Cesar Department
-
Valledupar, Cesar Department, Colombie, 200001
- Sociedad De Oncologia Y Hematologia Del Cesar-Oncology ( Site 1704)
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Risaralda Department
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Pereira, Risaralda Department, Colombie, 660001
- Oncologos del Occidente ( Site 1706)
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Central Jutland
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Aarhus, Central Jutland, Danemark, 8200
- Aarhus Universitetshospital, Skejby-Blodsygdomme ( Site 1902)
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North Denmark
-
Aalborg, North Denmark, Danemark, 9000
- Aalborg Universitetshospital, Syd ( Site 1901)
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Region Syddanmark
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Odense C, Region Syddanmark, Danemark, 5000
- Odense Universitetshospital ( Site 1900)
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Vejle, Region Syddanmark, Danemark, 7100
- Vejle Sygehus ( Site 1903)
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Guatemala City, Guatemala, 01009
- MEDI-K ( Site 2401)
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Guatemala City, Guatemala, 01010
- CELAN,S.A ( Site 2403)
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Guatemala City, Guatemala, 01010
- Oncomedica ( Site 2402)
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Hksar, Hong Kong
- Queen Mary Hospital ( Site 2500)
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Fejér
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Székesfehérvár, Fejér, Hongrie, 8000
- Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház ( Site 2609)
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Heves County
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Eger, Heves County, Hongrie, 3300
- Heves Vármegyei Markhot Ferenc Oktatókórház és Rendelőintézet ( Site 2608)
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Szabolcs-Szatmár-Bereg
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Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Hongrie, 4400
- Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókór-Haematológia osztály ( Site 2602)
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Kaunas County
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Kaunas, Kaunas County, Lituanie, 50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos-Oncology and Hematology ( Site 3100)
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Johor
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Johor Bahru, Johor, Malaisie, 80100
- Hospital Sultanah Aminah ( Site 3203)
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Selangor
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Ampang, Selangor, Malaisie, 68000
- Hospital Ampang ( Site 3202)
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Oaxaca City, Mexique, 68000
- Oaxaca Site Management Organization ( Site 3313)
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Mexico City
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Mexico City, Mexico City, Mexique, 03100
- Centro de Infusion Superare ( Site 3314)
-
Mexico City, Mexico City, Mexique, 03100
- Health Pharma Professional Research S.A. de C.V: ( Site 3301)
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Michoacán
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Morelia, Michoacán, Mexique, 58260
- Centro de Investigacion Clinica Chapultepec ( Site 3309)
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Lublin Voivodeship
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Lublin, Lublin Voivodeship, Pologne, 20-081
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie ( Site 3710)
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Masovian Voivodeship
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Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworów Układu Chłonnego ( Site 3701)
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Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Pologne, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Klinika Hematologii i Transplantologii ( Site 3702)
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Silesian Voivodeship
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Katowice, Silesian Voivodeship, Pologne, 40-519
- Pratia Onkologia Katowice ( Site 3705)
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Warmian-Masurian Voivodeship
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Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Pologne, 10-228
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej MSWiA z Warmi-Oddzial Kliniczny Hematologii ( Site 3704)
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Świętokrzyskie Voivodeship
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Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Pologne, 25-734
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zakl-Klinika Hematologii i Transplantacji S ( Site 3711)
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Cluj-Napoca, Roumanie, 400015
- Institutul Oncologic Cluj ( Site 4002)
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București
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Bucharest, București, Roumanie, 030171
- Spitalul Clinic Colțea ( Site 4000)
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Bucharest, București, Roumanie, 030171
- Spitalul Clinic Colțea ( Site 4001)
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Central Singapore
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Singapore, Central Singapore, Singapour, 168583
- National Cancer Centre Singapore ( Site 4200)
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Singapore, Central Singapore, Singapour, 308433
- Tan Tock Seng Hospital ( Site 4202)
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Kaohsiung City, Taïwan, 83301
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung-Division of Hematology and Oncology ( Site 4700)
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Tainan, Taïwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital ( Site 4701)
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Taipei, Taïwan, 10002
- National Taiwan University Hospital ( Site 4704)
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Ankara, Turquie (Türkiye), 06100
