코로나바이러스 감염 환자의 재활을 위한 Lianhua Qingwen
2022년 11월 14일 업데이트: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University
코로나바이러스 감염 환자의 장기 재활에서 Lianhua Qingwen의 효능 및 안전성: 무작위, 공개, 비교 연구
코로나바이러스 감염 환자는 보통 발열, 호흡기 증상, 두통, 치통, 근육통, 신체 쇠약 등의 증상을 보이는 반면 나머지는 무증상 환자다.
코로나바이러스 감염 증상이 있는 환자의 장기 재활을 개선하고 증상이 있는 환자와 무증상 환자 모두에서 바이러스 배출 기간을 줄이는 약물을 찾는 것이 시급합니다.
이 연구는 코로나바이러스 감염 환자에서 Lianhua Qingwen 캡슐의 효능과 안전성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
퇴원 전 바이러스 배출 기간과 증상, 7일 치료 후 주요 증상의 음성 전환율과 소실율을 평가한다.
모든 감염 사례와 코로나바이러스 감염으로 유발된 증상의 장기적인 재활에 대한 Lianhua Qingwen의 효과를 평가하기 위해 6개월 추적 조사가 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
4000
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Panpan Hao, MD
- 전화번호: 86-18560086593
- 이메일: panda.how@sdu.edu.cn
연구 장소
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, 중국, 831400
- 모병
- International Convention and Exhibition Center Shelter Hospital
-
연락하다:
- Panpan Hao, MD
- 전화번호: 86-18560086593
- 이메일: panda.how@sdu.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 바이러스 검사로 SARS-CoV-2 감염 확인;
- ≥18세;
- 정보에 입각한 동의가 제공되었습니다.
제외 기준:
- 원발성 면역결핍 질환, 후천성 면역결핍 증후군, 선천성 호흡기 기형, 선천성 심장 질환, 위식도 역류 질환 및 비정상적인 폐 발달을 포함하는 일반적인 병리로 인한 호흡기의 명백한 세균 감염;
- 매일 치료하는 천식, 만성 기도 질환, 호흡기 세균 감염(예: 화농성 편도선염), 급성 기관지염, 부비동염, 중이염 및 시험의 데이터 분석에 잠재적으로 영향을 미치는 추가 호흡기 병리;
- 흉부 CT로 확인된 일반적인 폐 질환(예: 중증 폐 간질 병변 및 기관지확장증);
- 인공 호흡기 사용이 필요한 중증 폐렴;
- 연구자의 판단에 따라 잠재적으로 시험 참여에 영향을 미치거나 연구 결과에 영향을 미치는 이전 또는 현재 질병;
- 여성의 임신 또는 수유;
- 지난 3개월 동안 임상 연구 참여;
- 2개 이상의 약물 또는 식품에 대한 알레르기 병력 또는 약물 성분에 대한 알려진 알레르기 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Lianhua Qingwen 플러스 기존 요법
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Lianhua Qingwen 캡슐: 1회 4캡슐, 1일 3회
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|
간섭 없음: 기존 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 감염 사건의 발생률
기간: 퇴원부터 6개월까지
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재발성 코로나 바이러스 감염 또는 새로운 감염 사건
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퇴원부터 6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수
기간: 기준선
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기준선
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바이러스 배출 기간
기간: 6 개월
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6 개월
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마이너스 전환율
기간: 7 일
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7 일
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양의 전환율
기간: 퇴원부터 6개월까지
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퇴원부터 6개월까지
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퇴원 전 주요 증상 기간
기간: 6 개월
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6 개월
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주요 증상 소실율
기간: 7 일
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7 일
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주요 임상 증상의 재발 빈도
기간: 퇴원부터 6개월까지
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퇴원부터 6개월까지
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주요 임상 증상의 평균 기간
기간: 퇴원부터 6개월까지
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퇴원부터 6개월까지
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심박수
기간: 6 개월
|
6 개월
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심박수
기간: 7 일
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7 일
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혈압
기간: 6 개월
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수축기 혈압과 이완기 혈압 모두
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6 개월
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혈압
기간: 7 일
|
수축기 혈압과 이완기 혈압 모두
|
7 일
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혈압
기간: 기준선
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수축기 혈압과 이완기 혈압 모두
|
기준선
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SARS-CoV-2를 제외한 감염 사례
기간: 퇴원부터 6개월까지
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퇴원부터 6개월까지
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열의 빈도
기간: 퇴원부터 6개월까지
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퇴원부터 6개월까지
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열의 평균 지속 시간
기간: 퇴원부터 6개월까지
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퇴원부터 6개월까지
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퇴원 전 발열 기간
기간: 6 개월
|
6 개월
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발열 소실률
기간: 7 일
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7 일
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호흡기 증상의 빈도
기간: 퇴원부터 6개월까지
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퇴원부터 6개월까지
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호흡기 증상의 평균 기간
기간: 퇴원부터 6개월까지
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퇴원부터 6개월까지
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퇴원 전 호흡기 증상 기간
기간: 6 개월
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6 개월
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호흡기 증상 소실률
기간: 7 일
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7 일
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비강 혼잡 또는 콧물의 빈도
기간: 퇴원부터 6개월까지
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퇴원부터 6개월까지
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코 막힘 또는 콧물의 평균 지속 시간
기간: 퇴원부터 6개월까지
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퇴원부터 6개월까지
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퇴원 전 코 막힘 또는 콧물 지속 시간
기간: 6 개월
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6 개월
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코막힘이나 콧물의 소실률
기간: 7 일
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7 일
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가슴 통증의 빈도
기간: 퇴원부터 6개월까지
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퇴원부터 6개월까지
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가슴 통증의 평균 지속 시간
기간: 퇴원부터 6개월까지
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퇴원부터 6개월까지
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퇴원 전 흉부 압박 기간
