Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Симптомы и качество жизни пациенток с подозрением на эндометриоз

14 ноября 2022 г. обновлено: René Wenzl, Medical University of Vienna

Симптомы и качество жизни пациенток с подозрением на эндометриоз - проспективное многоцентровое обсервационное исследование

Всем пациентам, перенесшим операцию по поводу подозрения на эндометриоз в заранее выбранный 3-месячный период в рамках периода исследования (между 2022 и 24 декабря) (каждый участвующий центр определит конкретный рассматриваемый 3 месяца), будет предложено принять участие в этом исследовании. учиться. После включения пациенток попросят заполнить анкеты, касающиеся симптомов, связанных с эндометриозом, а также подробную историю болезни. Кроме того, пациенток попросят заполнить 2 стандартизированные анкеты: одну по качеству жизни (эндометриоз-профиль здоровья-30) и одну по сексуальной функции (индекс женской сексуальной функции). Через шесть и 12 месяцев после операции пациенток снова попросят заполнить эти две стандартизированные анкеты, а также анкету, касающуюся послеоперационной терапии и симптомов, связанных с эндометриозом. Хирурга попросят заполнить форму относительно хирургической процедуры и возможных хирургических осложнений.

Основными конечными точками этого многоцентрового обсервационного исследования являются проспективное изучение:

  1. если отдельные симптомы коррелируют с отдельными разделами хирургической классификации эндометриоза #ENZIAN
  2. влияет ли хирургическое вмешательство на качество жизни в отношении отдельных компартментов #ENZIAN.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

800

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 46 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины в возрасте от 18 до 50 лет, перенесшие операцию по поводу подозрения на эндометриоз.

Описание

Критерии включения:

  • Плановая операция при подозрении на эндометриоз
  • Возраст от 18 до 50 лет
  • подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • менопауза
  • текущее злокачественное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция симптомов с #ENZIAN
Временное ограничение: 12/2022-12/2024
Коррелируют ли отдельные симптомы с отдельными разделами хирургической классификации эндометриоза #ENZIAN?
12/2022-12/2024
Хирургия эндометриоза и #ENZIAN - корреляция с качеством жизни?
Временное ограничение: 12/2022-12/2024
Влияет ли хирургическое вмешательство на качество жизни в отношении отдельных компартментов #ENZIAN.
12/2022-12/2024

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

20 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться