Un estudio de nemtabrutinib frente a quimioinmunoterapia para participantes con leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico de células pequeñas (CLL/SLL) sin tratamiento previo sin aberraciones TP53 (MK-1026-008, BELLWAVE-008)
13 de marzo de 2026 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Un estudio aleatorizado de fase 3 para comparar la eficacia y la seguridad de nemtabrutinib versus quimioinmunoterapia para la leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico pequeño sin tratamiento previo sin aberraciones TP53
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de nemtabrutinib en comparación con la elección del investigador de fludarabina más ciclofosfamida más rituximab (FCR) o bendamustina más rituximab (BR) en participantes con CLL/SLL no tratados previamente sin deleción 17p y/o proteína tumoral. (TP) 53 mutación.
La hipótesis principal es que nemtabrutinib es superior a FCR/BR con respecto a la supervivencia libre de progresión (PFS).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital ( Site 1105)
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Rio de Janeiro, Brasil, 20231-050
- Instituto Nacional de Câncer - INCA-Divisão de Pesquisa Clínica e Desenvolvimento Tecnológico HC1 ( Site 1319)
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São Paulo, Brasil, 01246-000
- ICESP - INSTITUTO DO CÂNCER DO ESTADO DE SÃO PAULO-Pesquisa Clinica ( Site 1308)
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São Paulo, Brasil, 01321-001
- Hospital Paulistano-Americas Oncologia ( Site 1302)
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Paraná
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Curitiba, Paraná, Brasil, 81520-060
- Hospital Erasto Gaertner-CEPEP - Pesquisa Clínica ( Site 1317)
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São Paulo
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Jaú, São Paulo, Brasil, 17210-120
- Hospital Amaral Carvalho-Centro de Pesquisas ( Site 1304)
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 01525-001
- A. C. Camargo Cancer Center ( Site 1318)
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Plovdiv, Bulgaria, 4002
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveti Georgi" EAD ( Site 6404)
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Plovdiv, Bulgaria, 4003
- Medical Centre Pratia Clinic EOOD ( Site 6406)
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Stara Zagora, Bulgaria, 6003
- UMHAT "Prof. Dr. Stoyan Kirkovich"AD-Clinical Hematology ( Site 6400)
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Vratsa, Bulgaria, 3000
- Multriprofile Hospital for Active Treatment "Hristo Botev" ( Site 6402)
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Sofia (stolitsa)
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Sofia, Sofia (stolitsa), Bulgaria, 1797
- Specialized Hospital for Active Treatment of Haematology Diseases ( Site 6403)
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Coquimbo Region
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La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1720430
- IC La Serena Research ( Site 1506)
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Region M. de Santiago
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Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500653
- Centro de Estudios Clínicos SAGA-CECSAGA ( Site 1509)
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Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- FALP-UIDO ( Site 1500)
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Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7580206
- Clínica Inmunocel ( Site 1511)
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Región de la Araucanía
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Temuco, Región de la Araucanía, Chile, 4800827
- James Lind Centro de Investigacion del Cancer ( Site 1503)
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Región del Biobío
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Concepción, Región del Biobío, Chile, 4070196
- Biocenter ( Site 1507)
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Antioquia
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Envigado, Antioquia, Colombia, 055422
- Clini Salud ( Site 1700)
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Medellín, Antioquia, Colombia, 050030
- Fundacion Colombiana de Cancerología Clinica Vida ( Site 1707)
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Cesar Department
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Valledupar, Cesar Department, Colombia, 200001
- Sociedad De Oncologia Y Hematologia Del Cesar-Oncology ( Site 1704)
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Risaralda Department
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Pereira, Risaralda Department, Colombia, 660001
- Oncologos del Occidente ( Site 1706)
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Central Jutland
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Aarhus, Central Jutland, Dinamarca, 8200
- Aarhus Universitetshospital, Skejby-Blodsygdomme ( Site 1902)
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North Denmark
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Aalborg, North Denmark, Dinamarca, 9000
- Aalborg Universitetshospital, Syd ( Site 1901)
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Region Syddanmark
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Odense C, Region Syddanmark, Dinamarca, 5000
- Odense Universitetshospital ( Site 1900)
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Vejle, Region Syddanmark, Dinamarca, 7100
- Vejle Sygehus ( Site 1903)
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Arkansas
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Springdale, Arkansas, Estados Unidos, 72762
- Highlands Oncology Group ( Site 5205)
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Florida
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Clermont, Florida, Estados Unidos, 34711
- Clermont Oncology Center ( Site 5224)
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Mississippi
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Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401
- Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology ( Site 5216)
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Washington
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Spokane, Washington, Estados Unidos, 99208
- Medical Oncology Associates, PS ( Site 5206)
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Guatemala City, Guatemala, 01009
- MEDI-K ( Site 2401)
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Guatemala City, Guatemala, 01010
- CELAN,S.A ( Site 2403)
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Guatemala City, Guatemala, 01010
- Oncomedica ( Site 2402)
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Hksar, Hong Kong
- Queen Mary Hospital ( Site 2500)
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Fejér
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Székesfehérvár, Fejér, Hungría, 8000
- Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház ( Site 2609)
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Heves County
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Eger, Heves County, Hungría, 3300
- Heves Vármegyei Markhot Ferenc Oktatókórház és Rendelőintézet ( Site 2608)
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Szabolcs-Szatmár-Bereg
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Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Hungría, 4400
- Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókór-Haematológia osztály ( Site 2602)
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Kaunas County
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Kaunas, Kaunas County, Lituania, 50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos-Oncology and Hematology ( Site 3100)
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Johor
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Johor Bahru, Johor, Malasia, 80100
- Hospital Sultanah Aminah ( Site 3203)
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Selangor
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Ampang, Selangor, Malasia, 68000
- Hospital Ampang ( Site 3202)
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Oaxaca City, México, 68000
- Oaxaca Site Management Organization ( Site 3313)
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Mexico City
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Mexico City, Mexico City, México, 03100
- Centro de Infusion Superare ( Site 3314)
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Mexico City, Mexico City, México, 03100
- Health Pharma Professional Research S.A. de C.V: ( Site 3301)
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Michoacán
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Morelia, Michoacán, México, 58260
- Centro de Investigacion Clinica Chapultepec ( Site 3309)
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Lublin Voivodeship
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Lublin, Lublin Voivodeship, Polonia, 20-081
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie ( Site 3710)
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Masovian Voivodeship
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Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworów Układu Chłonnego ( Site 3701)
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Pomeranian Voivodeship
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Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Klinika Hematologii i Transplantologii ( Site 3702)
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Silesian Voivodeship
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Katowice, Silesian Voivodeship, Polonia, 40-519
- Pratia Onkologia Katowice ( Site 3705)
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Warmian-Masurian Voivodeship
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Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polonia, 10-228
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej MSWiA z Warmi-Oddzial Kliniczny Hematologii ( Site 3704)
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Świętokrzyskie Voivodeship
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Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polonia, 25-734
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zakl-Klinika Hematologii i Transplantacji S ( Site 3711)
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Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100191
- Peking University Third Hospital ( Site 1602)
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Chongqing Municipality
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Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 400030
- Chongqing University Cancer Hospital ( Site 1605)
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 404000
- Chongqing University Three Gorges Hospital ( Site 1609)
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
- Southern Medical University Nanfang Hospital-Department of Hematopathology ( Site 1607)
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510700
- Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 1608)
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Porcelana, 550004
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University ( Site 1625)
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Porcelana, 570311
- Hainan General Hospital ( Site 1603)
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450008
- Henan Cancer Hospital-hematology department ( Site 1613)
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
- Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 1619)
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 1618)
-
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Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410008
- Xiangya Hospital Central South University-Hematology department ( Site 1616)
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
- Hunan Cancer Hospital ( Site 1615)
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University-hematology department ( Site 1612)
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 1614)
-
Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330029
- Jiangxi Provincial Cancer Hospital ( Site 1628)
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Porcelana, 130021
- The First Hospital of Jilin University-Hematology ( Site 1621)
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 1617)
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710068
- Shaanxi provincial people's hospital ( Site 1626)
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 1606)
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030000
- Shanxi Cancer Hospital ( Site 1629)
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300020
- Institute of hematology&blood disease hospital ( Site 1600)
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300060
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital-lymphoma ( Site 1604)
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University-Hematology ( Site 1611)
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumania, 400015
- Institutul Oncologic Cluj ( Site 4002)
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-
București
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Bucharest, București, Rumania, 030171
- Spitalul Clinic Colțea ( Site 4000)
-
Bucharest, București, Rumania, 030171
- Spitalul Clinic Colțea ( Site 4001)
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-
-
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Central Singapore
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Singapore, Central Singapore, Singapur, 168583
- National Cancer Centre Singapore ( Site 4200)
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Singapore, Central Singapore, Singapur, 308433
- Tan Tock Seng Hospital ( Site 4202)
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-
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Gauteng
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Centurion, Gauteng, Sudáfrica, 0181
- Netcare Pretoria East Hospital-Albert Alberts Stem Cell Transplant Centre ( Site 4401)
-
Johannesburg, Gauteng, Sudáfrica, 1864
- Wits Clinical Research ( Site 4403)
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Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sudáfrica, 7925
- Groote Schuur Hospital-Clinical Haematology ( Site 4400)
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Kuilsriver, Western Cape, Sudáfrica, 7580
- Haemalife ( Site 4407)
-
Plumstead, Western Cape, Sudáfrica, 7800
- Constantiaberg Haematology ( Site 4408)
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Kaohsiung City, Taiwán, 83301
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung-Division of Hematology and Oncology ( Site 4700)
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Tainan, Taiwán, 704
- National Cheng Kung University Hospital ( Site 4701)
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Taipei, Taiwán, 10002
- National Taiwan University Hospital ( Site 4704)
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06100
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi-hematology ( Site 4913)
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Istanbul, Turquía (Türkiye), 34722
- TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi ( Site 4906)
-
Izmir, Turquía (Türkiye), 35100
- Ege Universitesi Hastanesi ( Site 4902)
-
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Istanbul
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Stanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34214
- Mega Medipol-Hematology ( Site 4904)
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Tekirdas
-
Suleymanpasa, Tekirdas, Turquía (Türkiye), 59100
- Namik Kemal University Medical Faculty-Hematology ( Site 4912)
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Kyiv, Ucrania, 04112
- Public Non-Profit Enterprise Kyiv City Clinical Hospital #9 -Hematology department #1 ( Site 5111)
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Kyiv, Ucrania, 03115
- SI National Research Center of Radiation Medicine, Hematology, Oncology ( Site 5101)
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Cherkasy Oblast
-
Cherkassy, Cherkasy Oblast, Ucrania, 18009
- MNPE ClinCenter of Oncology,Hematology,Transplantology and Palliative Care of CherkasyRegCouncil ( Site 5106)
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Ivano-Frankivsk Oblast
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Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ucrania, 76008
- Communal non-profit enterprise "Regional clinical hospital o-Hematology Department ( Site 5113)
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Kyivska Oblast
-
Kyiv, Kyivska Oblast, Ucrania, 03022
- Nonprofit Organization National Cancer Institute ( Site 5103)
-
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Lviv Oblast
-
Lviv, Lviv Oblast, Ucrania, 79057
- Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine of National Aсademy of Medical Sciences of Ukr ( Site 5105)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Los principales criterios de inclusión y exclusión incluyen, entre otros, los siguientes:
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de CLL/SLL y enfermedad activa claramente documentada para tener la necesidad de iniciar la terapia.
- Tiene CLL/SLL sin tratamiento previo sin aberraciones TP53. Se permite la radioterapia paliativa previa administrada localmente.
- La capacidad de tragar y retener la medicación oral.
Criterio de exclusión:
- Infección activa por el virus de la hepatitis B (VHB) o el virus de la hepatitis C (VHC).
- Disfunción gastrointestinal que puede afectar la absorción del fármaco (p. ej., cirugía de derivación gástrica, gastrectomía).
- Neoplasias malignas adicionales conocidas que están progresando o que han requerido tratamiento activo en los últimos 3 años, excepto carcinoma de células basales de piel, carcinoma de células escamosas de piel o carcinoma in situ (p. ej., carcinoma de mama, cáncer de cuello uterino in situ) que se han sometido a tratamientos curativos terapia.
- Antecedentes de trastornos hemorrágicos graves.
- No se recuperó adecuadamente de una cirugía mayor o tiene complicaciones quirúrgicas en curso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Nemtabrutinib
Administrado diariamente a través de una tableta oral.
|
65 mg administrados por vía oral al día hasta que se cumplan los criterios de progresión de la enfermedad, toxicidad inaceptable o interrupción.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: FCR o BR
Elección del investigador de fludarabina más ciclofosfamida más rituximab (FCR) O bendamustina más rituximab (BR).
Los participantes recibirán rituximab o un biosimilar de rituximab aprobado especificado.
|
25 mg/m^2 administrados mediante infusión intravenosa (IV) los días 1, 2 y 3 de cada ciclo de 28 días hasta 6 ciclos.
250 mg/m^2 administrados mediante infusión intravenosa los días 1, 2 y 3 de cada ciclo de 28 días hasta 6 ciclos.
Administrado mediante infusión intravenosa los días 1 y 2 de cada ciclo de 28 días hasta 6 ciclos.
La primera dosis se administra de 70 a 90 mg/m^2.
Las dosis posteriores se pueden aumentar hasta 90 mg/m^2, si corresponde y según las pautas locales.
Administrado como infusión intravenosa el día 1 de cada ciclo de 28 días.
La dosis inicial es de 375 mg/m^2 (ciclo 1) seguida de 500 mg/m^2 para los ciclos restantes.
Otros nombres:
Administrado como infusión intravenosa el día 1 de cada ciclo de 28 días.
La dosis inicial es de 375 mg/m^2 (ciclo 1) seguida de 500 mg/m^2 para los ciclos restantes.
Otros nombres:
Administrado como infusión intravenosa el día 1 de cada ciclo de 28 días.
La dosis inicial es de 375 mg/m^2 (ciclo 1) seguida de 500 mg/m^2 para los ciclos restantes.
Otros nombres:
Administrado como infusión intravenosa el día 1 de cada ciclo de 28 días.
La dosis inicial es de 375 mg/m^2 (ciclo 1) seguida de 500 mg/m^2 para los ciclos restantes.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia libre de progresión (PFS) según los criterios del Taller internacional sobre la leucemia linfocítica crónica (iwCLL) de 2018 según lo evaluado por Blinded Independent Central Review (BICR)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 49 meses
|
La SLP se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la primera enfermedad progresiva documentada (EP) o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
La EP se evalúa según los criterios del International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL) de 2018 según lo evaluado por la revisión central independiente ciega (BICR).
|
Hasta aproximadamente 49 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 94 meses
|
OS se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa.
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Hasta aproximadamente 94 meses
|
|
Tasa de respuesta objetiva (ORR) según los criterios iwCLL 2018 evaluados por BICR
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 36 meses
|
ORR se define como el porcentaje de participantes con respuesta completa (CR), respuesta completa con una recuperación incompleta de la médula ósea del participante (CRi), respuesta parcial nodular (nPR) o respuesta parcial (PR), según los criterios iwCLL 2018 según lo evaluado por BICR.
|
Hasta aproximadamente 36 meses
|
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Duración de la respuesta (DOR) según los criterios iwCLL 2018 evaluados por BICR
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 94 meses
|
Para los participantes que demuestran RC, CRi, nPR o PR según los criterios de iwCLL evaluados por BICR, DOR se define como el tiempo desde la primera evidencia documentada de CR, CRi, nPR o PR que condujo a la respuesta hasta la progresión de la enfermedad o la muerte debido a cualquier causa, cualquiera que ocurra primero.
|
Hasta aproximadamente 94 meses
|
|
Número de participantes que experimentan un evento adverso (EA)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 94 meses
|
Un AA es cualquier evento médico adverso en un participante de un estudio clínico, asociado temporalmente con el uso de la intervención del estudio, se considere o no relacionado con la intervención del estudio.
Por lo tanto, un EA puede ser cualquier signo (incluido un resultado de laboratorio anormal), síntoma o enfermedad (nuevo o exacerbado) desfavorable e imprevisto asociado temporalmente con el uso de una intervención del estudio.
|
Hasta aproximadamente 94 meses
|
|
Número de participantes que interrumpieron el tratamiento del estudio debido a un EA
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 94 meses
|
Un AA es cualquier evento médico adverso en un participante de un estudio clínico, asociado temporalmente con el uso de la intervención del estudio, se considere o no relacionado con la intervención del estudio.
Por lo tanto, un EA puede ser cualquier signo (incluido un resultado de laboratorio anormal), síntoma o enfermedad (nuevo o exacerbado) desfavorable e imprevisto asociado temporalmente con el uso de una intervención del estudio.
|
Hasta aproximadamente 94 meses
|
|
Tiempo hasta la Siguiente Terapia (TTNT)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 94 meses
|
TTNT se define como el tiempo desde la aleatorización hasta el inicio de la primera dosis de una nueva terapia sistémica contra el cáncer para la leucemia linfocítica crónica (LLC)/linfoma linfocítico pequeño (LLP) o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
|
Hasta aproximadamente 94 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
19 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
17 de marzo de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Leucemia de células B
- Leucemia Linfoide
- Leucemia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Leucemia Linfocítica Crónica De Células B
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos
- Benzimidazoles
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Hidrocarburos
- Ácidos, acíclico
- Ácidos carboxílicos
- Anticuerpos, monoclonal
- Anticuerpos
- Inmunoglobulinas
- Inmunoproteínas
- Proteínas de la sangre
- Globulinas séricas
- Globulinas
- Mostaza de fosforamida
- Compuestos de mostaza de nitrógeno
- Compuestos de mostaza
- Hidrocarburos, halogenados
- Fosforamidas
- Compuestos organofosforados
- Butiratos
- Anticuerpos, monoclonales, derivados de murino
- Clorhidrato de bendamustina
- Rituximab
- Ciclofosfamida
- fludarabina
- ARQ531
Otros números de identificación del estudio
- 1026-008
- MK-1026-008 (Otro identificador: MSD)
- 2021-006593-23 (Número EudraCT)
- 2022-501481-21-00 (Identificador de registro: EU CT)
- U1111-1274-2574 (Identificador de registro: UTN)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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