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi-hematology ( Site 4913)
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Istanbul, Turquie (Türkiye), 34722
- TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi ( Site 4906)
-
Izmir, Turquie (Türkiye), 35100
- Ege Universitesi Hastanesi ( Site 4902)
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Istanbul
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Stanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34214
- Mega Medipol-Hematology ( Site 4904)
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Tekirdas
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Suleymanpasa, Tekirdas, Turquie (Türkiye), 59100
- Namik Kemal University Medical Faculty-Hematology ( Site 4912)
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Kyiv, Ukraine, 04112
- Public Non-Profit Enterprise Kyiv City Clinical Hospital #9 -Hematology department #1 ( Site 5111)
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Kyiv, Ukraine, 03115
- SI National Research Center of Radiation Medicine, Hematology, Oncology ( Site 5101)
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Cherkasy Oblast
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Cherkassy, Cherkasy Oblast, Ukraine, 18009
- MNPE ClinCenter of Oncology,Hematology,Transplantology and Palliative Care of CherkasyRegCouncil ( Site 5106)
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Ivano-Frankivsk Oblast
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Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukraine, 76008
- Communal non-profit enterprise "Regional clinical hospital o-Hematology Department ( Site 5113)
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Kyivska Oblast
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Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraine, 03022
- Nonprofit Organization National Cancer Institute ( Site 5103)
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Lviv Oblast
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Lviv, Lviv Oblast, Ukraine, 79057
- Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine of National Aсademy of Medical Sciences of Ukr ( Site 5105)
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Arkansas
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Springdale, Arkansas, États-Unis, 72762
- Highlands Oncology Group ( Site 5205)
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Florida
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Clermont, Florida, États-Unis, 34711
- Clermont Oncology Center ( Site 5224)
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Mississippi
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Hattiesburg, Mississippi, États-Unis, 39401
- Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology ( Site 5216)
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Washington
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Spokane, Washington, États-Unis, 99208
- Medical Oncology Associates, PS ( Site 5206)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Les principaux critères d'inclusion et d'exclusion comprennent, mais sans s'y limiter, les éléments suivants :
Critère d'intégration:
- Diagnostic confirmé de LLC / SLL et de maladie active clairement documentée pour avoir un besoin d'initier un traitement.
- A précédemment non traité CLL/SLL sans aberrations TP53. Une radiothérapie palliative préalable administrée localement est autorisée.
- La capacité d'avaler et de retenir des médicaments par voie orale.
Critère d'exclusion:
- Infection active par le virus de l'hépatite B (VHB) ou le virus de l'hépatite C (VHC).
- Dysfonctionnement gastro-intestinal pouvant affecter l'absorption des médicaments (p. ex. pontage gastrique, gastrectomie).
- Malignité supplémentaire connue qui progresse ou a nécessité un traitement actif au cours des 3 dernières années, à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau, du carcinome épidermoïde de la peau ou du carcinome in situ (p. thérapie.
- Antécédents de troubles hémorragiques graves.
- Ne s'est pas suffisamment remis d'une intervention chirurgicale majeure ou a des complications chirurgicales en cours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Nemtabrutinib
Administré quotidiennement via un comprimé oral.
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65 mg administrés par voie orale quotidiennement jusqu'à progression de la maladie, toxicité inacceptable ou critères d'arrêt remplis.
Autres noms:
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Comparateur actif: RCF ou BR
Choix de l'investigateur : fludarabine plus cyclophosphamide plus rituximab (FCR) OU bendamustine plus rituximab (BR).
Les participants recevront soit du rituximab, soit un biosimilaire de rituximab approuvé spécifié.
|
25 mg/m^2 administrés par perfusion intraveineuse (IV) les jours 1, 2 et 3 de chaque cycle de 28 jours jusqu'à 6 cycles.
250 mg/m^2 administrés par perfusion IV les jours 1, 2 et 3 de chaque cycle de 28 jours jusqu'à 6 cycles.
Administré par perfusion IV les jours 1 et 2 de chaque cycle de 28 jours jusqu'à 6 cycles.
La première dose est administrée à raison de 70 à 90 mg/m^2.
Les doses ultérieures peuvent être augmentées jusqu'à 90 mg/m^2, le cas échéant et conformément aux directives locales.
Administré en perfusion IV le jour 1 de chaque cycle de 28 jours.
La dose initiale est de 375 mg/m^2 (cycle 1) suivie de 500 mg/m^2 pour les cycles restants.
Autres noms:
Administré en perfusion IV le jour 1 de chaque cycle de 28 jours.
La dose initiale est de 375 mg/m^2 (cycle 1) suivie de 500 mg/m^2 pour les cycles restants.
Autres noms:
Administré en perfusion IV le jour 1 de chaque cycle de 28 jours.
La dose initiale est de 375 mg/m^2 (cycle 1) suivie de 500 mg/m^2 pour les cycles restants.
Autres noms:
Administré en perfusion IV le jour 1 de chaque cycle de 28 jours.
La dose initiale est de 375 mg/m^2 (cycle 1) suivie de 500 mg/m^2 pour les cycles restants.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans progression (PFS) selon les critères de l'atelier international sur la leucémie lymphoïde chronique (iwCLL) 2018, tel qu'évalué par l'examen central indépendant en aveugle (BICR)
Délai: Jusqu'à environ 49 mois
|
La SSP est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la première maladie évolutive (MP) documentée ou le décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité.
