Sintomas e qualidade de vida de pacientes com suspeita de endometriose
Sintomas e qualidade de vida de pacientes com suspeita de endometriose - um estudo observacional multicêntrico prospectivo
Todas as pacientes submetidas a cirurgia por suspeita de endometriose em um período de 3 meses previamente selecionado dentro do período do estudo (entre 2022/12 e 24/12) (cada centro participante definirá os 3 meses específicos em questão) serão convidadas a participar deste estudar. Após a inclusão, os pacientes serão solicitados a preencher questionários sobre os sintomas associados à endometriose, bem como um histórico detalhado do paciente. Além disso, os pacientes serão solicitados a preencher 2 questionários padronizados, um sobre qualidade de vida (Endometriosis-Health Profile-30) e outro sobre função sexual (Female Sexual Function Index). Seis e 12 meses após a cirurgia, as pacientes serão novamente solicitadas a preencher esses dois questionários padronizados, bem como um questionário sobre terapia pós-cirúrgica e sintomas associados à endometriose. O cirurgião será solicitado a preencher um formulário sobre o procedimento cirúrgico e possíveis complicações cirúrgicas.
Os objetivos primários deste estudo observacional multicêntrico são examinar prospectivamente:
- se os sintomas individuais se correlacionarem com os compartimentos individuais da classificação cirúrgica #ENZIAN Endometriose
- se a intervenção cirúrgica tem efeito na qualidade de vida em relação aos compartimentos #ENZIAN individuais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia planejada para suspeita de endometriose
- Idade entre 18 e 50 anos
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- menopausa
- doença maligna atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação de sintomas com #ENZIAN
Prazo: 12/2022-12/2024
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Os sintomas individuais se correlacionam com os compartimentos individuais da classificação cirúrgica #ENZIAN Endometriose
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12/2022-12/2024
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Cirurgia de endometriose e #ENZIAN - Correlação com qualidade de vida?
Prazo: 12/2022-12/2024
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A intervenção cirúrgica tem efeito na qualidade de vida em relação aos compartimentos #ENZIAN individuais.
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12/2022-12/2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1629/2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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