기간: 6 개월
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6 개월
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가슴 통증 소실률
기간: 7 일
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7 일
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심계항진 빈도
기간: 퇴원부터 6개월까지
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퇴원부터 6개월까지
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심계항진의 평균 지속 시간
기간: 퇴원부터 6개월까지
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퇴원부터 6개월까지
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퇴원 전 심계항진 기간
기간: 6 개월
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6 개월
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심계항진 소실률
기간: 7 일
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7 일
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인두 불쾌감의 빈도
기간: 퇴원부터 6개월까지
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퇴원부터 6개월까지
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인두 불쾌감의 평균 지속 시간
기간: 퇴원부터 6개월까지
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퇴원부터 6개월까지
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퇴원 전 인두 불편 기간
기간: 6 개월
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6 개월
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인두 불쾌감 소실률
기간: 7 일
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7 일
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두통의 빈도
기간: 퇴원부터 6개월까지
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퇴원부터 6개월까지
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두통의 평균 지속 시간
기간: 퇴원부터 6개월까지
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퇴원부터 6개월까지
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퇴원 전 두통 기간
기간: 6 개월
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6 개월
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두통 소실률
기간: 7 일
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7 일
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현기증의 빈도
기간: 퇴원부터 6개월까지
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퇴원부터 6개월까지
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현기증의 평균 지속 시간
기간: 퇴원부터 6개월까지
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퇴원부터 6개월까지
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퇴원 전 현기증 지속 시간
기간: 6 개월
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6 개월
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현기증 소실률
기간: 7 일
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7 일
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치통의 빈도
기간: 퇴원부터 6개월까지
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퇴원부터 6개월까지
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치통의 평균 지속 시간
기간: 퇴원부터 6개월까지
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퇴원부터 6개월까지
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퇴원 전 치통 기간
기간: 6 개월
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6 개월
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치통 소실률
기간: 7 일
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7 일
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근육통의 빈도
기간: 퇴원부터 6개월까지
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퇴원부터 6개월까지
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근육통의 평균 지속 시간
기간: 퇴원부터 6개월까지
|
퇴원부터 6개월까지
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퇴원 전 근육통 기간
기간: 6 개월
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6 개월
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근육통 소실률
기간: 7 일
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7 일
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신체적 쇠퇴의 빈도
기간: 퇴원부터 6개월까지
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퇴원부터 6개월까지
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신체적 쇠퇴의 평균 기간
기간: 퇴원부터 6개월까지
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퇴원부터 6개월까지
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퇴원 전 신체적 쇠퇴 기간
기간: 6 개월
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6 개월
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신체 쇠퇴 소실율
기간: 7 일
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7 일
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위장관 증상의 빈도
기간: 퇴원부터 6개월까지
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퇴원부터 6개월까지
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위장관 증상의 평균 기간
기간: 퇴원부터 6개월까지
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퇴원부터 6개월까지
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퇴원 전 위장관 증상 지속 기간
기간: 6 개월
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6 개월
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위장관 증상 소실률
기간: 7 일
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7 일
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배뇨 증상의 빈도
기간: 퇴원부터 6개월까지
|
퇴원부터 6개월까지
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배뇨 증상의 평균 기간
기간: 퇴원부터 6개월까지
|
퇴원부터 6개월까지
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퇴원 전 배뇨 증상 기간
기간: 6 개월
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6 개월
|
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배뇨증상 소실률
기간: 7 일
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7 일
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약물 관련 부작용
기간: 6 개월
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6 개월
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약물 관련 부작용
기간: 7 일
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Panpan Hao, MD, Qilu Hospital of Shandong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Lianhua Qingwen 2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Lianhua Qingwen 캡슐에 대한 임상 시험
-
Guizhou Bailing Group Pharmaceutical Co Ltd완전한
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityPeking University People's Hospital; Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of... 그리고 다른 협력자들모병
-
Zhong WangThe First Affiliated Hospital of Dalian Medical University; North China University of Science... 그리고 다른 협력자들정지된
-
Torrent Pharmaceuticals Limited완전한