Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Nemtabrutinib vs chemoimunoterapie pro účastníky s dříve neléčenou chronickou lymfocytární leukémií/lymfomem malých lymfocytů (CLL/SLL) bez aberací TP53 (MK-1026-008, BELLWAVE-008)

13. března 2026 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC

Randomizovaná studie fáze 3 k porovnání účinnosti a bezpečnosti nemtabrutinibu versus chemoimunoterapie u dříve neléčené chronické lymfocytární leukémie/lymfomu z malých lymfocytů bez aberací TP53

Účelem této studie je zhodnotit účinnost a bezpečnost nemtabrutinibu ve srovnání s volbou výzkumníka fludarabin plus cyklofosfamid plus rituximab (FCR) nebo bendamustin plus rituximab (BR) u účastníků s dříve neléčenou CLL/SLL bez delece 17p a/nebo nádorového proteinu (TP) 53 mutace. Primární hypotézou je, že nemtabrutinib je lepší než FCR/BR, pokud jde o přežití bez progrese (PFS).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
        • Royal Adelaide Hospital ( Site 1105)
  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 20231-050
        • Instituto Nacional de Câncer - INCA-Divisão de Pesquisa Clínica e Desenvolvimento Tecnológico HC1 ( Site 1319)
      • São Paulo, Brazílie, 01246-000
        • ICESP - INSTITUTO DO CÂNCER DO ESTADO DE SÃO PAULO-Pesquisa Clinica ( Site 1308)
      • São Paulo, Brazílie, 01321-001
        • Hospital Paulistano-Americas Oncologia ( Site 1302)
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazílie, 81520-060
        • Hospital Erasto Gaertner-CEPEP - Pesquisa Clínica ( Site 1317)
    • São Paulo
      • Jaú, São Paulo, Brazílie, 17210-120
        • Hospital Amaral Carvalho-Centro de Pesquisas ( Site 1304)
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 01525-001
        • A. C. Camargo Cancer Center ( Site 1318)
  • Bulharsko
      • Plovdiv, Bulharsko, 4002
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveti Georgi" EAD ( Site 6404)
      • Plovdiv, Bulharsko, 4003
        • Medical Centre Pratia Clinic EOOD ( Site 6406)
      • Stara Zagora, Bulharsko, 6003
        • UMHAT "Prof. Dr. Stoyan Kirkovich"AD-Clinical Hematology ( Site 6400)
      • Vratsa, Bulharsko, 3000
        • Multriprofile Hospital for Active Treatment "Hristo Botev" ( Site 6402)
    • Sofia (stolitsa)
      • Sofia, Sofia (stolitsa), Bulharsko, 1797
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Haematology Diseases ( Site 6403)
  • Chile
    • Coquimbo Region
      • La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1720430
        • IC La Serena Research ( Site 1506)
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500653
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA-CECSAGA ( Site 1509)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • FALP-UIDO ( Site 1500)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7580206
        • Clínica Inmunocel ( Site 1511)
    • Región de la Araucanía
      • Temuco, Región de la Araucanía, Chile, 4800827
        • James Lind Centro de Investigacion del Cancer ( Site 1503)
    • Región del Biobío
      • Concepción, Región del Biobío, Chile, 4070196
        • Biocenter ( Site 1507)
  • Dánsko
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Dánsko, 8200
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby-Blodsygdomme ( Site 1902)
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Dánsko, 9000
        • Aalborg Universitetshospital, Syd ( Site 1901)
    • Region Syddanmark
      • Odense C, Region Syddanmark, Dánsko, 5000
        • Odense Universitetshospital ( Site 1900)
      • Vejle, Region Syddanmark, Dánsko, 7100
        • Vejle Sygehus ( Site 1903)
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala, 01009
        • MEDI-K ( Site 2401)
      • Guatemala City, Guatemala, 01010
        • CELAN,S.A ( Site 2403)
      • Guatemala City, Guatemala, 01010
        • Oncomedica ( Site 2402)
  • Hongkong
      • Hksar, Hongkong
        • Queen Mary Hospital ( Site 2500)
  • Jižní Afrika
    • Gauteng
      • Centurion, Gauteng, Jižní Afrika, 0181
        • Netcare Pretoria East Hospital-Albert Alberts Stem Cell Transplant Centre ( Site 4401)
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 1864
        • Wits Clinical Research ( Site 4403)
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7925
        • Groote Schuur Hospital-Clinical Haematology ( Site 4400)
      • Kuilsriver, Western Cape, Jižní Afrika, 7580
        • Haemalife ( Site 4407)
      • Plumstead, Western Cape, Jižní Afrika, 7800
        • Constantiaberg Haematology ( Site 4408)
  • Kolumbie
    • Antioquia
      • Envigado, Antioquia, Kolumbie, 055422
        • Clini Salud ( Site 1700)
      • Medellín, Antioquia, Kolumbie, 050030
        • Fundacion Colombiana de Cancerología Clinica Vida ( Site 1707)
    • Cesar Department
      • Valledupar, Cesar Department, Kolumbie, 200001
        • Sociedad De Oncologia Y Hematologia Del Cesar-Oncology ( Site 1704)
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Kolumbie, 660001
        • Oncologos del Occidente ( Site 1706)
  • Litva
    • Kaunas County
      • Kaunas, Kaunas County, Litva, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos-Oncology and Hematology ( Site 3100)
  • Malajsie
    • Johor
      • Johor Bahru, Johor, Malajsie, 80100
        • Hospital Sultanah Aminah ( Site 3203)
    • Selangor
      • Ampang, Selangor, Malajsie, 68000
        • Hospital Ampang ( Site 3202)
  • Maďarsko
    • Fejér
      • Székesfehérvár, Fejér, Maďarsko, 8000
        • Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház ( Site 2609)
    • Heves County
      • Eger, Heves County, Maďarsko, 3300
        • Heves Vármegyei Markhot Ferenc Oktatókórház és Rendelőintézet ( Site 2608)
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Maďarsko, 4400
        • Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókór-Haematológia osztály ( Site 2602)
  • Mexiko
      • Oaxaca City, Mexiko, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization ( Site 3313)
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 03100
        • Centro de Infusion Superare ( Site 3314)
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 03100
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V: ( Site 3301)
    • Michoacán
      • Morelia, Michoacán, Mexiko, 58260
        • Centro de Investigacion Clinica Chapultepec ( Site 3309)
  • Polsko
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polsko, 20-081
