重症肺炎の ICU 患者におけるマルチプレックス PCR 肺炎パネルの診断性能と影響。
重症肺炎の ICU 患者における抗菌薬治療の早期適応に対するマルチプレックス PCR 肺炎パネルの診断性能と影響。前向き多中心観察研究。
調査の概要
詳細な説明
これは前向き、観察的、多施設 ICU 研究です。 侵襲的人工呼吸器を必要とする重度の肺炎の成人患者が含まれます。 重症肺炎は、市中肺炎(CAP)、院内肺炎(HAP)、人工呼吸器肺炎(VAP)の3つの肺炎に分類されます。 微生物学的検査は、ルーチンケアの一環として、気管気管支吸引、保護された遠位サンプリング、またはミニ気管支肺胞洗浄で抗生物質を開始する前に実行されます。 この研究のために追加のサンプルは収集されません。 呼吸器サンプルは、従来の微生物学的手法とマルチプレックス呼吸器 PCR [PCR-RM] (BIOFIRE® FILMARRAY® Pneumonia Panel Plus) によって同時に検査されます。 古典的な微生物培養 (CMC) は、微生物学的肺炎診断のゴールド スタンダードと見なされます。 Pneumonia Plus® パネルの結果と従来の微生物培養 (CMC) の結果との一致が評価されます。
経験的な抗生物質療法は、地域の生態学と各 ICU ユニットのプロトコルに従って処方されます。 各参加センターの 2 人の上級専門家が抗生物質の処方を承認する必要があります。 抗生物質療法は、2 人の上級専門家が Mutilpex PCR の結果を受け取った後に変更することができます。 古典的な微生物学的培養の結果を受け取った後、以前の抗生物質の変更は、集中治療医、感染症専門家、および微生物学者を含む学際的なチームによって適切または不適切であると判断されます。 適切な変更には、抗生物質療法の妥当性、緩和、および最適化が含まれ、不適切な変更には、不十分、エスカレーション、および最適化の緩和が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Marrakesh Tensift El Haouz
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Marrakesh、Marrakesh Tensift El Haouz、モロッコ、40000
- Avicenna Military Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 重症の成人患者
- 重度の肺炎の臨床的、生物学的、および放射線学的徴候。
- 市中肺炎、院内肺炎、または人工呼吸器関連肺炎
- 侵襲的機械換気。
除外基準:
- 非侵襲的機械換気。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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重症肺炎のICU患者
人工呼吸器関連肺炎、市中肺炎、院内肺炎を含む、人工呼吸下で重度の肺炎を患っている重症患者。
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BIOFIRE® FILMARRAY® Pneumonia plus パネル
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重篤な患者の重度の肺炎の原因となる病原体を特定するための、古典的な微生物培養と呼吸マルチプレックス PCR (RM-PCR) および従来の微生物培養 (CMC) との間の診断上の一致率。
時間枠:研究完了まで、平均6ヶ月
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古典的な微生物培養 (CMC) は、テスト結果を考慮して、技術間の比較のためのゴールド スタンダードとして機能します。
呼吸マルチプレックス PCR の感度、特異性、陽性および陰性適中率は、先例の調査結果を使用して計算されます。 |
研究完了まで、平均6ヶ月
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経験的抗菌療法の妥当性に対する呼吸マルチプレックス PCR (RM-PCR) の影響。
時間枠:研究完了まで、平均6ヶ月
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呼吸マルチプレックス PCR (RM-PCR) が抗生物質療法の適切な変更を誘発する患者の割合。 適切な変更には、抗生物質治療の妥当性、段階的縮小、段階的拡大が含まれます。
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研究完了まで、平均6ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MORICUP-PCR study
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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