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Symptômes et qualité de vie des patientes suspectées d'endométriose

14 novembre 2022 mis à jour par: René Wenzl, Medical University of Vienna

Symptômes et qualité de vie des patientes suspectées d'endométriose - une étude observationnelle multicentrique prospective

Tous les patients subissant une intervention chirurgicale en raison d'une suspicion d'endométriose au cours d'une période de 3 mois préalablement sélectionnée dans la période d'étude (entre 12/2022 et 12/24) (chaque centre participant définira les 3 mois particuliers en question) seront invités à participer à cette étudier. Lors de l'inclusion, les patients seront invités à remplir des questionnaires concernant les symptômes associés à l'endométriose ainsi qu'un historique détaillé du patient. De plus, les patientes seront invitées à remplir 2 questionnaires standardisés, l'un sur la qualité de vie (Endométriose-Profil de santé-30) et l'autre sur la fonction sexuelle (Female Sexual Function Index). Six et 12 mois après la chirurgie, les patientes seront à nouveau invitées à remplir ces deux questionnaires standardisés ainsi qu'un questionnaire concernant la thérapie post-chirurgicale et les symptômes associés à l'endométriose. Le chirurgien sera invité à remplir un formulaire concernant l'intervention chirurgicale et les éventuelles complications chirurgicales.

Les principaux critères d'évaluation de cette étude observationnelle multicentrique sont d'examiner de manière prospective :

  1. si les symptômes individuels sont en corrélation avec les compartiments individuels de la classification chirurgicale #ENZIAN Endométriose
  2. si l'intervention chirurgicale a un effet sur la qualité de vie par rapport aux compartiments #ENZIAN individuels.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

800

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 48 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes entre 18 et 50 ans subissant une intervention chirurgicale pour suspicion d'endométriose.

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie planifiée pour suspicion d'endométriose
  • Âge entre 18 et 50 ans
  • consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • ménopause
  • maladie maligne actuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation des symptômes avec #ENZIAN
Délai: 12/2022-12/2024
Les symptômes individuels sont-ils en corrélation avec les compartiments individuels de la classification chirurgicale de l'endométriose #ENZIAN
12/2022-12/2024
Chirurgie de l'endométriose et #ENZIAN - Corrélation avec la qualité de vie ?
Délai: 12/2022-12/2024
L'intervention chirurgicale a-t-elle un effet sur la qualité de vie par rapport aux compartiments #ENZIAN individuels.
12/2022-12/2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

20 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2022

Première publication (Réel)

22 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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