Síntomas y Calidad de Vida de Pacientes con Sospecha de Endometriosis
Síntomas y Calidad de Vida de Pacientes con Sospecha de Endometriosis - Estudio Observacional Multicéntrico Prospectivo
A todas las pacientes que se operen por sospecha de endometriosis en un periodo de 3 meses previamente seleccionado dentro del periodo de estudio (entre el 22/12 y el 24/12) (cada centro participante definirá los 3 meses concretos en cuestión) serán invitadas a participar en este estudiar. Tras la inclusión, se les pedirá a las pacientes que completen cuestionarios sobre los síntomas asociados con la endometriosis, así como un historial detallado de la paciente. Además, se les pedirá a los pacientes que completen 2 cuestionarios estandarizados, uno sobre la calidad de vida (Endometriosis-Perfil de salud-30) y otro sobre la función sexual (Índice de función sexual femenina). Seis y 12 meses después de la cirugía, se les pedirá nuevamente a las pacientes que completen estos dos cuestionarios estandarizados, así como un cuestionario sobre la terapia posquirúrgica y los síntomas asociados con la endometriosis. Se le pedirá al cirujano que complete un formulario sobre el procedimiento quirúrgico y las posibles complicaciones quirúrgicas.
Los criterios de valoración principales de este estudio observacional multicéntrico son examinar prospectivamente:
- si los síntomas individuales se correlacionan con los compartimentos individuales de la clasificación quirúrgica #ENZIAN Endometriosis
- si la intervención quirúrgica tiene un efecto sobre la calidad de vida en relación con los compartimentos individuales de #ENZIAN.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía planificada por sospecha de endometriosis
- Edad entre 18 y 50
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- menopausia
- enfermedad maligna actual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de síntomas con #ENZIAN
Periodo de tiempo: 12/2022-12/2024
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¿Los síntomas individuales se correlacionan con los compartimentos individuales de la clasificación quirúrgica de endometriosis #ENZIAN?
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12/2022-12/2024
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Cirugía de endometriosis y #ENZIAN - ¿Correlación con la calidad de vida?
Periodo de tiempo: 12/2022-12/2024
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¿La intervención quirúrgica tiene un efecto sobre la calidad de vida en relación con los compartimentos individuales de #ENZIAN?
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12/2022-12/2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1629/2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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