- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05624567
Endometriózisgyanús betegek tünetei és életminősége
Endometriózis-gyanús betegek tünetei és életminősége – leendő többközpontú megfigyelési vizsgálat
Minden olyan beteget, akit endometriózis gyanúja miatt műtéten esnek át a vizsgálati időszakon belül egy korábban kiválasztott 3 hónapos időszakban (2022.12. és 24.12. között) (minden résztvevő központ meghatározza a kérdéses 3 hónapot), felkérjük, hogy vegyen részt ebben tanulmány. A felvételkor a betegeket felkérik, hogy töltsenek ki kérdőíveket az endometriózissal összefüggő tünetekről, valamint a beteg részletes anamnéziséről. Ezenkívül a betegeket felkérik, hogy töltsenek ki 2 szabványosított kérdőívet, egyet az életminőségről (Endometriosis-Health Profile-30), egyet pedig a szexuális funkcióról (Női Szexuális Funkció Index). Hat és 12 hónappal a műtét után a betegeket ismét felkérik, hogy töltsék ki ezt a két szabványos kérdőívet, valamint egy kérdőívet a műtét utáni terápiáról és az endometriózissal összefüggő tünetekről. A sebészt felkérik, hogy töltsön ki egy űrlapot a műtéti eljárásról és a lehetséges műtéti szövődményekről.
Ennek a többközpontú megfigyeléses vizsgálatnak az elsődleges végpontjai a következők:
- ha az egyes tünetek korrelálnak a sebészeti #ENZIAN endometriózis osztályozás egyes részeivel
- ha a műtéti beavatkozás az egyes #ENZIAN rekeszekhez viszonyítva hatással van az életminőségre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tervezett műtét endometriózis gyanúja miatt
- 18 és 50 év közötti életkor
- aláírt tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- változás kora
- jelenlegi rosszindulatú betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A tünetek összefüggése az #ENZIAN-nal
Időkeret: 12/2022-12/2024
|
Az egyes tünetek korrelálnak-e a sebészeti #ENZIAN endometriózis osztályozás egyes részeivel?
|
12/2022-12/2024
|
Endometriózis műtét és #ENZIAN - Összefüggés az életminőséggel?
Időkeret: 12/2022-12/2024
|
Van-e hatással a műtéti beavatkozás az életminőségre az egyes #ENZIAN rekeszekhez viszonyítva?
|
12/2022-12/2024
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1629/2022
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína