コロナウイルス感染患者のリハビリテーションのためのLianhua Qingwen
2022年11月14日 更新者：Pan-Pan Hao、Qilu Hospital of Shandong University
コロナウイルス感染患者の長期リハビリテーションにおけるLianhua Qingwenの有効性と安全性：無作為化非盲検比較研究
新型コロナウイルス感染症の患者は、通常、発熱、呼吸器症状、頭痛、歯痛、筋肉痛、体力低下などの症状がみられますが、無症状の患者もいます。
コロナウイルス感染症の症状のある患者の長期的なリハビリテーションを改善し、症状のある患者と無症状の患者の両方でウイルス排出の期間を短縮する薬を見つけることが急務です。
この研究は、コロナウイルス感染患者におけるLianhua Qingwenカプセルの有効性と安全性を調査することを目的としています.
退院までのウイルス排出や症状の持続時間、7日間の治療後の陰性化率、主要症状の消失率を評価します。
すべての感染イベントに対するLianhua Qingwenの効果と、コロナウイルス感染によって引き起こされる症状の長期的なリハビリテーションを評価するために、6か月のフォローアップが行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
4000
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Panpan Hao, MD
- 電話番号：86-18560086593
- メール：panda.how@sdu.edu.cn
研究場所
-
-
Xinjiang
-
Urumqi、Xinjiang、中国、831400
- 募集
- International Convention and Exhibition Center Shelter Hospital
-
コンタクト：
- Panpan Hao, MD
- 電話番号：86-18560086593
- メール：panda.how@sdu.edu.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ウイルス検査でSARS-CoV-2感染を確認。
- 18歳以上;
- インフォームドコンセントが提供されました。
除外基準:
- 原発性免疫不全疾患、後天性免疫不全症候群、先天性呼吸器奇形、先天性心疾患、胃食道逆流症、異常な肺の発達など、一般的な病状に起因する気道の明白な細菌感染;
- 毎日治療される喘息、慢性気道疾患、呼吸器細菌感染症（化膿性扁桃炎など）、急性気管気管支炎、副鼻腔炎、中耳炎、および試験のデータ分析に影響を与える可能性のあるその他の呼吸器疾患。
- 胸部CTで確認された一般的な肺疾患（重度の肺間質性病変や気管支拡張症など）;
- 人工呼吸器の使用を必要とする重度の肺炎;
- 治験責任医師の判断に基づいて、治験への参加または治験結果に影響を与える可能性のある以前または現在の疾患;
- 女性の妊娠または授乳;
- 過去3か月間の臨床試験への参加;
- 2つ以上の薬物または食品に対するアレルギーの病歴、または薬物の成分に対する既知のアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Lianhua Qingwen と従来の治療法
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Lianhua Qingwen カプセル: 1 回 4 カプセル、1 日 3 回
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介入なし：従来療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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すべての感染イベントの発生率
時間枠：退院から6ヶ月まで
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新型コロナウイルス感染症の再発または新たな感染事象
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退院から6ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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ウイルス排出の期間
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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負の転換率
時間枠：7日
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7日
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正の転換率
時間枠：退院から6ヶ月まで
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退院から6ヶ月まで
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退院までの主な症状の持続時間
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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主な症状の消失率
時間枠：7日
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7日
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主な臨床症状の再発頻度
時間枠：退院から6ヶ月まで
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退院から6ヶ月まで
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主な臨床症状の平均持続時間
時間枠：退院から6ヶ月まで
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退院から6ヶ月まで
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心拍数
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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心拍数
時間枠：7日
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7日
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血圧
時間枠：6ヵ月
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収縮期血圧と拡張期血圧の両方
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6ヵ月
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血圧
時間枠：7日
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収縮期血圧と拡張期血圧の両方
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7日
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血圧
時間枠：ベースライン
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収縮期血圧と拡張期血圧の両方
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ベースライン
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SARS-CoV-2 以外の感染イベント
時間枠：退院から6ヶ月まで
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退院から6ヶ月まで
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発熱の頻度
時間枠：退院から6ヶ月まで
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退院から6ヶ月まで
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平均発熱時間
時間枠：退院から6ヶ月まで
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退院から6ヶ月まで
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退院までの発熱期間
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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発熱の消失率
時間枠：7日
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7日
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呼吸器症状の頻度
時間枠：退院から6ヶ月まで
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退院から6ヶ月まで
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呼吸器症状の平均持続時間
時間枠：退院から6ヶ月まで
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退院から6ヶ月まで
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退院までの呼吸器症状の持続時間
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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呼吸器症状の消失率
時間枠：7日
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7日
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鼻づまりや鼻水の頻度
時間枠：退院から6ヶ月まで
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退院から6ヶ月まで
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鼻づまりまたは鼻水の平均持続時間
時間枠：退院から6ヶ月まで
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退院から6ヶ月まで
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退院前の鼻づまりまたは鼻水の期間
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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鼻づまりや鼻水の消失率
時間枠：7日
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7日
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胸の苦悩の頻度
時間枠：退院から6ヶ月まで
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退院から6ヶ月まで
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胸の苦痛の平均期間
時間枠：退院から6ヶ月まで
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退院から6ヶ月まで
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退院までの胸部不快感の持続時間
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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胸部不快感の消失率
時間枠：7日
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7日
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動悸の頻度
時間枠：退院から6ヶ月まで
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退院から6ヶ月まで
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動悸の平均持続時間
時間枠：退院から6ヶ月まで
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退院から6ヶ月まで
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退院までの動悸の持続時間
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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動悸消失率
時間枠：7日
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7日
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咽頭不快感の頻度
時間枠：退院から6ヶ月まで
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退院から6ヶ月まで
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咽頭不快感の平均持続時間
時間枠：退院から6ヶ月まで
|
退院から6ヶ月まで
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退院前の咽頭不快感の持続時間
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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咽頭不快感の消失率
時間枠：7日
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7日
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頭痛の頻度
時間枠：退院から6ヶ月まで
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退院から6ヶ月まで
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頭痛の平均持続時間
時間枠：退院から6ヶ月まで
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退院から6ヶ月まで
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退院までの頭痛の持続時間
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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頭痛の消失率
時間枠：7日
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7日
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めまいの頻度
時間枠：退院から6ヶ月まで
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退院から6ヶ月まで
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めまいの平均持続時間
時間枠：退院から6ヶ月まで
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退院から6ヶ月まで
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退院前のめまいの持続時間
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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めまい消失率
時間枠：7日
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7日
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歯痛の頻度
時間枠：退院から6ヶ月まで
|
退院から6ヶ月まで
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歯痛の平均持続時間
時間枠：退院から6ヶ月まで
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退院から6ヶ月まで
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退院までの歯痛の持続時間
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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歯痛消失率
時間枠：7日
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7日
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筋肉痛の頻度
時間枠：退院から6ヶ月まで
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退院から6ヶ月まで
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筋肉痛の平均持続時間
時間枠：退院から6ヶ月まで
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退院から6ヶ月まで
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退院までの筋肉痛の持続時間
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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筋肉痛の消失率
時間枠：7日
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7日
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体力低下の頻度
時間枠：退院から6ヶ月まで
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退院から6ヶ月まで
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身体衰退の平均期間
時間枠：退院から6ヶ月まで
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退院から6ヶ月まで
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退院までの体力低下期間
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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体力低下の消失率
時間枠：7日
|
7日
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胃腸症状の頻度
時間枠：退院から6ヶ月まで
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退院から6ヶ月まで
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胃腸症状の平均持続時間
時間枠：退院から6ヶ月まで
|
退院から6ヶ月まで
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退院までの胃腸症状の持続時間
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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消化器症状の消失率
時間枠：7日
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7日
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泌尿器症状の頻度
時間枠：退院から6ヶ月まで
|
退院から6ヶ月まで
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尿路症状の平均持続時間
時間枠：退院から6ヶ月まで
|
退院から6ヶ月まで
|
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退院までの尿路症状の持続時間
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
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排尿症状の消失率
時間枠：7日
|
7日
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薬物関連の有害事象
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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薬物関連の有害事象
時間枠：7日
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Panpan Hao, MD、Qilu Hospital of Shandong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (予想される)
2023年6月30日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月14日
最初の投稿 (実際)
2022年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月14日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Lianhua Qingwen 2022
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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