- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05624567
자궁내막증 의심 환자의 증상 및 삶의 질
2022년 11월 14일 업데이트: René Wenzl, Medical University of Vienna
자궁내막증이 의심되는 환자의 증상과 삶의 질 - 전향적 다기관 관찰 연구
연구 기간(2022년 12월부터 12월 24일까지) 중 이전에 선택한 3개월 동안 자궁내막증이 의심되어 수술을 받는 모든 환자(각 참여 센터는 해당 특정 3개월을 정의함)에 참여하도록 요청됩니다. 공부하다. 포함되면 환자는 자궁 내막증 관련 증상과 자세한 환자 병력에 관한 설문지를 작성해야 합니다. 또한 환자는 삶의 질(Endometriosis-Health Profile-30)과 성기능(여성 성기능 지수)에 관한 2개의 표준화된 설문지를 작성해야 합니다. 수술 후 6개월 및 12개월 후, 환자는 수술 후 치료 및 자궁내막증 관련 증상에 관한 설문지뿐만 아니라 이 두 가지 표준화된 설문지를 다시 작성하도록 요청받습니다. 외과 의사는 수술 절차 및 가능한 수술 합병증에 관한 양식을 작성해야 합니다.
이 다기관 관찰 연구의 주요 종료점은 전향적으로 조사하는 것입니다.
- 개별 증상이 외과적 #ENZIAN 자궁내막증 분류의 개별 구획과 상관관계가 있는 경우
- 외과적 개입이 개별 #ENZIAN 구획과 관련하여 삶의 질에 영향을 미치는 경우.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
800
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자궁내막증이 의심되어 수술을 받는 18세에서 50세 사이의 여성.
설명
포함 기준:
- 자궁내막증이 의심되는 경우 계획된 수술
- 18~50세
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 폐경기
- 현재의 악성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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#ENZIAN과의 증상 상관관계
기간: 2022년 12월-2024년 12월
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개별 증상이 수술 #ENZIAN 자궁내막증 분류의 개별 구획과 상관관계가 있습니까?
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2022년 12월-2024년 12월
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자궁내막증 수술과 #ENZIAN - 삶의 질과의 상관관계는?
기간: 2022년 12월-2024년 12월
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외과 개입이 개별 #ENZIAN 구획과 관련하여 삶의 질에 영향을 미칩니까?
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2022년 12월-2024년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 12월 20일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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