TP53 수차(MK-1026-008, BELLWAVE-008)가 없는 이전에 치료받지 않은 만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종(CLL/SLL) 참가자를 대상으로 한 넴타브루티닙 대 화학면역요법의 연구
2026년 3월 13일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
TP53 수차가 없는 이전에 치료받지 않은 만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종에 대한 넴타브루티닙과 화학면역요법의 효능 및 안전성을 비교하기 위한 3상 무작위 연구
이 연구의 목적은 이전에 치료받지 않은 17p 결실 및/또는 종양 단백질이 없는 CLL/SLL 환자를 대상으로 연구자가 선택한 플루다라빈 + 시클로포스파마이드 + 리툭시맙(FCR) 또는 벤다무스틴 + 리툭시맙(BR)과 비교하여 넴타브루티닙의 효능 및 안전성을 평가하는 것입니다. (TP) 53 돌연변이.
1차 가설은 무진행 생존(PFS) 측면에서 nemtabrutinib이 FCR/BR보다 우수하다는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guatemala City, 과테말라, 01009
- MEDI-K ( Site 2401)
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Guatemala City, 과테말라, 01010
- CELAN,S.A ( Site 2403)
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Guatemala City, 과테말라, 01010
- Oncomedica ( Site 2402)
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Gauteng
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Centurion, Gauteng, 남아프리카, 0181
- Netcare Pretoria East Hospital-Albert Alberts Stem Cell Transplant Centre ( Site 4401)
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Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 1864
- Wits Clinical Research ( Site 4403)
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7925
- Groote Schuur Hospital-Clinical Haematology ( Site 4400)
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Kuilsriver, Western Cape, 남아프리카, 7580
- Haemalife ( Site 4407)
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Plumstead, Western Cape, 남아프리카, 7800
- Constantiaberg Haematology ( Site 4408)
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Kaohsiung City, 대만, 83301
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung-Division of Hematology and Oncology ( Site 4700)
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Tainan, 대만, 704
- National Cheng Kung University Hospital ( Site 4701)
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Taipei, 대만, 10002
- National Taiwan University Hospital ( Site 4704)
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Central Jutland
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Aarhus, Central Jutland, 덴마크, 8200
- Aarhus Universitetshospital, Skejby-Blodsygdomme ( Site 1902)
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North Denmark
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Aalborg, North Denmark, 덴마크, 9000
- Aalborg Universitetshospital, Syd ( Site 1901)
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Region Syddanmark
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Odense C, Region Syddanmark, 덴마크, 5000
- Odense Universitetshospital ( Site 1900)
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Vejle, Region Syddanmark, 덴마크, 7100
- Vejle Sygehus ( Site 1903)
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Cluj-Napoca, 루마니아, 400015
- Institutul Oncologic Cluj ( Site 4002)
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București
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Bucharest, București, 루마니아, 030171
- Spitalul Clinic Colțea ( Site 4000)
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Bucharest, București, 루마니아, 030171
- Spitalul Clinic Colțea ( Site 4001)
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Kaunas County
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Kaunas, Kaunas County, 리투아니아, 50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos-Oncology and Hematology ( Site 3100)
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Johor
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Johor Bahru, Johor, 말레이시아, 80100
- Hospital Sultanah Aminah ( Site 3203)
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Selangor
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Ampang, Selangor, 말레이시아, 68000
- Hospital Ampang ( Site 3202)
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Oaxaca City, 멕시코, 68000
- Oaxaca Site Management Organization ( Site 3313)
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Mexico City
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Mexico City, Mexico City, 멕시코, 03100
- Centro de Infusion Superare ( Site 3314)
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Mexico City, Mexico City, 멕시코, 03100
- Health Pharma Professional Research S.A. de C.V: ( Site 3301)
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Michoacán
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Morelia, Michoacán, 멕시코, 58260
- Centro de Investigacion Clinica Chapultepec ( Site 3309)
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Arkansas
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Springdale, Arkansas, 미국, 72762
- Highlands Oncology Group ( Site 5205)
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Florida
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Clermont, Florida, 미국, 34711
- Clermont Oncology Center ( Site 5224)
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Mississippi
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Hattiesburg, Mississippi, 미국, 39401
- Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology ( Site 5216)
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Washington
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Spokane, Washington, 미국, 99208
- Medical Oncology Associates, PS ( Site 5206)
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Plovdiv, 불가리아, 4002
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveti Georgi" EAD ( Site 6404)
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Plovdiv, 불가리아, 4003
- Medical Centre Pratia Clinic EOOD ( Site 6406)
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Stara Zagora, 불가리아, 6003
- UMHAT "Prof. Dr. Stoyan Kirkovich"AD-Clinical Hematology ( Site 6400)
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Vratsa, 불가리아, 3000
- Multriprofile Hospital for Active Treatment "Hristo Botev" ( Site 6402)
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Sofia (stolitsa)
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Sofia, Sofia (stolitsa), 불가리아, 1797
- Specialized Hospital for Active Treatment of Haematology Diseases ( Site 6403)
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Rio de Janeiro, 브라질, 20231-050
- Instituto Nacional de Câncer - INCA-Divisão de Pesquisa Clínica e Desenvolvimento Tecnológico HC1 ( Site 1319)
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São Paulo, 브라질, 01246-000
- ICESP - INSTITUTO DO CÂNCER DO ESTADO DE SÃO PAULO-Pesquisa Clinica ( Site 1308)
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São Paulo, 브라질, 01321-001
- Hospital Paulistano-Americas Oncologia ( Site 1302)
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Paraná
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Curitiba, Paraná, 브라질, 81520-060
- Hospital Erasto Gaertner-CEPEP - Pesquisa Clínica ( Site 1317)
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São Paulo
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Jaú, São Paulo, 브라질, 17210-120
- Hospital Amaral Carvalho-Centro de Pesquisas ( Site 1304)
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São Paulo, São Paulo, 브라질, 01525-001
- A. C. Camargo Cancer Center ( Site 1318)
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Central Singapore
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Singapore, Central Singapore, 싱가포르, 168583
- National Cancer Centre Singapore ( Site 4200)
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Singapore, Central Singapore, 싱가포르, 308433
- Tan Tock Seng Hospital ( Site 4202)
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Kyiv, 우크라이나, 04112
- Public Non-Profit Enterprise Kyiv City Clinical Hospital #9 -Hematology department #1 ( Site 5111)
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Kyiv, 우크라이나, 03115
- SI National Research Center of Radiation Medicine, Hematology, Oncology ( Site 5101)
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Cherkasy Oblast
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Cherkassy, Cherkasy Oblast, 우크라이나, 18009
- MNPE ClinCenter of Oncology,Hematology,Transplantology and Palliative Care of CherkasyRegCouncil ( Site 5106)
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Ivano-Frankivsk Oblast
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Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, 우크라이나, 76008
- Communal non-profit enterprise "Regional clinical hospital o-Hematology Department ( Site 5113)
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Kyivska Oblast
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Kyiv, Kyivska Oblast, 우크라이나, 03022
- Nonprofit Organization National Cancer Institute ( Site 5103)
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Lviv Oblast
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Lviv, Lviv Oblast, 우크라이나, 79057
- Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine of National Aсademy of Medical Sciences of Ukr ( Site 5105)
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100191
- Peking University Third Hospital ( Site 1602)
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Chongqing Municipality
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Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400030
- Chongqing University Cancer Hospital ( Site 1605)
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Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 404000
- Chongqing University Three Gorges Hospital ( Site 1609)
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
- Southern Medical University Nanfang Hospital-Department of Hematopathology ( Site 1607)
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510700
- Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 1608)
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, 중국, 550004
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University ( Site 1625)
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Hainan
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Haikou, Hainan, 중국, 570311
- Hainan General Hospital ( Site 1603)
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국, 450008
- Henan Cancer Hospital-hematology department ( Site 1613)
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 1619)
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Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 1618)
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410008
- Xiangya Hospital Central South University-Hematology department ( Site 1616)
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Changsha, Hunan, 중국, 410013
- Hunan Cancer Hospital ( Site 1615)
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, 중국, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University-hematology department ( Site 1612)
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 1614)
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Nanchang, Jiangxi, 중국, 330029
- Jiangxi Provincial Cancer Hospital ( Site 1628)
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Jilin
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Changchun, Jilin, 중국, 130021
- The First Hospital of Jilin University-Hematology ( Site 1621)
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 1617)
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710068
- Shaanxi provincial people's hospital ( Site 1626)
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Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 1606)
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Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, 중국, 030000
- Shanxi Cancer Hospital ( Site 1629)
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Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300020
- Institute of hematology&blood disease hospital ( Site 1600)
-
Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300060
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital-lymphoma ( Site 1604)
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University-Hematology ( Site 1611)
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Coquimbo Region
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La Serena, Coquimbo Region, 칠레, 1720430
- IC La Serena Research ( Site 1506)
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Region M. de Santiago
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Santiago, Region M. de Santiago, 칠레, 7500653
- Centro de Estudios Clínicos SAGA-CECSAGA ( Site 1509)
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Santiago, Region M. de Santiago, 칠레, 7500921
- FALP-UIDO ( Site 1500)
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Santiago, Region M. de Santiago, 칠레, 7580206
- Clínica Inmunocel ( Site 1511)
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Región de la Araucanía
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Temuco, Región de la Araucanía, 칠레, 4800827
- James Lind Centro de Investigacion del Cancer ( Site 1503)
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Región del Biobío
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Concepción, Región del Biobío, 칠레, 4070196
- Biocenter ( Site 1507)
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Antioquia
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Envigado, Antioquia, 콜롬비아, 055422
- Clini Salud ( Site 1700)
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Medellín, Antioquia, 콜롬비아, 050030
- Fundacion Colombiana de Cancerología Clinica Vida ( Site 1707)
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Cesar Department
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Valledupar, Cesar Department, 콜롬비아, 200001
- Sociedad De Oncologia Y Hematologia Del Cesar-Oncology ( Site 1704)
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Risaralda Department
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Pereira, Risaralda Department, 콜롬비아, 660001
- Oncologos del Occidente ( Site 1706)
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06100
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi-hematology ( Site 4913)
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34722
- TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi ( Site 4906)
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Izmir, 터키 (Türkiye), 35100
- Ege Universitesi Hastanesi ( Site 4902)
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Istanbul
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Stanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34214
- Mega Medipol-Hematology ( Site 4904)
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Tekirdas
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Suleymanpasa, Tekirdas, 터키 (Türkiye), 59100
- Namik Kemal University Medical Faculty-Hematology ( Site 4912)
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Lublin Voivodeship
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Lublin, Lublin Voivodeship, 폴란드, 20-081
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie ( Site 3710)
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Masovian Voivodeship
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Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworów Układu Chłonnego ( Site 3701)
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Pomeranian Voivodeship
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Gdansk, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Klinika Hematologii i Transplantologii ( Site 3702)
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Silesian Voivodeship
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Katowice, Silesian Voivodeship, 폴란드, 40-519
- Pratia Onkologia Katowice ( Site 3705)
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Warmian-Masurian Voivodeship
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Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, 폴란드, 10-228
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej MSWiA z Warmi-Oddzial Kliniczny Hematologii ( Site 3704)
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Świętokrzyskie Voivodeship
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Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, 폴란드, 25-734
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zakl-Klinika Hematologii i Transplantacji S ( Site 3711)
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Fejér
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Székesfehérvár, Fejér, 헝가리, 8000
- Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház ( Site 2609)
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Heves County
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Eger, Heves County, 헝가리, 3300
- Heves Vármegyei Markhot Ferenc Oktatókórház és Rendelőintézet ( Site 2608)
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Szabolcs-Szatmár-Bereg
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Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, 헝가리, 4400
- Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókór-Haematológia osztály ( Site 2602)
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South Australia
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Adelaide, South Australia, 호주, 5000
- Royal Adelaide Hospital ( Site 1105)
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Hksar, 홍콩
- Queen Mary Hospital ( Site 2500)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 및 제외 기준에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
포함 기준:
- CLL/SLL의 확인된 진단 및 치료를 시작할 필요가 있음이 명확하게 기록된 활동성 질병.
- TP53 수차 없이 이전에 처리되지 않은 CLL/SLL이 있습니다. 국소적으로 시행된 사전 완화 방사선 요법이 허용됩니다.
- 경구 약물을 삼키고 유지하는 능력.
제외 기준:
- 활동성 B형 간염 바이러스(HBV) 또는 C형 간염 바이러스(HCV) 감염.
- 약물 흡수에 영향을 줄 수 있는 위장관 기능 장애(예: 위우회술, 위절제술).
- 피부의 기저 세포 암종, 피부의 편평 세포 암종 또는 잠정적 치료를 받은 상피내 암종(예: 유방암, 상피내 자궁경부암)을 제외하고 진행 중이거나 지난 3년 이내에 적극적인 치료가 필요한 알려진 추가 악성 종양 요법.
- 심한 출혈 장애의 병력.
- 대수술에서 적절하게 회복되지 않았거나 수술 합병증이 진행 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 넴타브루티닙
경구 정제를 통해 매일 관리.
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질병 진행, 허용할 수 없는 독성 또는 중단 기준이 충족될 때까지 매일 65mg을 경구 투여합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: FCR 또는 BR
연구자가 선택한 플루다라빈 + 시클로포스파미드 + 리툭시맙(FCR) 또는 벤다무스틴 + 리툭시맙(BR).
참가자는 리툭시맙 또는 지정된 승인된 리툭시맙 바이오시밀러를 받게 됩니다.
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최대 6주기까지 각 28일 주기의 1일, 2일, 3일에 정맥(IV) 주입을 통해 25mg/m^2를 투여합니다.
최대 6주기까지 각 28일 주기의 1, 2, 3일에 IV 주입을 통해 250mg/m^2를 투여합니다.
최대 6주기까지 각 28일 주기의 1일과 2일에 IV 주입을 통해 투여됩니다.
첫 번째 용량은 70~90mg/m^2로 제공됩니다.
해당되는 경우 현지 지침에 따라 후속 용량을 최대 90mg/m^2까지 증량할 수 있습니다.
각 28일 주기의 1일차에 IV 주입으로 투여됩니다.
초기 용량은 375mg/m^2(1주기)이고 나머지 주기에는 500mg/m^2입니다.
다른 이름들:
각 28일 주기의 1일차에 IV 주입으로 투여됩니다.
초기 용량은 375mg/m^2(1주기)이고 나머지 주기에는 500mg/m^2입니다.
다른 이름들:
각 28일 주기의 1일차에 IV 주입으로 투여됩니다.
초기 용량은 375mg/m^2(1주기)이고 나머지 주기에는 500mg/m^2입니다.
다른 이름들:
각 28일 주기의 1일차에 IV 주입으로 투여됩니다.
초기 용량은 375mg/m^2(1주기)이고 나머지 주기에는 500mg/m^2입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Blinded Independent Central Review(BICR)에서 평가한 만성 림프구성 백혈병(iwCLL) 기준에 대한 국제 워크숍에 따른 무진행 생존(PFS)
기간: 최대 약 49개월
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무진행생존(PFS)은 무작위배정에서 첫 번째 문서화된 진행성 질환(PD) 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 시간으로 정의됩니다.
PD는 맹검 독립 중앙 검토(BICR)에 의해 평가된 바와 같이 만성 림프구성 백혈병(iwCLL) 기준 2018에 대한 국제 워크샵에 따라 평가됩니다.
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최대 약 49개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존(OS)
기간: 최장 약 94개월
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OS는 임의의 원인으로 인한 무작위 배정에서 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
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최장 약 94개월
|
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BICR에서 평가한 iwCLL 기준 2018에 따른 객관적 반응률(ORR)
기간: 최대 약 36개월
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ORR은 평가된 iwCLL 기준 2018에 따라 완전 반응(CR), 참가자 골수의 불완전 회복이 있는 완전 반응(CRi), 결절성 부분 반응(nPR) 또는 부분 반응(PR)이 있는 참가자의 백분율로 정의됩니다. BICR에 의해.
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최대 약 36개월
|
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BICR에서 평가한 iwCLL 기준 2018에 따른 응답 기간(DOR)
기간: 최장 약 94개월
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BICR에 의해 평가된 iwCLL 기준에 따라 CR, CRi, nPR 또는 PR을 입증하는 참가자의 경우, DOR은 반응을 유도한 CR, CRi, nPR 또는 PR의 첫 번째 문서화된 증거부터 질병 진행 또는 사망까지의 시간으로 정의됩니다. 어떤 원인으로든 먼저 발생하는 것.
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최장 약 94개월
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부작용(AE)을 경험한 참가자 수
기간: 최장 약 94개월
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AE는 연구 개입과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 개입의 사용과 일시적으로 관련된 임상 연구 참여자에게서 발생하는 뜻밖의 의학적 사건입니다.
따라서 AE는 연구 개입의 사용과 시간적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(비정상적인 실험실 결과 포함), 증상 또는 질병(신규 또는 악화)일 수 있습니다.
|
최장 약 94개월
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AE로 인해 연구 치료를 중단한 참가자 수
기간: 최장 약 94개월
|
AE는 연구 개입과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 개입의 사용과 일시적으로 관련된 임상 연구 참여자에게서 발생하는 뜻밖의 의학적 사건입니다.
따라서 AE는 연구 개입의 사용과 시간적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(비정상적인 실험실 결과 포함), 증상 또는 질병(신규 또는 악화)일 수 있습니다.
|
최장 약 94개월
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다음 치료까지의 시간 (TTNT)
기간: 최대 약 94개월
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TTNT는 만성 림프구성 백혈병(CLL)/소림프구성 림프종(SLL)에 대한 새로운 전신 항암 요법의 첫 번째 용량 투여 시작 시점부터 무작위 배정 시점까지의 시간 또는 원인에 관계없이 사망 시점까지의 시간 중 먼저 발생하는 것으로 정의됩니다.
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최대 약 94개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 16일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 19일
연구 완료 (추정된)
2031년 3월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 병리학적 과정
- 신생물
- 만성 질환
- 질병 속성
- 면역계 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 혈액 질환
- 림프계 질환
- 림프 증식 장애
- 면역증식성 장애
- 백혈병, B세포
- 백혈병, 림프
- 백혈병
- 병리학적 상태, 징후 및 증상
- 헴 및 림프병
- 백혈병, 림프구성, 만성, B세포
- 아미노산, 펩티드 및 단백질
- 단백질
- 유기 화학 물질
- 이종 사이 클릭 화합물
- Benzimidazoles
- 이종 사이 클릭 화합물, 2- 링
- 이종 사이 클릭 화합물, 융합 링
- 탄화수소
- 산, acyclic
- 카르 복실 산
- 항체, 모노클로 날
- 항체
- 면역 글로불린
- 면역 단백질
- 혈액 단백질
- 혈청 글로불린
- 글로불린
- 포스 포 아미드 머스타드
- 질소 머스타드 화합물
- 겨자 화합물
- 탄화수소, 할로겐화
- 포스 포 아미드
- 유기 인 화합물
- 부티레이트
- 항체, 모노클로 날, 뮤린 유래
- 벤다무스틴 염산염
- 리툭시맙
- 시클로포스파미드
- fludarabine
- ARQ531
기타 연구 ID 번호
- 1026-008
- MK-1026-008 (기타 식별자: MSD)
- 2021-006593-23 (EudraCT 번호)
- 2022-501481-21-00 (레지스트리 식별자: EU CT)
- U1111-1274-2574 (레지스트리 식별자: UTN)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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만성림프구성백혈병에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
넴타브루티닙에 대한 임상 시험
-
Merck Sharp & Dohme LLC모병비호지킨 림프종 | 혈액 악성종양 | 만성림프구성백혈병 | 발덴스트롬 마크로글로불린혈증미국, 아르헨티나, 호주, 브라질, 캐나다, 프랑스, 이스라엘, 이탈리아, 스페인, 영국, 중국, 헝가리, 체코, 아일랜드, 우크라이나, 루마니아, 독일, 덴마크, 폴란드, 대한민국, 스위스, 터키 (Türkiye)