Multiplex PCR -keuhkokuumepaneelin diagnostinen suorituskyky ja vaikutus tehohoitopotilailla, joilla on vaikea keuhkokuume.
Multiplex PCR -keuhkokuumepaneelin diagnostinen suorituskyky ja vaikutus antimikrobisen hoidon varhaiseen mukauttamiseen teho-osastolla potilailla, joilla on vaikea keuhkokuume. Prospektiivinen monikeskinen havainnointitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, havainnollinen, monikeskus ICU-tutkimus. Mukaan otetaan aikuispotilaat, joilla on vaikea keuhkokuume, joka vaatii invasiivista mekaanista ventilaatiota. Vaikea keuhkokuume koostuu kolmesta keuhkokuumekategoriasta: yhteisöstä hankittu keuhkokuume (CAP), sairaalasta hankittu keuhkokuume (HAP) ja ventilaattorista hankittu keuhkokuume (VAP). Mikrobiologinen tutkimus tehdään ennen antibioottihoidon aloittamista trakeobronkiaalisella aspiraatiolla, suojatulla distaalisella näytteenotolla tai mini-bronkoalveolaarisella huuhtelulla osana rutiinihoitoa. Tätä tutkimusta varten ei oteta lisänäytteitä. Hengitysnäytteet testataan samanaikaisesti tavanomaisilla mikrobiologisilla tekniikoilla ja multipleksisellä hengitysteiden PCR:llä [PCR-RM] (BIOFIRE® FILMARRAY® Pneumonia Panel Plus). Klassista mikrobiologista viljelmää (CMC) pidetään kultaisena standardina mikrobiologisen keuhkokuumeen diagnosoinnissa. Pneumonia Plus® -paneelin tulosten ja konventionaalisen mikrobiviljelyn (CMC) tulosten välinen yhteensopivuus arvioidaan.
Empiirinen antibioottihoito määrätään paikallisen ekologian ja kunkin tehoosaston protokollien mukaisesti. Jokaisen osallistuvan keskuksen kahden vanhemman asiantuntijan on hyväksyttävä antibioottiresepti. Antibioottihoitoa voitiin muuttaa sen jälkeen, kun kaksi johtavaa asiantuntijaa ovat vastaanottaneet Mutilpex PCR -tulokset. Klassisen mikrobiologisen viljelyn tulosten vastaanottamisen jälkeen monitieteinen tiimi, johon kuuluu intensivistejä, infektiotautiasiantuntijoita ja mikrobiologeja, arvioi aikaisemmat antibioottimuutokset sopiviksi tai sopimattomiksi. Asianmukaisia muutoksia ovat antibioottihoidon riittävyys, eskaloituminen ja optimointi, ja sopimattomia muutoksia ovat riittämättömyys, eskaloituminen ja optimoinnin poistaminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Marrakesh Tensift El Haouz
-
Marrakesh, Marrakesh Tensift El Haouz, Marokko, 40000
- Avicenna Military Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vakavasti sairaita aikuisia potilaita
- kliiniset, biologiset ja radiologiset merkit vakavasta keuhkokuumeesta.
- paikallisesta keuhkokuumeesta, sairaalasta hankitusta keuhkokuumeesta tai ventilaattoriin liittyvästä keuhkokuumeesta
- invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto.
Poissulkemiskriteerit:
- Non-invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ICU-potilaat, joilla on vaikea keuhkokuume
Kriittisesti sairaat potilaat, joilla on vaikea keuhkokuume koneellisessa ventilaatiossa, mukaan lukien ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume, yhteisöstä tai sairaalasta saatu keuhkokuume.
|
BIOFIRE® FILMARRAY® Pneumonia plus -paneeli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Klassisten mikrobiologisten viljelmien ja respiratorisen multipleksisen PCR:n (RM-PCR) ja tavanomaisten mikrobiologisten viljelmien (CMC) diagnostisen yhteensopivuuden nopeus vaikeasta keuhkokuumeesta vastuussa olevien patogeenien tunnistamiseksi kriittisesti sairailla potilailla.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Klassiset mikrobiologiset viljelmät (CMC) toimivat kultaisena standardina tekniikoiden vertailussa, kun otetaan huomioon testitulos:
Herkkyys, spesifisyys sekä positiiviset ja negatiiviset ennustusarvot hengityselinten multipleksi-PCR:lle lasketaan käyttämällä ennakkohavaintoja. |
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Respiratorisen multipleksisen PCR:n (RM-PCR) vaikutus empiirisen antimikrobisen hoidon tarkoituksenmukaisuuteen.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, joille hengitysteiden multipleksinen PCR (RM-PCR) saa aikaan asianmukaisen muutoksen antibioottihoidossa. Asianmukaisia muutoksia ovat antibioottihoidon riittävyys, eskaloituminen ja eskalaatio.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MORICUP-PCR study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .