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Sintomi e qualità della vita dei pazienti con sospetta endometriosi

14 novembre 2022 aggiornato da: René Wenzl, Medical University of Vienna

Sintomi e qualità della vita dei pazienti con sospetta endometriosi: uno studio osservazionale multicentrico prospettico

Tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico a causa di sospetta endometriosi in un periodo di 3 mesi precedentemente selezionato all'interno del periodo di studio (tra il 2022/12 e il 24/12) (ogni centro partecipante definirà i 3 mesi in questione) sarà invitato a partecipare a questo studio. Al momento dell'inclusione, ai pazienti verrà chiesto di compilare questionari riguardanti i sintomi associati all'endometriosi e una storia dettagliata del paziente. Inoltre, alle pazienti verrà chiesto di compilare 2 questionari standardizzati, uno sulla qualità della vita (Endometriosis-Health Profile-30) e uno sulla funzione sessuale (Female Sexual Function Index). Sei e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico, ai pazienti verrà nuovamente chiesto di compilare questi due questionari standardizzati, nonché un questionario relativo alla terapia postoperatoria e ai sintomi associati all'endometriosi. Al chirurgo verrà chiesto di compilare un modulo riguardante la procedura chirurgica e le possibili complicanze chirurgiche.

Gli endpoint primari di questo studio osservazionale multicentrico sono l'esame prospettico di:

  1. se i singoli sintomi sono correlati ai singoli compartimenti della classificazione chirurgica #ENZIAN dell'endometriosi
  2. se l'intervento chirurgico ha un effetto sulla qualità della vita in relazione ai singoli comparti #ENZIAN.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

800

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 48 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne tra i 18 ei 50 anni sottoposte a intervento chirurgico per sospetta endometriosi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia pianificata per sospetta endometriosi
  • Età compresa tra i 18 e i 50 anni
  • consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • menopausa
  • attuale malattia maligna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione dei sintomi con #ENZIAN
Lasso di tempo: 12/2022-12/2024
I singoli sintomi sono correlati ai singoli compartimenti della classificazione chirurgica #ENZIAN dell'endometriosi
12/2022-12/2024
Chirurgia dell'endometriosi e #ENZIAN - Correlazione con la qualità della vita?
Lasso di tempo: 12/2022-12/2024
L'intervento chirurgico ha un effetto sulla qualità della vita in relazione ai singoli comparti #ENZIAN.
12/2022-12/2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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