Symptomen en kwaliteit van leven van patiënten met vermoedelijke endometriose
Symptomen en kwaliteit van leven van patiënten met verdenking op endometriose - een prospectieve observatiestudie in meerdere centra
Alle patiënten die een operatie ondergaan vanwege vermoedelijke endometriose in een eerder geselecteerde periode van 3 maanden binnen de onderzoeksperiode (tussen 12/2022 en 12/24) (elk deelnemend centrum zal de specifieke 3 maanden in kwestie definiëren) zal worden gevraagd om hieraan deel te nemen studie. Na opname zullen patiënten worden gevraagd vragenlijsten in te vullen met betrekking tot endometriose-geassocieerde symptomen, evenals een gedetailleerde patiëntgeschiedenis. Verder zullen patiënten worden gevraagd om 2 gestandaardiseerde vragenlijsten in te vullen, één over kwaliteit van leven (Endometriosis-Health Profile-30) en één over seksuele functie (Female Sexual Function Index). Zes en 12 maanden na de operatie zullen patiënten opnieuw worden gevraagd om deze twee gestandaardiseerde vragenlijsten in te vullen, evenals een vragenlijst over postoperatieve therapie en endometriose-geassocieerde symptomen. De chirurg zal worden gevraagd een formulier in te vullen met betrekking tot de chirurgische ingreep en mogelijke chirurgische complicaties.
De primaire eindpunten van deze multicenter observationele studie zijn het prospectief onderzoeken van:
- als de individuele symptomen correleren met de individuele compartimenten van de chirurgische #ENZIAN Endometriose-classificatie
- als de chirurgische ingreep effect heeft op de kwaliteit van leven in relatie tot de individuele #ENZIAN compartimenten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geplande operatie voor vermoedelijke endometriose
- Leeftijd tussen 18 en 50
- ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- menopauze
- huidige kwaadaardige ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptoom correlatie met #ENZIAN
Tijdsspanne: 12/2022-12/2024
|
Correleren de individuele symptomen met de individuele compartimenten van de chirurgische #ENZIAN Endometriose classificatie
|
12/2022-12/2024
|
|
Endometriose chirurgie en #ENZIAN - Correlatie met kwaliteit van leven?
Tijdsspanne: 12/2022-12/2024
|
Heeft de chirurgische ingreep effect op de kwaliteit van leven in relatie tot de individuele #ENZIAN compartimenten.
|
12/2022-12/2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1629/2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .