- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05624567
Симптомы и качество жизни пациенток с подозрением на эндометриоз
Симптомы и качество жизни пациенток с подозрением на эндометриоз - проспективное многоцентровое обсервационное исследование
Всем пациентам, перенесшим операцию по поводу подозрения на эндометриоз в заранее выбранный 3-месячный период в рамках периода исследования (между 2022 и 24 декабря) (каждый участвующий центр определит конкретный рассматриваемый 3 месяца), будет предложено принять участие в этом исследовании. учиться. После включения пациенток попросят заполнить анкеты, касающиеся симптомов, связанных с эндометриозом, а также подробную историю болезни. Кроме того, пациенток попросят заполнить 2 стандартизированные анкеты: одну по качеству жизни (эндометриоз-профиль здоровья-30) и одну по сексуальной функции (индекс женской сексуальной функции). Через шесть и 12 месяцев после операции пациенток снова попросят заполнить эти две стандартизированные анкеты, а также анкету, касающуюся послеоперационной терапии и симптомов, связанных с эндометриозом. Хирурга попросят заполнить форму относительно хирургической процедуры и возможных хирургических осложнений.
Основными конечными точками этого многоцентрового обсервационного исследования являются проспективное изучение:
- если отдельные симптомы коррелируют с отдельными разделами хирургической классификации эндометриоза #ENZIAN
- влияет ли хирургическое вмешательство на качество жизни в отношении отдельных компартментов #ENZIAN.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Плановая операция при подозрении на эндометриоз
- Возраст от 18 до 50 лет
- подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- менопауза
- текущее злокачественное заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция симптомов с #ENZIAN
Временное ограничение: 12/2022-12/2024
|
Коррелируют ли отдельные симптомы с отдельными разделами хирургической классификации эндометриоза #ENZIAN?
|
12/2022-12/2024
|
|
Хирургия эндометриоза и #ENZIAN - корреляция с качеством жизни?
Временное ограничение: 12/2022-12/2024
|
Влияет ли хирургическое вмешательство на качество жизни в отношении отдельных компартментов #ENZIAN.
|
12/2022-12/2024
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1629/2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .