Objawy i jakość życia pacjentek z podejrzeniem endometriozy
Objawy i jakość życia pacjentek z podejrzeniem endometriozy – prospektywne wieloośrodkowe badanie obserwacyjne
Wszystkie pacjentki operowane z powodu podejrzenia endometriozy we wcześniej wybranym 3-miesięcznym okresie objętym badaniem (między 12.2022 a 24.12) (każdy uczestniczący ośrodek określi konkretne 3 miesiące) zostaną poproszone o udział w tym badanie. Po włączeniu pacjentki zostaną poproszone o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących objawów związanych z endometriozą oraz szczegółowego wywiadu. Ponadto pacjentki zostaną poproszone o wypełnienie 2 wystandaryzowanych kwestionariuszy, jednego dotyczącego jakości życia (Endometrioza-Profil Zdrowia-30) oraz jednego dotyczącego funkcji seksualnych (Indeks Funkcji Seksualnych Kobiet). Po 6 i 12 miesiącach od operacji pacjentki ponownie zostaną poproszone o wypełnienie tych dwóch wystandaryzowanych kwestionariuszy oraz kwestionariusza dotyczącego leczenia pooperacyjnego i objawów towarzyszących endometriozie. Chirurg zostanie poproszony o wypełnienie formularza dotyczącego zabiegu chirurgicznego i ewentualnych powikłań chirurgicznych.
Głównymi punktami końcowymi tego wieloośrodkowego badania obserwacyjnego jest prospektywne zbadanie:
- czy poszczególne objawy korelują z poszczególnymi przedziałami chirurgicznej klasyfikacji endometriozy #ENZIAN
- czy interwencja chirurgiczna ma wpływ na jakość życia w odniesieniu do poszczególnych przedziałów #ENZIAN.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowana operacja z podejrzeniem endometriozy
- Wiek od 18 do 50 lat
- podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- klimakterium
- obecna choroba nowotworowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja objawów z #ENZIAN
Ramy czasowe: 12.2022-12.2024
|
Czy poszczególne objawy korelują z poszczególnymi przedziałami chirurgicznej klasyfikacji endometriozy #ENZIAN
|
12.2022-12.2024
|
|
Operacja endometriozy i #ENZIAN - Korelacja z jakością życia?
Ramy czasowe: 12.2022-12.2024
|
Czy interwencja chirurgiczna ma wpływ na jakość życia w odniesieniu do poszczególnych przedziałów #ENZIAN.
|
12.2022-12.2024
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1629/2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .