- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05624567
Symptômes et qualité de vie des patientes suspectées d'endométriose
Symptômes et qualité de vie des patientes suspectées d'endométriose - une étude observationnelle multicentrique prospective
Tous les patients subissant une intervention chirurgicale en raison d'une suspicion d'endométriose au cours d'une période de 3 mois préalablement sélectionnée dans la période d'étude (entre 12/2022 et 12/24) (chaque centre participant définira les 3 mois particuliers en question) seront invités à participer à cette étudier. Lors de l'inclusion, les patients seront invités à remplir des questionnaires concernant les symptômes associés à l'endométriose ainsi qu'un historique détaillé du patient. De plus, les patientes seront invitées à remplir 2 questionnaires standardisés, l'un sur la qualité de vie (Endométriose-Profil de santé-30) et l'autre sur la fonction sexuelle (Female Sexual Function Index). Six et 12 mois après la chirurgie, les patientes seront à nouveau invitées à remplir ces deux questionnaires standardisés ainsi qu'un questionnaire concernant la thérapie post-chirurgicale et les symptômes associés à l'endométriose. Le chirurgien sera invité à remplir un formulaire concernant l'intervention chirurgicale et les éventuelles complications chirurgicales.
Les principaux critères d'évaluation de cette étude observationnelle multicentrique sont d'examiner de manière prospective :
- si les symptômes individuels sont en corrélation avec les compartiments individuels de la classification chirurgicale #ENZIAN Endométriose
- si l'intervention chirurgicale a un effet sur la qualité de vie par rapport aux compartiments #ENZIAN individuels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie planifiée pour suspicion d'endométriose
- Âge entre 18 et 50 ans
- consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- ménopause
- maladie maligne actuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Corrélation des symptômes avec #ENZIAN
Délai: 12/2022-12/2024
|
Les symptômes individuels sont-ils en corrélation avec les compartiments individuels de la classification chirurgicale de l'endométriose #ENZIAN
|
12/2022-12/2024
|
Chirurgie de l'endométriose et #ENZIAN - Corrélation avec la qualité de vie ?
Délai: 12/2022-12/2024
|
L'intervention chirurgicale a-t-elle un effet sur la qualité de vie par rapport aux compartiments #ENZIAN individuels.
|
12/2022-12/2024
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1629/2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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