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie ( Site 3710)
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworów Układu Chłonnego ( Site 3701)
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Klinika Hematologii i Transplantologii ( Site 3702)
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polsko, 40-519
        • Pratia Onkologia Katowice ( Site 3705)
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polsko, 10-228
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej MSWiA z Warmi-Oddzial Kliniczny Hematologii ( Site 3704)
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polsko, 25-734
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zakl-Klinika Hematologii i Transplantacji S ( Site 3711)
  • Rumunsko
      • Cluj-Napoca, Rumunsko, 400015
        • Institutul Oncologic Cluj ( Site 4002)
    • București
      • Bucharest, București, Rumunsko, 030171
        • Spitalul Clinic Colțea ( Site 4000)
      • Bucharest, București, Rumunsko, 030171
        • Spitalul Clinic Colțea ( Site 4001)
  • Singapur
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 168583
        • National Cancer Centre Singapore ( Site 4200)
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital ( Site 4202)
  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Spojené státy, 72762
        • Highlands Oncology Group ( Site 5205)
    • Florida
      • Clermont, Florida, Spojené státy, 34711
        • Clermont Oncology Center ( Site 5224)
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39401
        • Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology ( Site 5216)
    • Washington
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99208
        • Medical Oncology Associates, PS ( Site 5206)
  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 83301
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung-Division of Hematology and Oncology ( Site 4700)
      • Tainan, Tchaj-wan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 4701)
      • Taipei, Tchaj-wan, 10002
        • National Taiwan University Hospital ( Site 4704)
  • Turecko (Türkiye)
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06100
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi-hematology ( Site 4913)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34722
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi ( Site 4906)
      • Izmir, Turecko (Türkiye), 35100
        • Ege Universitesi Hastanesi ( Site 4902)
    • Istanbul
      • Stanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34214
        • Mega Medipol-Hematology ( Site 4904)
    • Tekirdas
      • Suleymanpasa, Tekirdas, Turecko (Türkiye), 59100
        • Namik Kemal University Medical Faculty-Hematology ( Site 4912)
  • Ukrajina
      • Kyiv, Ukrajina, 04112
        • Public Non-Profit Enterprise Kyiv City Clinical Hospital #9 -Hematology department #1 ( Site 5111)
      • Kyiv, Ukrajina, 03115
        • SI National Research Center of Radiation Medicine, Hematology, Oncology ( Site 5101)
    • Cherkasy Oblast
      • Cherkassy, Cherkasy Oblast, Ukrajina, 18009
        • MNPE ClinCenter of Oncology,Hematology,Transplantology and Palliative Care of CherkasyRegCouncil ( Site 5106)
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukrajina, 76008
        • Communal non-profit enterprise "Regional clinical hospital o-Hematology Department ( Site 5113)
    • Kyivska Oblast
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ukrajina, 03022
        • Nonprofit Organization National Cancer Institute ( Site 5103)
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Ukrajina, 79057
        • Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine of National Aсademy of Medical Sciences of Ukr ( Site 5105)
  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100191
        • Peking University Third Hospital ( Site 1602)
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400030
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 1605)
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 404000
        • Chongqing University Three Gorges Hospital ( Site 1609)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
        • Southern Medical University Nanfang Hospital-Department of Hematopathology ( Site 1607)
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510700
        • Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 1608)
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Čína, 550004
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University ( Site 1625)
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Čína, 570311
        • Hainan General Hospital ( Site 1603)
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450008
        • Henan Cancer Hospital-hematology department ( Site 1613)
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430000
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 1619)
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 1618)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University-Hematology department ( Site 1616)
      • Changsha, Hunan, Čína, 410013
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 1615)
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Čína, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University-hematology department ( Site 1612)
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 1614)
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330029
        • Jiangxi Provincial Cancer Hospital ( Site 1628)
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130021
        • The First Hospital of Jilin University-Hematology ( Site 1621)
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 1617)
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710068
        • Shaanxi provincial people's hospital ( Site 1626)
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 1606)
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína, 030000
        • Shanxi Cancer Hospital ( Site 1629)
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300020
        • Institute of hematology&blood disease hospital ( Site 1600)
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital-lymphoma ( Site 1604)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University-Hematology ( Site 1611)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Hlavní kritéria pro zařazení a vyloučení zahrnují, ale nejsou omezena na následující:

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza CLL/SLL a aktivní onemocnění jasně doloženo, že je potřeba zahájit terapii.
  • Dříve neléčená CLL/SLL bez aberací TP53. Předchozí paliativní radiační terapie podávaná lokálně je povolena.
  • Schopnost polykat a uchovávat perorální léky.

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní infekce virem hepatitidy B (HBV) nebo virem hepatitidy C (HCV).
  • Gastrointestinální dysfunkce, která může ovlivnit absorpci léku (např. operace bypassu žaludku, gastrektomie).
  • Známá další malignita, která progreduje nebo vyžaduje aktivní léčbu během posledních 3 let, s výjimkou bazaliomu kůže, spinocelulárního karcinomu kůže nebo karcinomu in situ (např. terapie.
  • Těžké krvácivé poruchy v anamnéze.
  • Nedostatečně se zotavil z velké operace nebo má pokračující chirurgické komplikace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nemtabrutinib
Podává se denně prostřednictvím perorálních tablet.
Lék: Nemtabrutinib
65 mg podávaných perorálně denně, dokud nejsou splněna kritéria progrese onemocnění, nepřijatelná toxicita nebo vysazení.
Ostatní jména:
  • MK-1026
  • ARQ 531
Aktivní komparátor: FCR nebo BR
Výběr zkoušejícího: fludarabin plus cyklofosfamid plus rituximab (FCR) NEBO bendamustin plus rituximab (BR). Účastníci obdrží buď rituximab, nebo specifikovaný schválený biosimilární rituximab.
Lék: Fludarabin
25 mg/m22 podávaných intravenózní (IV) infuzí ve dnech 1, 2 a 3 každého 28denního cyklu až do 6 cyklů.
Lék: Cyklofosfamid
250 mg/m22 podávaných intravenózní infuzí ve dnech 1, 2 a 3 každého 28denního cyklu až do 6 cyklů.
Lék: Bendamustin
Podává se prostřednictvím IV infuze ve dnech 1 a 2 každého 28denního cyklu až do 6 cyklů. První dávka se podává jako 70 až 90 mg/m^2. Následné dávky mohou být zvýšeny až na 90 mg/m^2, je-li to vhodné a podle místních směrnic.
Biologický: Rituximab
Podává se jako IV infuze v den 1 každého 28denního cyklu. Počáteční dávka je 375 mg/m^2 (cyklus 1) následovaná 500 mg/m^2 ve zbývajících cyklech.
Ostatní jména:
  • RITUXAN®/MabThera
Biologický: Truxima
Podává se jako IV infuze v den 1 každého 28denního cyklu. Počáteční dávka je 375 mg/m^2 (cyklus 1) následovaná 500 mg/m^2 ve zbývajících cyklech.
Ostatní jména:
  • Rituximab biologicky podobný
Biologický: Ruxience
Podává se jako IV infuze v den 1 každého 28denního cyklu. Počáteční dávka je 375 mg/m^2 (cyklus 1) následovaná 500 mg/m^2 ve zbývajících cyklech.
Ostatní jména:
  • Rituximab biologicky podobný
Biologický: Riabni
Podává se jako IV infuze v den 1 každého 28denního cyklu. Počáteční dávka je 375 mg/m^2 (cyklus 1) následovaná 500 mg/m^2 ve zbývajících cyklech.
Ostatní jména:
  • Rituximab biologicky podobný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS) podle kritérií mezinárodního workshopu o chronické lymfocytární leukémii (iwCLL) 2018 podle hodnocení zaslepené nezávislé centrální recenze (BICR)
Časové okno: Až přibližně 49 měsíců
PFS je definována jako doba od randomizace do prvního zdokumentovaného progresivního onemocnění (PD) nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve. PD se hodnotí podle kritérií Mezinárodního workshopu o chronické lymfocytární leukémii (iwCLL) 2018, jak bylo hodnoceno zaslepeným nezávislým centrálním hodnocením (BICR).
Až přibližně 49 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až přibližně 94 měsíců
OS je definován jako doba od randomizace do smrti z jakékoli příčiny.
Až přibližně 94 měsíců
Míra objektivní odezvy (ORR) na kritéria iwCLL 2018 podle posouzení BICR
Časové okno: Přibližně do 36 měsíců
ORR je definováno jako procento účastníků s kompletní odpovědí (CR), kompletní odpovědí s neúplným obnovením kostní dřeně účastníka (CRi), nodulární parciální odpovědí (nPR) nebo částečnou odpovědí (PR), podle kritérií iwCLL 2018 podle hodnocení od BICR.
Přibližně do 36 měsíců
Doba trvání odpovědi (DOR) na kritéria iwCLL 2018 podle posouzení BICR
Časové okno: Až přibližně 94 měsíců
Pro účastníky, kteří prokáží kritéria CR, CRi, nPR nebo PR na iwCLL podle hodnocení BICR, je DOR definován jako čas od prvního zdokumentovaného důkazu CR, CRi, nPR nebo PR, který vedl k reakci, do progrese onemocnění nebo smrti. z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
Až přibližně 94 měsíců
Počet účastníků, kteří zažili nepříznivou událost (AE)
Časové okno: Až přibližně 94 měsíců
AE je jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka klinické studie, dočasně spojená s použitím studijní intervence, ať už je nebo není považována za související s intervencí studie. AE tedy může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptom nebo onemocnění (nové nebo exacerbované) dočasně spojené s použitím studijní intervence.
Až přibližně 94 měsíců
Počet účastníků, kteří přerušili studijní léčbu kvůli AE
Časové okno: Až přibližně 94 měsíců
AE je jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka klinické studie, dočasně spojená s použitím studijní intervence, ať už je nebo není považována za související s intervencí studie. AE tedy může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptom nebo onemocnění (nové nebo exacerbované) dočasně spojené s použitím studijní intervence.
Až přibližně 94 měsíců
Čas do další terapie (TTNT)
Časové okno: Přibližně až 94 měsíců
TTNT je definován jako doba od randomizace do zahájení první dávky nové systémové protinádorové léčby chronické lymfocytární leukémie (CLL)/malého lymfocytárního lymfomu (SLL) nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
Přibližně až 94 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

19. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

17. března 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1026-008
  • MK-1026-008 (Jiný identifikátor: MSD)
  • 2021-006593-23 (Číslo EudraCT)
  • 2022-501481-21-00 (Identifikátor registru: EU CT)
  • U1111-1274-2574 (Identifikátor registru: UTN)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemtabrutinib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit