Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Endometriózisgyanús betegek tünetei és életminősége

2022. november 14. frissítette: René Wenzl, Medical University of Vienna

Endometriózis-gyanús betegek tünetei és életminősége – leendő többközpontú megfigyelési vizsgálat

Minden olyan beteget, akit endometriózis gyanúja miatt műtéten esnek át a vizsgálati időszakon belül egy korábban kiválasztott 3 hónapos időszakban (2022.12. és 24.12. között) (minden résztvevő központ meghatározza a kérdéses 3 hónapot), felkérjük, hogy vegyen részt ebben tanulmány. A felvételkor a betegeket felkérik, hogy töltsenek ki kérdőíveket az endometriózissal összefüggő tünetekről, valamint a beteg részletes anamnéziséről. Ezenkívül a betegeket felkérik, hogy töltsenek ki 2 szabványosított kérdőívet, egyet az életminőségről (Endometriosis-Health Profile-30), egyet pedig a szexuális funkcióról (Női Szexuális Funkció Index). Hat és 12 hónappal a műtét után a betegeket ismét felkérik, hogy töltsék ki ezt a két szabványos kérdőívet, valamint egy kérdőívet a műtét utáni terápiáról és az endometriózissal összefüggő tünetekről. A sebészt felkérik, hogy töltsön ki egy űrlapot a műtéti eljárásról és a lehetséges műtéti szövődményekről.

Ennek a többközpontú megfigyeléses vizsgálatnak az elsődleges végpontjai a következők:

  1. ha az egyes tünetek korrelálnak a sebészeti #ENZIAN endometriózis osztályozás egyes részeivel
  2. ha a műtéti beavatkozás az egyes #ENZIAN rekeszekhez viszonyítva hatással van az életminőségre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

800

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 és 50 év közötti nők, akiket endometriózis gyanúja miatt műtéten esnek át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tervezett műtét endometriózis gyanúja miatt
  • 18 és 50 év közötti életkor
  • aláírt tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • változás kora
  • jelenlegi rosszindulatú betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tünetek összefüggése az #ENZIAN-nal
Időkeret: 12/2022-12/2024
Az egyes tünetek korrelálnak-e a sebészeti #ENZIAN endometriózis osztályozás egyes részeivel?
12/2022-12/2024
Endometriózis műtét és #ENZIAN - Összefüggés az életminőséggel?
Időkeret: 12/2022-12/2024
Van-e hatással a műtéti beavatkozás az életminőségre az egyes #ENZIAN rekeszekhez viszonyítva?
12/2022-12/2024

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. december 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

3
Iratkozz fel