La MP est évaluée selon les critères de l'International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL) 2018, tels qu'évalués par un examen central indépendant en aveugle (BICR).
|
Jusqu'à environ 49 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie globale (OS)
Délai: Jusqu'à environ 94 mois
|
La SG est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et le décès quelle qu'en soit la cause.
|
Jusqu'à environ 94 mois
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|
Taux de réponse objective (ORR) selon les critères iwCLL 2018 tel qu'évalué par le BICR
Délai: Jusqu'à environ 36 mois
|
L'ORR est défini comme le pourcentage de participants avec une réponse complète (CR), une réponse complète avec une récupération incomplète de la moelle osseuse du participant (CRi), une réponse partielle nodulaire (nPR) ou une réponse partielle (PR), selon les critères iwCLL 2018 tel qu'évalué par le BICR.
|
Jusqu'à environ 36 mois
|
|
Durée de la réponse (DOR) selon les critères iwCLL 2018, telle qu'évaluée par le BICR
Délai: Jusqu'à environ 94 mois
|
Pour les participants qui présentent une RC, CRi, nPR ou PR selon les critères iwCLL évalués par le BICR, la DOR est définie comme le temps écoulé entre la première preuve documentée de RC, CRi, nPR ou PR ayant conduit à une réponse jusqu'à la progression de la maladie ou le décès pour quelque cause que ce soit, selon la première éventualité.
|
Jusqu'à environ 94 mois
|
|
Nombre de participants qui subissent un événement indésirable (EI)
Délai: Jusqu'à environ 94 mois
|
Un EI est tout événement médical indésirable chez un participant à une étude clinique, temporairement associé à l'utilisation d'une intervention à l'étude, qu'il soit ou non considéré comme lié à l'intervention à l'étude.
Un EI peut donc être tout signe défavorable et non intentionnel (y compris un résultat de laboratoire anormal), un symptôme ou une maladie (nouvelle ou exacerbée) temporairement associé à l'utilisation d'une intervention à l'étude.
|
Jusqu'à environ 94 mois
|
|
Nombre de participants qui interrompent le traitement de l'étude en raison d'un EI
Délai: Jusqu'à environ 94 mois
|
Un EI est tout événement médical indésirable chez un participant à une étude clinique, temporairement associé à l'utilisation d'une intervention à l'étude, qu'il soit ou non considéré comme lié à l'intervention à l'étude.
Un EI peut donc être tout signe défavorable et non intentionnel (y compris un résultat de laboratoire anormal), un symptôme ou une maladie (nouvelle ou exacerbée) temporairement associé à l'utilisation d'une intervention à l'étude.
|
Jusqu'à environ 94 mois
|
|
Temps jusqu'à la prochaine thérapie (TTNT)
Délai: Jusqu'à environ 94 mois
|
Le TTNT est défini comme le temps écoulé entre la randomisation et l'initiation de la première dose d'une nouvelle thérapie anticancéreuse systémique pour la leucémie lymphoïde chronique (LLC)/lymphome lymphocytique (LLS) ou le décès quelle qu'en soit la cause, selon ce qui survient en premier.
|
Jusqu'à environ 94 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
19 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
17 mars 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2022
Première publication (Réel)
22 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Maladies hématologiques
- Maladies lymphatiques
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Leucémie, cellule B
- Leucémie, Lymphoïde
- Leucémie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Leucémie lymphocytaire chronique à cellules B
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Produits chimiques organiques
- Composés hétérocycliques
- Benzimidazoles
- Composés hétérocycliques, 2 anneaux
- Composés hétérocycliques, anneau fusionné
- Hydrocarbures
- Acides, acyclique
- Acides carboxyliques
- Anticorps, monoclonal
- Anticorps
- Immunoglobulines
- Immunoprotéines
- Protéines sanguines
- Globulines sériques
- Globulines
- Moutards phosphoramides
- Composés de moutarde d'azote
- Composés moutarde
- Hydrocarbures, halogénés
- Phosphoramides
- Composés organophosphores
- Butyrate
- Anticorps, monoclonal et murin
- Chlorhydrate de bendamustine
- Rituximab
- Cyclophosphamide
- fludarabine
- ARQ531
Autres numéros d'identification d'étude
- 1026-008
- MK-1026-008 (Autre identifiant: MSD)
- 2021-006593-23 (Numéro EudraCT)
- 2022-501481-21-00 (Identificateur de registre: EU CT)
- U1111-1274-2574 (Identificateur de registre: UTN)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .