Symptomer og livskvalitet for pasienter med mistanke om endometriose
Symptomer og livskvalitet for pasienter med mistenkt endometriose - en prospektiv multisenter observasjonsstudie
Alle pasienter som gjennomgår operasjon på grunn av mistanke om endometriose i en tidligere valgt 3-måneders periode innenfor studieperioden (mellom 12/2022 og 24/12) (hvert deltakende senter vil definere de aktuelle 3 månedene) vil bli bedt om å delta i dette studere. Ved inkludering vil pasienter bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer angående endometriose-assosierte symptomer samt en detaljert pasienthistorie. Videre vil pasientene bli bedt om å fylle ut 2 standardiserte spørreskjemaer, ett angående livskvalitet (Endometriose-Helseprofil-30) og ett angående seksuell funksjon (Female Sexual Function Index). Seks og 12 måneder etter operasjonen vil pasientene igjen bli bedt om å fylle ut disse to standardiserte spørreskjemaene samt et spørreskjema vedrørende postkirurgisk terapi og endometriose-assosierte symptomer. Kirurgen vil bli bedt om å fylle ut et skjema angående det kirurgiske inngrepet og mulige kirurgiske komplikasjoner.
De primære endepunktene for denne multisenter observasjonsstudien er å prospektivt undersøke:
- hvis de individuelle symptomene korrelerer med de individuelle kompartmentene i den kirurgiske #ENZIAN Endometriose-klassifiseringen
- dersom det kirurgiske inngrepet har effekt på livskvaliteten i forhold til de enkelte #ENZIAN-avdelingene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Planlagt operasjon ved mistanke om endometriose
- Alder mellom 18 og 50
- undertegnet informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- overgangsalder
- nåværende ondartet sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomkorrelasjon med #ENZIAN
Tidsramme: 12/2022-12/2024
|
Korrelerer de individuelle symptomene med de individuelle kompartmentene i den kirurgiske #ENZIAN Endometriose-klassifiseringen
|
12/2022-12/2024
|
|
Endometriosekirurgi og #ENZIAN - Korrelasjon med livskvalitet?
Tidsramme: 12/2022-12/2024
|
Har det kirurgiske inngrepet effekt på livskvaliteten i forhold til de enkelte #ENZIAN-avdelingene.
|
12/2022-12/2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1629/2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .