Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Symtom och livskvalitet för patienter med misstänkt endometrios

14 november 2022 uppdaterad av: René Wenzl, Medical University of Vienna

Symtom och livskvalitet för patienter med misstänkt endometrios - en prospektiv multicenter observationsstudie

Alla patienter som genomgår operation på grund av misstänkt endometrios under en tidigare utvald 3-månadersperiod inom studieperioden (mellan 12/2022 och 12/24) (varje deltagande center kommer att definiera de särskilda 3 månaderna i fråga) kommer att bli ombedda att delta i detta studie. Vid inkludering kommer patienter att bli ombedda att fylla i frågeformulär angående endometriosrelaterade symtom samt en detaljerad patienthistorik. Vidare kommer patienter att uppmanas att fylla i 2 standardiserade frågeformulär, ett angående livskvalitet (Endometrios-Hälsoprofil-30) och ett angående sexuell funktion (Female Sexual Function Index). Sex och 12 månader efter operationen kommer patienterna återigen att uppmanas att fylla i dessa två standardiserade frågeformulär samt ett frågeformulär angående postkirurgisk terapi och endometriosrelaterade symtom. Kirurgen kommer att bli ombedd att fylla i ett formulär angående det kirurgiska ingreppet och eventuella kirurgiska komplikationer.

De primära målen för denna multicenterobservationsstudie är att prospektivt undersöka:

  1. om de individuella symtomen korrelerar med de individuella avdelningarna i den kirurgiska #ENZIAN endometriosklassificeringen
  2. om det kirurgiska ingreppet har effekt på livskvaliteten i förhållande till de enskilda #ENZIAN-avdelningarna.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

800

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor mellan 18 och 50 år som opereras för misstänkt endometrios.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Planerad operation för misstänkt endometrios
  • Ålder mellan 18 och 50
  • undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • klimakteriet
  • nuvarande malign sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symptom korrelation med #ENZIAN
Tidsram: 12/2022-12/2024
Korrelerar de individuella symtomen med de individuella avdelningarna i den kirurgiska #ENZIAN endometriosklassificeringen
12/2022-12/2024
Endometrioskirurgi och #ENZIAN - Korrelation med livskvalitet?
Tidsram: 12/2022-12/2024
Har det kirurgiska ingreppet effekt på livskvaliteten i förhållande till de enskilda #ENZIAN-avdelningarna.
12/2022-12/2024

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

20 december 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2022

Första postat (Faktisk)

22 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

3
Prenumerera