- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05624567
Symtom och livskvalitet för patienter med misstänkt endometrios
Symtom och livskvalitet för patienter med misstänkt endometrios - en prospektiv multicenter observationsstudie
Alla patienter som genomgår operation på grund av misstänkt endometrios under en tidigare utvald 3-månadersperiod inom studieperioden (mellan 12/2022 och 12/24) (varje deltagande center kommer att definiera de särskilda 3 månaderna i fråga) kommer att bli ombedda att delta i detta studie. Vid inkludering kommer patienter att bli ombedda att fylla i frågeformulär angående endometriosrelaterade symtom samt en detaljerad patienthistorik. Vidare kommer patienter att uppmanas att fylla i 2 standardiserade frågeformulär, ett angående livskvalitet (Endometrios-Hälsoprofil-30) och ett angående sexuell funktion (Female Sexual Function Index). Sex och 12 månader efter operationen kommer patienterna återigen att uppmanas att fylla i dessa två standardiserade frågeformulär samt ett frågeformulär angående postkirurgisk terapi och endometriosrelaterade symtom. Kirurgen kommer att bli ombedd att fylla i ett formulär angående det kirurgiska ingreppet och eventuella kirurgiska komplikationer.
De primära målen för denna multicenterobservationsstudie är att prospektivt undersöka:
- om de individuella symtomen korrelerar med de individuella avdelningarna i den kirurgiska #ENZIAN endometriosklassificeringen
- om det kirurgiska ingreppet har effekt på livskvaliteten i förhållande till de enskilda #ENZIAN-avdelningarna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Planerad operation för misstänkt endometrios
- Ålder mellan 18 och 50
- undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- klimakteriet
- nuvarande malign sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Symptom korrelation med #ENZIAN
Tidsram: 12/2022-12/2024
|
Korrelerar de individuella symtomen med de individuella avdelningarna i den kirurgiska #ENZIAN endometriosklassificeringen
|
12/2022-12/2024
|
Endometrioskirurgi och #ENZIAN - Korrelation med livskvalitet?
Tidsram: 12/2022-12/2024
|
Har det kirurgiska ingreppet effekt på livskvaliteten i förhållande till de enskilda #ENZIAN-avdelningarna.
|
12/2022-12/2024
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1629/2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna