Příznaky a kvalita života pacientek s podezřením na endometriózu
Symptomy a kvalita života pacientek s podezřením na endometriózu – prospektivní multicentrická observační studie
Všichni pacienti podstupující operaci kvůli podezření na endometriózu v předem zvoleném 3měsíčním období v rámci studijního období (mezi 12/2022 a 24/24) (každé zúčastněné centrum určí konkrétní 3 dotyčné měsíce) budou požádáni, aby se zúčastnili tohoto studie. Po zařazení budou pacientky požádány, aby vyplnily dotazníky týkající se symptomů spojených s endometriózou a také podrobnou anamnézu pacientky. Dále budou pacienti požádáni o vyplnění 2 standardizovaných dotazníků, jeden se týká kvality života (Endometriosis-Health Profile-30) a jeden se týká sexuálních funkcí (Female Sexual Function Index). Šest a 12 měsíců po operaci budou pacientky znovu požádány o vyplnění těchto dvou standardizovaných dotazníků a také dotazníku týkajícího se pooperační terapie a symptomů spojených s endometriózou. Chirurg bude vyzván k vyplnění formuláře ohledně chirurgického výkonu a možných chirurgických komplikací.
Primárními cílovými body této multicentrické observační studie je prospektivně prozkoumat:
- pokud jednotlivé příznaky korelují s jednotlivými kompartmenty chirurgické klasifikace #ENZIAN Endometrióza
- pokud má chirurgický zákrok vliv na kvalitu života ve vztahu k jednotlivým oddílům #ENZIAN.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plánovaná operace pro podezření na endometriózu
- Věk mezi 18 a 50 lety
- podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- menopauza
- aktuální maligní onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace symptomů s #ENZIAN
Časové okno: 12/2022-12/2024
|
Korelují jednotlivé příznaky s jednotlivými kompartmenty chirurgické klasifikace #ENZIAN Endometrióza
|
12/2022-12/2024
|
|
Operace endometriózy a #ENZIAN - Korelace s kvalitou života?
Časové okno: 12/2022-12/2024
|
Má chirurgický zákrok vliv na kvalitu života ve vztahu k jednotlivým oddílům #ENZIAN.
|
12/2022-12/2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1629/2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .