Potilaiden, joilla epäillään endometrioosia, oireet ja elämänlaatu
Endometrioosiepäiltyjen potilaiden oireet ja elämänlaatu – tuleva monikeskustutkimus
Kaikki potilaat, jotka joutuvat leikkaukseen endometrioosiepäilyn vuoksi aiemmin valitulla 3 kuukauden ajanjaksolla tutkimusjakson aikana (12/2022-24/12) (kukin osallistuva keskus määrittelee kyseiset 3 kuukautta) pyydetään osallistumaan tähän. opiskella. Osallistumisen yhteydessä potilaita pyydetään täyttämään kyselylomakkeet endometrioosiin liittyvistä oireista sekä yksityiskohtainen potilashistoria. Lisäksi potilaita pyydetään täyttämään 2 standardoitua kyselylomaketta, joista toinen koskee elämänlaatua (Endometrioosi-Health Profile-30) ja toinen seksuaalista toimintaa (Female Sexual Function Index). Kuusi ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen potilaita pyydetään jälleen täyttämään nämä kaksi standardoitua kyselylomaketta sekä kyselylomake leikkauksen jälkeisestä hoidosta ja endometrioosiin liittyvistä oireista. Kirurgia pyydetään täyttämään lomake leikkauksesta ja mahdollisista kirurgisista komplikaatioista.
Tämän monikeskuksen havainnointitutkimuksen ensisijaiset päätepisteet ovat prospektiivinen tutkiminen:
- jos yksittäiset oireet korreloivat kirurgisen #ENZIAN Endometrioosi -luokituksen yksittäisten osastojen kanssa
- jos kirurgisella toimenpiteellä on vaikutusta elämänlaatuun suhteessa yksittäisiin #ENZIAN-osastoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu leikkaus epäillyn endometrioosin vuoksi
- Ikä 18 ja 50 välillä
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- vaihdevuodet
- nykyinen pahanlaatuinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden korrelaatio #ENZIANin kanssa
Aikaikkuna: 12/2022-12/2024
|
Korreloivatko yksittäiset oireet kirurgisen #ENZIAN Endometrioosiluokituksen yksittäisten osastojen kanssa
|
12/2022-12/2024
|
|
Endometrioosileikkaus ja #ENZIAN - Korrelaatio elämänlaadun kanssa?
Aikaikkuna: 12/2022-12/2024
|
Onko kirurgisella toimenpiteellä vaikutusta elämänlaatuun suhteessa yksittäisiin #ENZIAN-osastoihin.
|
12/2022-12/2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1629/2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .