子宮内膜症が疑われる患者の症状と生活の質
2022年11月14日 更新者:René Wenzl、Medical University of Vienna
子宮内膜症が疑われる患者の症状と生活の質 - 前向き多施設観察研究
-研究期間内の以前に選択された3か月の期間(2022年12月から12月24日まで)に子宮内膜症が疑われるために手術を受けているすべての患者(各参加センターは、問題の特定の3か月を定義します)これに参加するよう求められます勉強。 含める際、患者は、子宮内膜症に関連する症状と詳細な病歴に関するアンケートに記入するよう求められます。 さらに、患者は 2 つの標準化されたアンケートに記入するよう求められます。 手術後 6 か月と 12 か月で、患者は再び、これら 2 つの標準化されたアンケートと、術後療法および子宮内膜症関連症状に関するアンケートに記入するよう求められます。 外科医は、外科的処置と可能性のある外科的合併症に関するフォームに記入するよう求められます。
この多施設観察研究の主要評価項目は、以下を前向きに検討することです。
- 個々の症状が外科的 #ENZIAN 子宮内膜症分類の個々のコンパートメントと相関する場合
- 個々の #ENZIAN コンパートメントに関連して、外科的介入が生活の質に影響を与えるかどうか。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
800
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年~46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
子宮内膜症の疑いで手術を受ける18~50歳の女性。
説明
包含基準:
- 子宮内膜症が疑われる場合の計画的手術
- 18 歳から 50 歳までの年齢
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 閉経
- 現在の悪性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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#ENZIANとの症状相関
時間枠:2022 年 12 月~2024 年 12 月
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個々の症状は外科的 #ENZIAN 子宮内膜症分類の個々のコンパートメントと相関していますか?
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2022 年 12 月~2024 年 12 月
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子宮内膜症手術と #ENZIAN - 生活の質との相関関係?
時間枠:2022 年 12 月~2024 年 12 月
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外科的介入は、個々の #ENZIAN コンパートメントに関連して、生活の質に影響を与えますか?
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2022 年 12 月~2024 年 12 月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年12月20日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年1月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月14日
最初の投稿 (実際)
2022年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月14日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。